kuinka turvallista terbinafiini on? Tämä kysymys nousee esiin säännöllisesti, kun puhutaan niin kollegoille kuin potilaillekin. Terbinafiini on allyyliamiinilääke, jota käytetään onychomykoosin hoidossa. Vaikka lääke on ollut saatavilla 1990-luvun alusta lähtien, on aina ollut jonkin verran epäröintiä sen mahdollisista sivuvaikutuksista, erityisesti maksaan vaikuttavista vaikutuksista suun kautta otettuna. Tässä artikkelissa tutustun julkaistuihin turvallisuustietoihin sen käytöstä.,

Terbinafiini, kuin uusi sienilääke, oli peli vaihtaja hoito onychomycosis, kun se tuli yhdistyneen KUNINGASKUNNAN markkinoille vuonna 1991 (viimeksi 1998 USA). Ennen tätä aikaa sienikynsien hoitovalinnat jäivät vähäisiksi. Ajankohtaiset hoidot olivat usein pettymys. Tähän aikaan asti, suun kautta griseofulviini ja ketokonatsoli olivat huumeet valinnan tarkoitettu dermatophyte kynsien infektio suun kautta, mutta he olivat kaukana tehokas (1)., He tarvitsivat pitkiä kursseja ja heidän aktiivisuutensa oli suppeaa. Monet potilaat luopuisivat epämiellyttävien sivuvaikutusten vuoksi. Joten ajatus uuden, modernin sienilääke oli houkutteleva varhainen tutkimukset viittaa siihen, että se oli paljon tehokkaampi kuin griseofulviini (2) kaksinkertainen mycological paranemisasteella. Terbinfaiinin on osoitettu olevan paremmassa asemassa useissa tutkimuksissa (3).

lääkettä alettiin käyttää laajasti dermatophyte-kynsitulehdusten hoidossa., Kuten monet lääkkeet, terbinafiini metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten, näin ollen vähentää toimintaa joko niistä kaksi elinjärjestelmien voi aiheuttaa vakavia ongelmia, jos määrätty väärä potilas. Kysymys maksasairaus (hepatotoksisuus) kanssa terbinafiini on ollut jo pitkään tiedossa, huumeiden valmistajat korostaa, että se ei tulisi määrätä potilaille, joilla on maksasairaus (Lamisil Monografia, Novartis 2013). Terbinafiinin, kuten lähes kaikkien lääkeryhmien, on osoitettu aiheuttavan idiosynkraattista maksavauriota tai lääkkeen aiheuttamaa maksavauriota (DILI)., Syitä DILI ovat erilaisia, vaikka on ennestään jokin maksan sairaus voi olla osa, muuten terveitä yksilöitä sen etiologia on epäselvä, vaikka geneettinen alttius vaikuttaa rooli (4). Tämän vuoksi, British National Formulary näin ollen neuvoo, että se ei saa käyttää potilaalle, joilla on todettu maksan häiriöt ja niille määrätty lääke, ne olisi pitänyt maksan toimintakokeet ennen kuin aloitat lääkkeen ja sen jälkeen määräajoin, 4-6 viikkoa hoidon jälkeen (British National Formulary online) arvioida maksan toimintaa., Testissä seurataan verenkierrossa olevien maksaentsyymien pitoisuuksia. Näiden entsyymitasojen nousu voi viitata maksan toiminnan varhaisiin häiriöihin.

Siellä on katsoa, että suullinen terbinafiini on erityisen vaarallinen lääkitys suhteessa aiheuttaa hepatotoxicity (5). Yleisimpiä haittavaikutuksia lääkettä käyttävillä potilailla ovat maha-suolihäiriöt, makuhäiriöt, päänsärky ja ihottumat, mutta maksaongelmat eivät välttämättä ole niin yleisiä kuin koetaan., Vuonna 1996 brittiläisessä tutkimuksessa (6) tutkijat tarkastelivat 9879 potilasta, jotka olivat ottaneet lääkettä. Puolet heistä sairasti samanaikaisesti muita lääkkeitä. Kohortin, 14% ilmoitti, eri sivuvaikutuksia vain puolet näistä ajatteli liittyvän terbinafiini raportoinut heidän lääkärit. Maksan ongelmat olivat vain ilmoitetaan 0,1%: lla potilaista (14 tapausta), joista 10 tapausta luokiteltiin vähäinen ja ohimenevä maksaentsyymien nousu., Lisäksi joillakin näistä potilaista on todettu maksasairaus (sappirakkosairaus, alkoholiin liittyvät muutokset, hepatiitti ja kirroosi). Terbinafiiniin liittyviä kuolemantapauksia ei ollut.

National Library of Medicine Maksan Toksisuus Tietokanta kertomuksen terbinafiini (7) maalit samanlainen kuva ilmoittaa, että alle yksi prosentti potilaista nähdä, maksa-arvojen kohoaminen verenkierrossa ja eniten ratkaista hoidon lopettamisen. Se arvioi, että hoidon lopettamista vaativien maksaentsyymiarvojen kohoamisen todennäköisyys on noin 0.,31% 2-6 viikon hoidon aikana ja 0,44% yli 8 viikkoa kestävän hoidon aikana. Se jatkuu todeta, että kliinisesti ilmeinen maksavaurio terbinafiini esiintyy harvoin, noin 1 50 000-120 000 reseptiä.

joten mitkä ovat lääkkeen aiheuttaman maksavaurion oireet?

yksi viimeinen, maininnan arvoinen tutkimus ilmestyi British Journal of Dermatology-lehdessä (8). Tässä työssä tarkasteltiin 173 terbinafiinin aiheuttamaa maksavauriota., Mielenkiintoista, he havaitsivat, että terbinafiinin aiheuttama maksavaurio voi tapahtua milloin tahansa ottaen lääkettä, mutta useimmat näistä tapauksista tapahtui keskimäärin 30 päivän kuluttua lääkehoidon aloittamisesta. Potilaat tyypillisesti raportoitu oireita, kuten keltaisuutta, mutta ovat pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus, yleinen kutina ja tumma virtsa. Vaikka BNF antoi ohjeet säännöllisestä maksan toiminnan seurannasta terbinafiinipotilaille, mitään näistä potilaan maksavaurioista ei havaittu testaamalla-kaikki potilaat raportoitiin., Toiset ovat kuitenkin korostaneet tapauksia, joissa havaittiin verikokeita muutoin ”terveillä” potilailla (9).

Yhteenveto

Kuten useimmat luokat lääkkeitä, terbinafiini voi mahdollisesti johtaa maksan ongelmia. Edellä esitetyt tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että suun kautta otettava terbinafiini on turvallisempaa kuin mitä ehkä havaitaan, ja pienet haittavaikutukset ovat useimmille potilaille paljon todennäköisempiä kuin vakavat maksavauriot. Tiedot tutkimukset viittaavat siihen, vakavan maksavaurion välillä 1 : 50 000 – 1 : 120 000., Huolimatta sen harvinaisuus, potilaat, terbinafiini, joka osoita mitään oireita maksan ongelmista (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus, yleinen kutina ja virtsan) pitäisi pikaisesti olla tarkoitettua muuta arviointia.