comme le nom de marque, les Capsules de prégabaline AB-thérapeutiques équivalentes de Cipla (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg) sont indiquées pour la prise en charge de:
- douleur neuropathique associée à la neuropathie périphérique diabétique
- névralgie post-herpétique
- fibromyalgie
- douleur neuropathique associée à une lésion de la moelle épinière
Les capsules seront également indiquées comme traitement d’appoint des crises partielles chez les patients pédiatriques., Cependant, contrairement au nom de marque, les génériques de Cipla ne sont approuvés que pour une utilisation chez les patients âgés de 17 ans et plus, par rapport à L’utilisation approuvée chez les patients âgés d’à peine 1 mois dans le Lyrica de Pfizer.
» l’approbation des premiers génériques pour la prégabaline, un médicament largement utilisé, est un autre exemple de l’engagement de longue date de la FDA à promouvoir l’accès des patients à des médicaments génériques de haute qualité et à moindre coût », a déclaré Janet Woodcock, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA dans un communiqué. « La FDA exige que les médicaments génériques répondent à des normes scientifiques et de qualité rigoureuses., Mettre efficacement sur le marché des génériques sûrs et efficaces afin que les patients aient plus d’options pour traiter leurs conditions est une priorité absolue pour la FDA. »
la prégabaline est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la prégabaline ou à ses composants.
la prescription de la prégabaline contient des mises en garde contre l’œdème de Quincke, les réactions d’hypersensibilité, le risque accru de pensées ou de comportements suicidaires, l’œdème périphérique potentiel, les étourdissements et la somnolence potentiels, ainsi que l’altération de la capacité de conduire ou d’utiliser des machines., L’arrêt rapide de la prégabaline peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises ou d’autres effets indésirables.
Les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation de la prégabaline comprennent des étourdissements, une somnolence, une sécheresse de la bouche, un œdème, une vision floue, une prise de poids et une pensée anormale (principalement des difficultés de concentration / d’attention).