이 기사는 Nature Made Nutritional Products 가 후원했습니다.
FDA 규정 및 USP
2007 년에서는,FDA 는 발행종에 대한 지침이 현재 Good Manufacturing Practices(cGMPs)에 대한 식품입니다.1 에서 cGMPs,제조업체들을 설정하는 데 필요한 자신의 품질 기준에 대한 제조 프로세스,포장,저장,그리고 성분 테스트 및 적절한 문서는 이러한 기준이 충족되는지 확인할 수 있습니다. 예를 들어,cGMPs 는 제조업체가 오염을 방지하기 위해 필요한 모든 예방 조치를 취해야한다고 규정하고 있습니다., 제조업체는 또한 실험실 검사 및 테스트 방법론이 적합한 지 확인해야합니다.5 지만 cGMP 프레임워크를 제공합 구성하는 것에 대한 규정 준수에서 이러한 규정은,FDA 지 않은 제품을 테스트하거나 제공하는 특정의 정의를 적절한 것으로 간주되는 것이 무엇인을 위해 특정 제품 또는 과정입니다.,5,6
어떤 제조업체는 단계를 만나 더 엄격한 기준이 필요한 것보다 FDA cGMPs 에 의해 자발적으로 제출하여 엄격한 테스트에 의해 타사의 과학적인 기관과 같은 USP.7,8USP 는 세계적으로 인정받는,비정부기구,비영리 조직을 설정하는 기준에 대한 정체성,강도,품질,순수 의약품,식품 원료 및 식이 보충제입니다. 일부 USP 표준은 FDA 규정에 통합되었습니다.,7-10
USP 검증 마크
USP 는 종종 제약 제품 및 성분과 관련이 있습니다. 가 적을 수 있습니다 의식 사이에서 약사들과 소비자와 관련하여 USP 의 품질 기준에 대한 식이 보충제의 견고성 USP 건강 보조 식품 인증 프로그램(“DSVP”)는 그 뒤에 표준입니다. 건강 보조 식품 제품이 수여 사용의”USP 확인”표시에 자신의 라벨을 나타내는 것 외에도 회의 FDA 요구 사항을 충족하고 있 USP 의 자신의 제품이 특정 표준입니다.,7,11
기 전에 식이보충제는 받아들로 DSVP,USP 직원과 상의하여,적절한 USP 전문가위원회,평가하고 보완한다는 것을 확인하는 모든 성분을 포함하지 않으로 알려진 안전 문제입니다. 이 초기 검사는 알려진 안전 문제가있는 보충제가 DSVP 의 일부가되지 않도록하는 데 도움이됩니다.7,12 의 품질을 확인하기 위해 건강 보조 식품,USP 의 DSVP 직원을 실시하고 광범위트 시설 GMP 감사의 작업을 제조,제품 리뷰,문서 및 테스트는 제품 샘플입니다.,
FDA cGMP 규정과 달리 USP 는 제품별 품질 기준을 설정합니다.7,11USP 성 식이보충제 논문을 개요한 적절한 테스트 및 분석 테스트 방법을 사용할(예를 들어,크로마토그래피). USP 식이보충제 논문을 포함한 상세 사양에 대한 식별,힘,그리고 순도,그 정보를 포함한 화합물로 잘 알려진 유해한 것(예를 들어,알칼로이드 또는 테르펜).,7,13 테스트는 설계되었는지 확인하는 식이 보조제를 포함합 재료에 나열된 레이블과,정확한 힘과 금액의 식품,성분 그리고 유해한 수준의 오염물 등의 중금속,농약,박테리아와 형,는 존재하지 않습니다.7,8DSVP 는 주어진 건강 보조 식품의 알려진 문제에 대한 추가 안전 장치를 제공합니다., 예를 들어,은행나무를 보충이 들 ginkgolic 산는 것으로 알려진 자신의 잠재력을 알레르기 반응을 일으키는 원인으로,이 산은 구조적으로 유사하는 사진 설명:위키 공유지]—민감하게 하는 기름에 존재하는 독 담쟁이 나뭇잎. USP 논문에 대한 은행나무 세트를 엄격한,특정 제한을 방지하는 소비자에서 노출을 잠재적으로 위험한 수준의 ginkgolic 산입니다. 영양 보충제도에 의해 테스트 DSVP 직원에 대한 분해 용해하도록 하는 제품은 몸에 필요한 적절한 흡수시킵니다.,7
DSVP 프로그램에는 FDA 의 cGMPs 와 USP 의 제품 별 Gmp 모두에 대한 지속적인 준수 여부를 확인하는 usp 과학자들이 실시한 연간 현장 gmp 감사가 포함됩니다. 마지막으로 USP Verified Mark 를 수여 한 모든식이 보조제는 연간 시장 후 감시 테스트의 대상이됩니다.9,11
의 역할을 약사
약사에서 중요한 역할을 돕는 소비자 선택하 보조 평판 제조 회사입니다.14 70 개 이상의 USP 확인식이 보충 수식이 있으며 그 중 일부는 온라인에서만 사용할 수 있습니다., Nature Made®매장에서 일반적으로 구입할 수있는 브랜드 비타민은 USP 검증 공식 중 47 개를 차지합니다.15 을 때 소비자가 요청에 대한 지침을 선택하는 신뢰할 수 있는 브랜드,약사 느낄 수 있습에 자신감을 더 추천하는 제품 USP 검증 마크 때문에만 이러한 제품 보장을 만나 USP 의 엄격한 품질 기준입니다.7-9,11
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