구강 테르 비나 핀은 얼마나 안전합니까?

terbinafine 은 얼마나 안전합니까? 이것은 동료와 환자 모두에게 말할 때 정기적으로 작물을하는 질문입니다. Terbinafine 은 onychomycosis 의 치료에 사용되는 알릴 아민 약물입니다. 에도 불구하고 약을 사용할 수 있는 1990 년대 초부터,가 몇 가지 주저에 대한 그것의 잠재적인 부작용을 특히 그에 영향을 미치는 간 때 복용한다. 이 기사에서는 사용에 대한 게시 된 안전 데이터를 살펴볼 것입니다.,새로운 항진균제 인 Terbinafine 은 1991 년 영국 시장에 진출했을 때 onychomycosis 치료의 게임 체인저였습니다.옆으로 1998 미국에서). 이 시간 이전에는 곰팡이 손톱 치료를위한 선택이 제한되었습니다. 국소 치료법은 종종 실망 스러웠습니다. 이 시간까지,구두 griseofulvin 와 ketoconazole 는 dermatophyte 못 감염을 위해 구두로 나타낸 선택의 약 이었다 그러나 효과적인(1)에서 멀리 이었다., 그들은 긴 코스를 필요로했고 좁은 활동 스펙트럼을 가졌습니다. 많은 환자들이 불쾌한 부작용으로 인해 포기할 것입니다. 그래서 아이디어로 새로운,현대적인 항진균성 약물을 호소했으로 초기 연구는 제안 그것은 훨씬 더 많은 효과적인 것보다 그리세오풀빈(2)두 번의 버섯 치료율입니다. 이것은 terbinfaine 이 수많은 연구에서 우월성을 보여주는 사례 인 것으로 옆으로 나타났습니다(3).

이 약물은 피부병 성 손톱 감염의 치료에 널리 사용되었습니다., 다음과 같은 많은 약,비나 핀은 대사에 의해 간과 신장에서 배설,결과적으로 감소에서의 기능 중 하나 이러한 두 개의 오르간 시스템 수 있는 심각한 문제를 처방한 경우를 잘못된 환자입니다. 문제 간 질환(간독성)과 비나 핀 오랫동안 잘 알려진으로,의약품 제조업체를 강조되지 않는 것을 환자에 대한 처방으로 간 질환(Lamisil 논문,노바티스는 2013). 비나 핀처럼 거의 모든 클래스의 약물 보여왔을 유도하는 특이한 간 상해 또는 의약품 유도 간 상해(딜리)., 의 원인 딜리는 다양한이 있지만 기존의 간병을 재생할 수 있습니다 부분에서,그렇지 않으면 건강한 사람이 그 병인은 불분명하지만 유전자 감수성이 역할이 나타납(4). 따라서,영국은 국가의 처방에 따라 조언하지 않아야에 사용되는 환자로 알려진 간 질환에 대한 규정된 약품,그들 간 기능 검사를 시작하기 전에 약을 정기적으로 4~6 주 후에의 치료(영국 약전에 온라인)을 평가하는 간 기능이다., 이 검사는 혈류에 존재하는 간 효소의 수준을 모니터링합니다. 이러한 효소 수준의 상승은 간 기능의 초기 장애를 알릴 수 있습니다. 경구 용 테르 비나 핀은 간독성을 유발하는 것과 관련하여 특히 위험한 약물이라는 견해가 있습니다(5). 가장 일반적인 부작용을 환자에서 마약을 복용 포함되 위장 화가,맛 소요,두통,발진 하지만 간 문제가 되지 않을 수 있습니다 일반적으로 인식되고 있습니다., 1996 년 영국 연구(6)에서 연구자들은 약을 복용 한 9879 명의 환자를 검토했다. 이들 중 절반은 동시 병이 있었고 동시에 다른 약물을 복용하고있었습니다. 코호트 중 14%는 의사가보고 한 바와 같이 이들 중 절반 만이 테르 비나 핀과 관련이 있다고 생각되는 다양한 부작용을보고했다. 간 문제는 10 건이 간 효소에서 경미하고 일시적인 상승으로 분류 된 환자의 0.1%(14 건)에서만보고되었다., 또한,이들 중 일부 환자를 기존의 역사를 간 질환(담낭 질환,알코올 관련 변경,간염,간경변). 테르 비나 핀과 관련된 사망은 없었다.

National Library of Medicine 간 독성 데이터베이스 보고서에 비나 핀(7)인트 유사한 그림을 보고 그보다 적은 퍼센트의 환자가 늘어나는 것을 확인 간에서 효소는 혈류량에서 대부분의 해결과 치료를 중지. 그것은 치료를 중단해야하는 상승 된 간 효소 수준을 개발할 확률이 약 0 이라고 추정합니다.,2 주에서 6 주간의 치료에는 31%,8 주 이상 지속되는 치료에는 0.44%. 가는 임상적으로 명백한 간 상해에서 비나 핀 거의 발생하지 않,주위에서 1 에서 50,000 120,000 이 필요합니다.

그렇다면 약물 유발 간 손상의 증상은 무엇입니까?

언급 할 가치가있는 연구의 마지막 부분은 영국 피부과 저널(8)에 실렸다. 이 연구에서 테르 비나 핀 유발 간 손상 173 건을 검토했다., 흥미롭게도,그들이 발견되는 비나 핀 유도 간 상해에서 발생할 수 있습니다 어떤 시간 동안 약을 복용 하지만 이러한 경우의 대부분에서 발생한 평균 30 일 후에는 시작이 약물 치료입니다. 환자는 일반적으로 보고한 현상과 같은 황달,하지만 다음과 같습니다:메스꺼움,구토,복통,피로,식욕부진,일반적인 가려움과 짙은 색의 소변 등이 있습니다. 에도 불구하고 지침에 의해 발행 BNF 의 정기적인 간 기능을 모니터링을 위한 환자에서 비나 핀,이들의 아무도는 환자의 간 손상에 의해 발견되었습 테스트–그것은 모든 환자를 보고합니다., 그러나 다른 사람들은 그렇지 않은”건강한”환자에서 혈액 검사로 탐지가 이루어진 경우를 강조했습니다(9).

요약

대부분의 클래스의 약물,비나 핀은 잠재적으로 이어질 수 있습니다 간 문제입니다. 그러나,데이터에서는 위의 제안 경구 비나 핀은 안전보다 아마도 그것으로 인식되고,그 사소한 부작용은 훨씬 더 가능성이 대부분의 환자가 보다 심각한 간 손상합니다. 연구의 데이터는 심각한 간 손상의 위험이 사이에있을 것을 제안합니다 1 : 50 000 – 1 : 120 000., 에도 불구하고 그것의 희소성,환자의 복용 비나 핀는 전시회의의 현상은 간 문제(메스꺼움,구토,복통,피로,식욕부진,일반적인 가려움과 진한 소변)긴급라 추가 평가를 합니다.

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