この記事は、Nature Made Nutritional Productsが後援しています。

FDA規制およびUSP
2007年に、FDAは栄養補助食品のための現在の良い製造慣行（cGMPs）に関する最終ガイダンスを発行しました。1cGMPsの下で、製造業者は製造工程、包装、貯蔵および原料のテストのための自身の品質規格を確立するように要求され、これらの標準が満たされていることをきちんと文書化しなければなりません。 例えば、cGMPsは製造業者が汚染を防ぐために必要なすべての予防措置を講じなければならないと規定している。, 製造業者はまた、実験室での検査および試験方法が適切であることを確認する必要があります。5cGMPは、これらの規制の下でコンプライアンスを構成するもののためのフレームワークを提供しますが、FDAは、製品をテストしたり、特定の製品またはプ,5,6

一部のメーカーは、uspなどの第三者の科学当局による厳格なテストに自発的に提出することにより、FDA cGMPsが要求するものよりも厳しい基準を満たすための措置を講じています。7,8USPは、医薬品、食品成分、栄養補助食品のアイデンティティ、強度、品質、純度に関する基準を設定する、世界的に認められた非政府の非営利団体です。 いくつかのUSP規格はFDA規制に組み込まれています。,7-10
USP検証済みマーク
USPは、しばしば医薬品および成分に関連しています。 栄養補助食品に関するUSPの品質基準およびそれらの基準の背後にあるUSP栄養補助食品の検証プログラム（”DSVP”）の堅牢性に関して、薬剤師および消費者 栄養補助食品は、FDAの要件を満たすことに加えて、USP独自の製品固有の基準を満たしていることを示すために、ラベルに”USP Verified”マークを使用しています。,7,11
栄養補助食品がDSVPに受け入れられる前に、USPスタッフは適切なUSP専門委員会と協議して、安全性に関する既知の成分が含まれていないこと この最初のスクリーニングは知られていた安全心配の補足がDSVPの部分にならないことの保障を助けます。7,12栄養補助食品の品質を確認するために、USPのDSVPスタッフは、製造作業の広範なオンサイト施設GMP監査を実施し、製品文書をレビューし、製品サンプル,

FDA cGMP規制とは異なり、USPは製品固有の品質基準を設定します。7,11USPは、使用すべき適切な試験および分析試験方法（例えば、クロマトグラフ）の概要を説明する栄養補助食品モノグラフを作成する。 USP栄養補助食品のモノグラフには、識別、効力、純度の詳細な仕様が含まれており、有害であることが知られている化合物（例えば、アルカロイドまたはテルペン）に関する情報が含まれています。,7,13試験は、栄養補助食品にラベルに記載されている成分が含まれていること、正しい効力と栄養成分の量、重金属、農薬、細菌、カビなどの有害なレベルの汚染物質が含まれていないことを確認するように設計されています。7,8DSVPは、特定の栄養補助食品プロダクトの既知の問題に対する追加の保護手段を提供します。, 例えば、補足のイチョウのbilobaは頻繁にこれらの酸がurushiolに構造的に類似しているのでアレルギー反応を引き起こす潜在性のために知られているginkgolic酸を含んでいます—ツタウルシの葉で現在の感作油。 イチョウのbilobaのためのUSPのモノグラフはginkgolic酸の危険なレベルへの露出から消費者を防ぐために厳しく、特定の限界を置く。 栄養補助食品はまた、DSVPスタッフによって、適切な吸収に必要な製品が体内で分解されることを確実にするために、崩壊または溶解についてテスト,7
DSVPプログラムには、USPの科学者によって実施された年次オンサイトGMP監査が含まれており、FDAのcGMPsとUSPの製品固有GMPsの両方の継続的なコンプライアンスをチェックしています。 最後に、USP検証済みマークを授与されたすべての栄養補助食品は、毎年恒例の市場後監視試験の対象となります。9,11
薬剤師の役割
薬剤師は、消費者が評判の良い企業が製造した栄養補助食品を選択するのを助ける上で重要な役割を果たしています。14USPで確認された70以上の栄養補助食品の処方があり、そのうちのいくつかはオンラインでのみ利用可能です。, 店で一般に利用できるNature Made®のブランドのビタミンはUSP確認された方式の47を占める。15消費者が信頼できるブランドの選択に関するガイダンスを求めるとき、薬剤師はUSPの厳しい品質基準を満たすことが保証されているため、USP検7-9,11

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