la FDA a reçu un certain nombre de demandes de renseignements sur l’innocuité des phtalates, qui sont utilisés dans une variété de produits cosmétiques ainsi que dans d’autres produits de consommation. Voici les réponses aux questions que les consommateurs posent souvent sur ces ingrédients.
- Que sont les phtalates?,
- comment les phtalates ont été utilisés dans les cosmétiques
- Les phtalates et la santé humaine
- Comment la FDA a suivi
- ce que nous savons sur l’exposition des nourrissons aux phtalates
- Comment savoir s’il y a des phtalates dans les cosmétiques que vous utilisez
- rôle de la FDA
- des phtalates?,
les phtalates sont un groupe de produits chimiques utilisés dans des centaines de produits, tels que les jouets, les revêtements de sol et les revêtements muraux en vinyle, les détergents, les huiles lubrifiantes, les emballages alimentaires, les produits pharmaceutiques, les poches de sang et les tubes, et les produits de soins personnels, tels que,
comment les phtalates ont été utilisés dans les cosmétiques
historiquement, les phtalates primaires utilisés dans les produits cosmétiques ont été le dibutylphtalate (DBP), utilisé comme plastifiant dans des produits tels que les vernis à ongles (pour réduire la fissuration en les rendant moins fragiles); le diméthylphtalate (DMP), utilisé dans les sprays capillaires (pour aider à éviter la rigidité en leur permettant de former un film souple sur les cheveux); et le diéthylphtalate (DEP), utilisé comme solvant et fixateur dans les parfums. Selon la dernière enquête de la FDA sur les cosmétiques, menée en 2010, cependant, DBP et DMP sont maintenant rarement utilisés., Le DEP est le seul phtalate encore couramment utilisé dans les cosmétiques.
les Phtalates et de la santé humaine
On ne sait pas quel effet, le cas échéant, des phtalates sur la santé humaine. Un groupe d’experts réuni de 1998 à 2000 par le National Toxicology Program (NTP), qui fait partie du National Institute for Environmental Safety and Health, a conclu que les risques liés à l’exposition aux phtalates pour la reproduction étaient minimes à négligeables dans la plupart des cas.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont publié le 21 mars 2001 un rapport intitulé « National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals., »Le rapport décrit une enquête sur un petit segment de la population américaine pour les produits chimiques environnementaux dans l’urine. Un groupe de produits chimiques étudiés était les phtalates. Cependant, L’enquête des CDC ne visait pas à établir une association entre la présence de produits chimiques environnementaux dans l’urine humaine et la maladie, mais plutôt à en apprendre davantage sur l’étendue de l’exposition humaine aux produits chimiques industriels.
en 2002, le groupe D’experts de la Cosmetic Ingredient Review (CIR) a réaffirmé sa conclusion initiale (atteinte en 1985), concluant que le DBP, le DMP et le DEP étaient sans danger lorsqu’ils étaient utilisés dans les produits cosmétiques., (Voir « Examen Annuel des Ingrédients Cosmétiques, des Évaluations de la Sécurité 2002/2003,” International Journal of Toxicology (Supplément 1), 1-102, 2005.) En examinant les concentrations maximales connues de ces ingrédients dans les cosmétiques, le groupe a évalué les données sur l’exposition au phtalate et la toxicité, et a effectué une évaluation de l’innocuité du dibutylphtalate dans les produits cosmétiques. Le Comité a constaté que l’exposition aux phtalates des cosmétiques était faible par rapport aux niveaux qui causeraient des effets nocifs chez les animaux., (Le CIR est un organisme parrainé par l’industrie qui examine l’innocuité des ingrédients cosmétiques et publie ses résultats dans une documentation ouverte et évaluée par des pairs. La FDA participe au CIR sans droit de vote et peut ou non accepter les conclusions du CIR.)
la FDA a examiné les données sur l’innocuité et la toxicité des phtalates, y compris les données du CDC de 2001, ainsi que les conclusions du CIR basées sur des examens effectués en 1985 et 2002., Alors que le rapport des CDC a noté des niveaux élevés de phtalates excrétés par les femmes en âge de procréer, ni ce rapport ni les autres données examinées par la FDA n’ont établi d’association entre l’utilisation de phtalates dans les produits cosmétiques et un risque pour la santé. Sur la base de ces informations, LA FDA a déterminé qu’il n’y avait pas de base scientifique solide pour soutenir la prise de mesures réglementaires contre les cosmétiques contenant des phtalates.
suivi par la FDA
la FDA continue de surveiller les niveaux de phtalates dans les produits cosmétiques., Nous avons développé une méthode analytique pour déterminer les niveaux de phtalates dans les produits cosmétiques et mené des enquêtes sur les produits pour déterminer ces niveaux dans les cosmétiques sur le marché.
la FDA a publié cette méthode analytique et les résultats de notre enquête de 2004 dans L’article »Analysis of Consumer Cosmetic Products for phtalate Esters » ” J. C. Hubinger et D. C. Havery, Journal of Cosmetic Science,2006, vol. 57, p. 127 à 137. Nous avons mené une deuxième enquête en 2006. Les résultats ont été publiés dans l’article « a Survey of phtalate Esters in Consumer Cosmetic Products » (PDF 488 Ko) (J. C., Hubinger, Journal des Sciences cosmétiques, 2010, vol. 61, no 6, p. 457 à 465). Les résultats d’une troisième enquête, achevée en 2010, sont présentés ci-dessous dans le tableau, enquête en laboratoire sur les produits cosmétiques pour les Esters de phtalates. Nous avons appris de ces enquêtes que l’utilisation de phtalates dans les cosmétiques a considérablement diminué de 2004 à 2010.
ce que nous savons de l’exposition des nourrissons aux phtalates
Les nourrissons, comme tous les consommateurs, sont exposés quotidiennement à des phtalates provenant de diverses sources, notamment l’air, les médicaments, les aliments, les plastiques, l’eau et les cosmétiques.,
L’American Academy of Pediatrics a publié un article indiquant que les nourrissons exposés à des produits de soins pour nourrissons, en particulier les shampooings pour bébés, Les lotions pour bébés et la poudre pour bébés, présentaient des niveaux accrus de métabolites de phtalates dans leur urine (voir « Produits De Soins Pour Bébés: sources possibles d’exposition au phtalate pour nourrissons”, S. Sathyanarayana, Pediatrics, 2008, vol. 121, p. 260 à 268).
comme le rapport des CDC, cette étude n’a pas établi d’association entre ces résultats et les effets sur la santé., En outre, les niveaux de phtalates, le cas échéant, dans les produits de soins pour nourrissons n’ont pas été déterminés.
la FDA a inclus 24 produits pour enfants destinés aux nourrissons et aux enfants dans l’enquête que nous avons complétée en 2006, et près de 50 produits pour nourrissons et enfants dans l’enquête que nous avons complétée en 2010. Ce que nous avons appris, c’est que l’utilisation de phtalates dans les cosmétiques destinés aux personnes de tous âges, y compris les nourrissons et les enfants, a considérablement diminué depuis le début de nos enquêtes en 2004.,
Comment savoir s’il y a des phtalates dans les cosmétiques que vous utilisez
en vertu de la Fair Packaging and Labeling Act (Fpla), la FDA exige une déclaration d’ingrédient sur les produits cosmétiques vendus au détail aux consommateurs. Les consommateurs peuvent savoir si certains produits contiennent des phtalates en lisant la déclaration d’ingrédient sur les étiquettes de ces produits.,
cependant, le règlement n’exige pas la liste des ingrédients individuels du parfum; par conséquent, le consommateur ne sera pas en mesure de déterminer à partir de la déclaration des ingrédients si des phtalates sont présents dans un parfum. De plus, comme la LPLF ne s’applique pas aux produits utilisés exclusivement par des professionnels-par exemple, dans les salons-l’exigence d’une déclaration d’ingrédients ne s’applique pas à ces produits. Sur la base des informations de sécurité disponibles, Le DEP ne présente pas de risques connus pour la santé humaine car il est actuellement utilisé dans les cosmétiques et les parfums., Les consommateurs qui ne souhaitent toutefois pas acheter de produits cosmétiques contenant du DEP peuvent choisir des produits qui n’incluent pas de « parfum » dans la liste des ingrédients.
rôle de la FDA
en vertu de la loi, les produits cosmétiques et les ingrédients, à l’exception des additifs colorants, ne sont pas soumis à l’approbation de la FDA avant leur mise sur le marché. La FDA peut prendre des mesures contre les cosmétiques dangereux qui sont sur le marché, mais seulement si nous avons des preuves scientifiques fiables montrant qu’un produit ou un ingrédient est dangereux pour les consommateurs dans des conditions d’utilisation étiquetées ou habituelles.,
à l’heure actuelle, la FDA n’a pas de preuve que les phtalates utilisés dans les cosmétiques présentent un risque pour la sécurité. Si nous déterminons qu’il existe un danger pour la santé, nous aviserons l’industrie et le public et prendrons des mesures dans le cadre de notre pouvoir en vertu de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour protéger la santé et le bien-être des consommateurs.
pour des informations connexes, VOIR autorité de la FDA sur les cosmétiques et comment la FDA évalue les produits réglementés: cosmétiques.,
résultats de L’enquête 2010 de la FDA sur les cosmétiques pour la teneur en phtalates
Les produits énumérés ci-dessous représentent un échantillon de cosmétiques sur le marché au moment où l’enquête a été menée, et les produits peuvent avoir été reformulés depuis lors. Cette enquête avait pour but de suivre les tendances de l’utilisation des phtalates dans les cosmétiques, et non pas comme une analyse complète de tous les produits cosmétiques sur le marché. La loi n’oblige pas les entreprises cosmétiques à déposer leurs formulations auprès de la FDA., Aussi, veuillez noter que certains soi-disant « produits de soins personnels, » comme les crèmes et le mamelon crèmes, sont réglementés comme des médicaments, ou dans certains cas, des cosmétiques et des médicaments. (Voir » est-ce un cosmétique, un médicament ou les deux? (Ou Est-Ce Savon?, Hardener-Strengthener
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April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
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