Cet article a été sponsorisé par Nature Made Nutritional Products.

réglementations FDA et USP
En 2007, la FDA a publié ses directives finales sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMPs) pour les compléments alimentaires.1 en vertu des pggc, les fabricants sont tenus d’établir leurs propres normes de qualité pour les procédés de fabrication, l’emballage, l’entreposage et l’analyse des ingrédients, et doivent documenter adéquatement que ces normes sont respectées. Par exemple, les pcgm stipulent que les fabricants doivent prendre toutes les précautions nécessaires pour prévenir la contamination., Les fabricants sont également tenus de vérifier que leurs méthodes d’examen et d’essai en laboratoire sont appropriées.5 Bien que le cGMP fournisse un cadre pour ce qui constitue la conformité en vertu du présent règlement, la FDA ne teste pas les produits ni ne fournit les définitions spécifiques de ce qui est jugé approprié pour un produit ou un procédé donné.,5,6

certains fabricants ont pris des mesures pour répondre à des normes plus strictes que ce qui est exigé par la FDA cGMPs en se soumettant volontairement à des tests rigoureux par une autorité scientifique tierce, comme USP.7,8 USP est une organisation non gouvernementale à but non lucratif mondialement reconnue qui établit des normes en matière d’identité, de force, de qualité et de pureté des médicaments, des ingrédients alimentaires et des compléments alimentaires. Certaines normes USP ont été incorporées dans les règlements de la FDA.,7-10

la marque USP Verified
USP est souvent associée aux produits pharmaceutiques et aux ingrédients. Les pharmaciens et les consommateurs sont peut-être moins sensibilisés aux normes de qualité de L’USP pour les compléments alimentaires et à la robustesse du programme de vérification des compléments alimentaires de L’USP (« DSVP”) qui se cache derrière ces normes. Les produits de complément alimentaire sont récompensés par l’utilisation de la marque” USP Verified  » sur leur étiquette pour indiquer qu’en plus de répondre aux exigences de la FDA, ils ont satisfait aux normes spécifiques aux produits de L’USP.,7,11
avant qu’un complément alimentaire ne soit accepté dans le DSVP, le personnel de L’USP, en consultation avec le Comité D’experts USP approprié, évalue le supplément pour s’assurer qu’il ne contient aucun ingrédient présentant des problèmes de sécurité connus. Ce dépistage initial permet de s’assurer que les suppléments présentant des problèmes de sécurité connus ne font pas partie du DSVP.7,12 pour vérifier la qualité des compléments alimentaires, le personnel DSVP d’USP effectue des audits GMP approfondis sur site des opérations de fabrication, examine la documentation du produit et teste des échantillons de produits.,

Contrairement aux réglementations cGMP de la FDA, USP établit des normes de qualité spécifiques au produit.7,11 USP crée des monographies de compléments alimentaires qui décrivent les tests appropriés et les méthodes d’essai analytiques à utiliser (par exemple, la chromatographie). Les monographies de suppléments alimentaires USP contiennent des spécifications détaillées pour l’identification, la puissance et la pureté, et comprennent des informations sur les composés connus pour être nocifs (par exemple, les alcaloïdes ou les terpènes).,7,13 les tests sont conçus pour vérifier que les compléments alimentaires contiennent les ingrédients énumérés sur l’étiquette, avec la puissance et la quantité correctes d’ingrédients alimentaires, et que les niveaux nocifs de contaminants, tels que les métaux lourds, les pesticides, les bactéries et les moisissures, ne sont pas présents.7,8 le DSVP fournit des garanties supplémentaires pour les problèmes connus avec un produit de complément alimentaire donné., Par exemple, le supplément ginkgo biloba contient souvent des acides ginkgoliques connus pour leur potentiel de provoquer des réactions allergiques, car ces acides sont structurellement similaires à l’urushiol—l’huile sensibilisante présente dans les feuilles de lierre de poison. La monographie USP pour le ginkgo biloba fixe des limites strictes et spécifiques pour empêcher les consommateurs d’être exposés à des niveaux potentiellement dangereux d’acides ginkgoliques. Les compléments alimentaires sont également testés par le personnel de DSVP pour la désintégration ou la dissolution afin de s’assurer que le produit se décompose dans le corps, ce qui est nécessaire pour une absorption appropriée.,7

le programme DSVP comprend des audits annuels sur site des BPF menés par des scientifiques de L’USP qui vérifient la conformité continue avec les BPF de la FDA et les BPF spécifiques aux produits de L’USP. Enfin, tous les compléments alimentaires récompensés par la marque USP Verified sont soumis à des tests annuels de surveillance post-commercialisation.9,11
rôle du pharmacien
Les pharmaciens jouent un rôle important en aidant les consommateurs à choisir des compléments alimentaires fabriqués par des entreprises réputées.14 Il existe plus de 70 formules de compléments alimentaires vérifiées par L’USP, dont certaines ne sont disponibles qu’en ligne., Les vitamines de marque Nature Made®, couramment disponibles en magasin, représentent 47 des formules vérifiées par L’USP.15 lorsque les consommateurs demandent des conseils sur le choix d’une marque digne de confiance, les pharmaciens peuvent se sentir plus confiants dans la recommandation de produits portant la marque USP Verified, car seuls ces produits sont assurés de répondre aux normes de qualité strictes de L’USP.7-9, 11

1. conseil pour une Nutrition responsable. Compléments alimentaires: sûrs, bénéfiques et réglementés. www.crnusa.org/CRNRegQandA.html. consulté en février 2014.,
2. Braun LA, Tiralongo E, Wilkinson JM, et coll. Perceptions, utilisation et attitudes des clients des pharmacies sur les médicaments complémentaires et la pratique de la pharmacie. BMC complément Altern Med. 2010;10:1-7.
3. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, Ramalingam s, Ragupathy S. le code à barres de L’ADN détecte la contamination et la substitution dans les produits à base de plantes Nord-Américains. BMC Med. 2013;11:1-13.
4. Gavura S. fondée sur la Science de la médecine: de nouvelles préoccupations concernant la sécurité et la qualité des suppléments à base de plantes. www.sciencebasedmedicine.org/new-concerns-about-the-safety-and-quality-of-herbal-supplements/., Consulté En Février 2014.
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8. Rapport Annuel 2013. Site Web de la Convention pharmacopée des États-Unis. www.l’usp.,org/sites/default/files/usp_pdf/FR/aboutUSP/usp_2013_annual-rapport de mise à jour.PDF. Consulté En Février 2014.
9. Rapaka RS, Coates PM. Compléments alimentaires et Produits Connexes: un bref résumé. La Vie De La Sci. 2006;78(18):2026-2032.
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12. Gardiner P, Sarma DN, Faible Chien T, et al., L’état de complément alimentaire de déclaration des événements indésirables aux États-unis. Médicament Pharmancoépidémiol Saf. 2008;17(10):962-970.
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15. compléments alimentaires vérifiés par L’USP. Site Web de la Convention pharmacopée des États-Unis. www.l’usp.,org/usp-vérification-services/usp-vérifié-diététiques-compléments/vérifié-les suppléments. Consulté En Février 2014.