Bevezetés
osztott vastagságú bőrátültetéseket (STSGs) rutinszerűen használják az égési sérülések, trauma vagy tumor kivágások által okozott különféle sebek fedezésére stb. Megbízhatóságuk és a donorhelyek viszonylag magas rendelkezésre állása miatt az STSGs az egyik első lehetőség az újjáépítésben.,1-3 az STSGs betakarítása azonban mindig új, nyitott sebet hoz létre a donor helyén, amely fájdalmas lehet, gyors és hatékony re-epithelializációt igényel.
általában a donor helyét különböző kenőcsökkel impregnált, nem tapadó finom szemű gézzel borítják.4,5 sajnos ez a technika általában fájdalmas, az egyik fő hátránya.6 valójában a donorhelyekkel kapcsolatos fájdalom a legfontosabb beteg panasz a graft betakarítását követő első tíz napon belül.7 ez különösen fontos azokban az esetekben, amikor azonnali rehabilitációra van szükség, például,, súlyosan égett betegek.
a legújabb technológiai fejlődés lehetővé tette új kötszerek létrehozását, amelyek célja, hogy kevesebb kellemetlenséget okozzanak a donor helyén.8,9 mivel az újabb lehetőségek szinte naponta láthatók, a donor-telephely kezelésének jelenlegi tendenciája a fájdalom csökkentésére, valamint a gyors és hatékony re-epithelializáció elősegítésére irányul.,10,11
Között a kötszerek, hogy a donor oldal sebek hydrocolloids (Duoderm®), amely általában a formák, a varasodás, a seb pedig egy váladékot a kellemetlen szag macerációs a környező bőr, Biobrane®, egy biocomposite sertés típusú kollagén csatolt egy rugalmas, szintetikus membrán, amely hatékonyan csökkenti a fájdalmat.12 A Biobrane® egyik fő problémája az, hogy a folyadék felhalmozódik alatta, ha nem megfelelően használják, így a terület fertőzésre hajlamos.,12
A Mepilex® (Mölnlycke Health Care, US, LLC, Norcross, GA) egy nem tapadó poliuretán kötszer, amely poliuretán abszorbeáló szivacsból áll, amely a Safetac Technology® – val alkalmazható. A gyártók, ez a technológia lehetővé teszi, hogy a kötést, hogy tartsák be, hogy a környező bőr, de nem a nedves seb ágy, potenciálisan csökkenti a fájdalmat, megakadályozza a kivonatolás, valamint minimálisra csökkenti a húzza az epithelialis sejtek eltávolítása.13,14 ezenkívül lezárja a sebet, hogy megakadályozza a váladék szivárgását, és elkülöníti a sebet a környezetből, minimalizálva a bőrfertőzéseket.,14
ezeknek a jellemzőknek köszönhetően potenciálisan előnyös az STSGs számára. Prospektív és randomizált vizsgálatot végeztünk, hogy felmérjük a Mepilex® hatékonyságát az STSG donorhelyek fájdalmának csökkentésében és az epithelializációban, összehasonlítva a hagyományos kezelésünkkel (nem tapadó kötszer).
betegek és módszerek
2012. január és augusztus között prospektív, összehasonlító és randomizált klinikai vizsgálatot végeztünk. A kórház etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálati jegyzőkönyvet. A vizsgálatba bevont összes beteg tájékozott beleegyezést írt alá., A befogadási kritériumok közé tartoztak azok a betegek, akik bármilyen etiológiához képest másodlagos vastagságú bőrátültetést igényelnek. A betegeket két csoportba osztották. Az első csoportba tíz olyan beteg tartozott, akiknek donorterülete legalább 20cm×10cm volt az egyik combon. A második csoportba öt olyan beteg tartozott, akik mindkét combon legalább 10 cm×10 cm-es stsgs kétoldalú betakarítását igényelték. A kizárási kritériumok közé tartoztak a terhes nők, az immunszuppresszált betegek, a kötszerek bármely összetevőjére ismert allergia, dermatológiai betegségek, antikoaguláns vagy kortikoszteroid kezelés.,
a Donor helyének kezelése
az összes bőrátültetést ugyanazon sebész a proximális-anterolaterális combból gyűjtötte be. A graftokat dermatomával szüretelték, hogy homogén vastagsága 0,4 mm legyen. egyoldalú donorhely esetén a sebet proximális és disztális felekre osztották, és véletlenszerűen nem tapadó kötéssel (Adaptic®, Johnson & Johnson, Inc., New Brunswick, NJ), standard módszerünk, vagy Mepilex®. A nem tapadó gézzel borított területet félig nyitott módon kezelték, másodlagos öltözködés nélkül., A Mepilex® tapaszt ragasztószalaggal rögzítették (Hypafix®, BSN medical, Inc., Charlotte, NC), majd a helyszínen maradt, amíg a 8. nap (ábra. 1). A kétoldali donorhelyekkel rendelkező betegeknél az egyik oldalt Mepilex®, a másik pedig Adaptic® borította a korábban leírtak szerint (ábra. 2). Ez a feladat véletlenszerűen történt.
Donor telephely értékelése: a) nem tapadó gézzel borított ellenőrzési terület, b) Mepilex®által lefedett terület.
kétoldali donorhelyű beteg: az egyik oldalt Mepilex (jobb), a másik oldalt (bal) nem tapadó gézzel borították.
Fájdalmat
a Fájdalom a donor oldalak értékelték, egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével egy skála 0-tól 10 nap 3, 5, 7, 9 után oltása.,
az epithelializáció értékelését
az epithelializációt a Mepilex®által lefedett területeken a 8.és 10. napon, a nem tapadó gézzel borított területeken értékelték. Az Adaptikus géz eltávolításához a 9. napon vastag petrolátumréteget alkalmaztak a területre, majd egy éjszakán át hagyták. Másnap reggel az adaptikus gézet eltávolították a beteg ágya mellett. Ez az eljárás fájdalommentes volt, fájdalomcsillapításra nem volt szükség.
a Mepilex® – et a beteg ágya melletti 8. napon távolították el., Ha a Mepilex®által lefedett terület nem gyógyult meg teljesen a 8. napon, akkor azt ismét lefedték, amint azt a Mepilex®által lefedett területeken korábban kifejtettük. A fényképeket mindkét területről digitális fényképezőgéppel készítették (Fuji Finepix S, Super EBC Fujinon objektív: 26× optikai zoom f=4.3–111.8, 1:3.1–5.9) szabványosított fotóbeállításokkal (30cm távolság, f30, 1/30 és ISO 100) standard nappali fénycsövek alatt (GE T8 szabvány lineáris fénycső 36w, 2750LM).
a fényképeket egy plasztikai sebész értékelte, aki elvakította a csoportot és az oltást követő időpontig., Az epithelializációs százalékot úgy számítottuk ki, hogy a donor oldalak fényképeit képszoftver (Adobe Photoshop®) segítségével elemeztük. Röviden kiválasztottuk az adományozói terület területét, majd meghatároztuk a kiválasztáson belüli képpontok mennyiségét. Ezután kiválasztották a nem kezelt területeket, és meghatározták ennek a kiválasztásnak a megfelelő méretét. Az epithelializáció százalékos arányát úgy számítottuk ki, hogy a nem epithelializált területet elosztjuk a donor teljes felületével (ábra. 3a és b).
Donor telephely értékelése: a) a donor telephely területe, amelyet értékelni kell. A sebész értékelése a hámosodási mértéke elől csoportot, majd az idő pont a terület; (b) kiterjesztés (pixel) a nem gyógyult terület határozza meg diviiding a gyógyult a területen a teljes donor terület.
statisztikai elemzés
A vizuális analóg skála pontszámainak különbségét Anova rangsorban értékelte. Az epithelializált területek különbségét egyirányú ANOVÁVAL (Sigma Stat 3.5, Németország) értékelték., A szignifikanciát p
0, 05-ben határozták meg.Eredmények
tizenöt beteget, akik bőrátültetést igényelnek a trauma sérülések kezelésére (ábra. 4). 11 férfi és 4 nő volt, akiknek medián életkora 27 év (10-68 év) (1.táblázat).
vizsgálati algoritmus.
a seb etiológiája és a beteg jellemzői.,
| Etiology | n |
|---|---|
| Trauma | 9 |
| Burn | 4 |
| Tumor resection | 2 |
| Gender | |
| Male | 11 |
| Female | 4 |
| Age, yrs., medián (tartomány) | 27 (10-68) |
Posztoperatív donor helyén volt következetesen alacsonyabb a területeket borított Mepilex® a vizsgálat során. A teljes kezelési periódus alatt az átlagos fájdalomérték 6,07±1,46 volt a kontroll esetében, a Mepilex®esetében pedig 1,72±1,6. Az egyes időpontok elemzése hasonló eredményeket mutatott: a harmadik napon a betegek a Mepilex® – csoport esetében 3,4±1,3, a kontrollcsoport esetében pedig 7,07±1,16 átlagos VAS-pontszámot jelentettek;az ötödik napon 1,87±1.,55 a Mepilex® csoport 6.33±1.4 a kontroll csoport; a hetedik nap 0.93±1.03 a Mepilex® csoport 5.8±1.21 a kontroll csoport, valamint a kilencedik napon 0.67±0.82 a Mepilex® csoport 5.07±1.39 a kontroll csoportban (p
0.001) (Fig. 5). További elemzés hasonló eredményeket mutatott az egyoldalú kezelésben (mind a Mepilex®, mind az ugyanazon combon Adaptikus), mind a kétoldalúan kezelt betegeknél (Mepilex® az egyik combon, valamint Adaptikus az ellenoldali oldalon) (P0.001) (ábra. 6a és b).
Általános Fájdalomértékelés. A Mepilex csoportban a fájdalom pontszámai a vizsgálat során mindig alacsonyabbak voltak. * p0. 001(lásd a szöveget a részletekért). VAS: vizuális analóg skála.
fájdalomértékelés csoportok szerint. A csoportok elemzése szignifikánsan kevesebb fájdalmat mutatott a Mepilex® által lefedett területeken minden időpontban (p0.01). a) kétoldalú adományozó helyek. B) egyoldalú adományozó oldalak. VAS: vizuális analóg skála.,
General epithelialization assessment. Areas covered with Mepilex were partially epithelialized at day 8 (95.94%,) significantly different that control and Mepilex at day 10 (p=0.008). At day 10, no significant difference was observed.
Epithelialization assessment by groups. A Mepilex-szel borított területek mindkét csoportban szignifikánsan kevesebb epithelializáltak a 8. napon, mint a 10. napon. A) kétoldalú adományozó helyek. B) egyoldalú adományozó oldalak (a részleteket lásd a szövegben). * p = 0,003 vs. Mepilex 10 nap. ¥p0. 001 vs. control
Vita
A választott öntet a donor oldal nagy hatással van a beteg elégedettség and recovery.15 a bőrátültetés nagy, nyílt felületű területeket eredményez, amelyek hajlamosak a fájdalomra, fertőzésre vagy más betegségekre.16,17 a donorok helyének kezelése fontos és kritikus szerepet játszik a betegek fejlődésében és rehabilitációjában, mivel a korai rehabilitáció és mozgósítás kritikus fontosságú az égési betegek optimális kimenetelének eléréséhez.,18,19
a fájdalom rontja a gyors rehabilitációt, mivel a donorhelyekkel kapcsolatos fájdalom a legfontosabb panasz az égési betegek graft betakarítását követő első tíz napon belül.7 ezért a fájdalom csökkentésével potenciálisan segíthetünk a betegek korai mobilizálásában, különösen a gyermekpopulációkban.
mindenféle kötszerről beszámolnak a szakirodalomban a donor telephely kezelésére, de mindegyiknek különböző hátrányai vannak, és az ideális öltözködést még le kell írni.,20,21 az égési betegeink igényeinek leginkább megfelelő, rendelkezésre álló anyag folyamatos keresésekor úgy döntöttünk, hogy a Mepilex® – et a fájdalomcsökkentés potenciális előnyére értékeljük anélkül, hogy befolyásolnánk a hámot. Tanulmányunk fő célja az volt, hogy felmérjük a donor helyek fájdalmának csökkentését. Mivel a fájdalom szubjektív paraméter, egyénenként változó, nagyon nehéz objektív és megbízható méréseket végezni.22 ezért a VAS-t használtuk, amely széles körben használt és elfogadott eszköz a fájdalom értékeléséhez.,15,23
Donor területek minden esetben az anterolaterális combban helyezkedtek el, hogy csökkentsék a topográfiai területhez kapcsolódó fájdalom variabilitását. Úgy döntöttünk, hogy az egyoldalú és kétoldalú donorhelyekkel rendelkező betegeket bevonjuk az öltözködés hatásának összehasonlítására a fájdalom csökkentésében, mivel mindkét megközelítésnek vannak előnyei és hátrányai. Mindkét esetben a beteg saját kontrollként szolgál, ami kívánatos, mivel a különböző betegek kontroll-és kezelési csoportokra történő alkalmazása minden egyén pszichológiai hatásának megszüntetését a fájdalom észlelésére nagyon megnehezíti, növelve a vizsgálat elfogultságát., Ha a donorhelyeket felekre (proximális és disztális) osztjuk, ugyanazt az anatómiai területet értékeljük, csökkentve a variabilitást egy másik topográfiai területen. Annak ellenére, hogy ésszerű lehetőség van a fájdalom rossz megkülönböztetésére a szomszédos zónák között, a pontszámok mindkét területen jelentősen eltérőek voltak, megerősítve, hogy a beteg képes megkülönböztetni a fájdalmat két szomszédos területen. A kétoldalú kezelés lehetővé tette a fájdalom hatékony megkülönböztetésének elméleti nehézségének eltávolítását két szomszédos területen, de magában foglalja két topográfiai terület elfogultságát., Mindazonáltal, mivel a Mepilex® mindkét esetben hatékonyan csökkentette a fájdalmat, megállapíthatjuk, hogy fölénye van a fájdalomcsökkentés standard irányításával szemben.
a donorhelyek nem tapadó gézét általában a 10. napon távolítjuk el, mert azt találtuk, hogy az epithelializáció addigra befejeződött, és a géz korábbi eltávolítására tett korábbi kísérletek szinte mindig nem gyógyult sebekhez vezettek. Ezért úgy döntöttünk, hogy eltávolítjuk a kötszereket azon a napon, és az összehasonlítás végső időpontjaként választottuk.,
Mivel a hámosodási gyakorlatilag befejeződött mindkét csoportban nap 10 ez pedig statisztikailag nem különbözik (p=0.29), megállapíthatjuk, hogy a Mepilex® nem befolyásolja hámosodási a donor oldalak. Úgy döntöttünk, hogy a 10. nap előtt eltávolítjuk a Mepilex® – et, mert látni akartuk, hogy javítja-e az epithelializációt. Önkényesen úgy döntöttek, hogy a 8. napot a Mepilex® csoport epithelializációjának értékelésére állítják be, mert ha valóban javítja az epithelializációt, ez klinikailag releváns lenne., Mivel az epithelializáció statisztikailag és klinikailag releváns volt a 8. napra, nem javasoljuk az eltávolítást azon a napon. Egy új tanulmányra lenne szükség annak felméréséhez, hogy a Mepilex® képes-e teljes epithelializációt kiváltani a 9.napra, de úgy gondoljuk, hogy ez valószínűtlen és klinikailag nem releváns. Kivétel ez alól a súlyosan megégett betegek esetében, akik jellemzően több oltást igényelnek, és egy nap megtakarítása minden betakarítással előnyös lenne.
bár a minta mérete viszonylag kicsi (15 beteg), statisztikai szignifikancia hatalmat értek el (p
0.001, a hatalom 1.00)., Ezért nem hisszük, hogy a minta méretének növelése befolyásolná az eredményt. A vizsgálat másik korlátozása az, hogy a beteg nem volt vak a kezeléstől, és nehéz megszüntetni a placebo-hatást. A Safetac technológia nélkül nem lehetett öltözőanyagot kapni. Talán a jövőbeli tanulmányok összehasonlíthatják más okklúziós kötszeranyagot annak meghatározására, hogy ez a fajta technológia Felelős-e a megfigyelt fájdalomcsökkentésért vagy önmagában az okklúziós módszerért.,
megállapítottuk azonban, hogy a Mepilex® könnyen használható kötszer volt, fájdalommentes eltávolításkor, és a teljes kezelési időszak alatt megőrizte pozícióját, ami más kötszerekkel, például hidrokolloidokkal nem mindig lehetséges. Egy másik előny az volt, hogy az ilyen típusú mérsékelten exudáló sebeknél a Mepilex® hatékonyan felszívja az exudátumokat másodlagos kötszerek nélkül. A tapaszt a folyadék telítettsége miatt bármikor nem kellett megváltoztatni., Az a tény, hogy a fedett donorhelyen nem volt károsodás az epithelializáció sebességében, ösztönzi annak alkalmazását olyan esetekben, amikor a donorterületnek érintkeznie kell az ágyzal; például a hátsó comb vagy a hajlamos helyzetben lévő betegek. Köztudott, hogy ez a gyakorlat bonyolíthatja ezeket a területeket a hagyományos menedzsmenttel. A Mepilex® alkalmazása során semmilyen betegnél nem jelentettek káros hatásokat, és minden esetben a Mepilex® öltözködést részesítették előnyben a standard kezelés helyett.,
ezért arra a következtetésre juthatunk, hogy a Mepilex® alkalmazása a donor helyeken a fájdalom jelentős és releváns csökkenését eredményezi anélkül, hogy befolyásolná az epithelializációt.
Disclosure
a szerzők kijelentik, hogy nem tettek közzé a tanulmányhoz hasonló kéziratot, amely redundánsnak vagy duplikált munkának tekinthető.
finanszírozás
nem nyújtottak pénzügyi támogatást.
összeférhetetlenség
a szerzőknek nincs érdekellentétük.