nom générique: Citrate d’orphénadrine
forme posologique: injection

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 21 avril 2020.

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• effets secondaires
• posologie
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• Interactions
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Norflex Description

Le citrate D’Orphénadrine est le sel de citrate de l’orphénadrine (2-diméthylaminoéthyl 2-méthylbenzhydryl éther citrate). Il se présente sous la forme d’une poudre blanche et cristalline ayant un goût amer. Il est pratiquement inodore, modérément soluble dans l’eau, légèrement soluble dans l’alcool.

Norflex Injection contient 60 mg de citrate d’orphénadrine en solution aqueuse dans chaque ampoule. Norflex Injection contient également: bisulfite de sodium NF, 2,0 mg; Chlorure de sodium USP, 5,8 mg; hydroxyde de sodium, pour ajuster le pH; et eau pour injection USP, q. s. à 2 mL.,

Norflex – Pharmacologie Clinique

Le mode d’action thérapeutique n’a pas été clairement identifié, mais peut être liée à ses propriétés analgésiques. Le citrate d’orphénadrine ne détend pas directement les muscles tendus chez l’homme. Le citrate d’orphénadrine possède également des actions anti-cholinergiques.

Indications et utilisation de Norflex

Le citrate D’Orphénadrine est indiqué comme complément au repos, à la thérapie physique et à d’autres mesures pour le soulagement de l’inconfort associé aux affections musculo-squelettiques douloureuses aiguës.,

contre-indications

contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome, d’obstruction pylorique ou duodénale, d’ulcères peptiques sténosants, d’hypertrophie prostatique ou d’obstruction du col de la vessie, de cardio-spasme (mégaœsophage) et de myasthénie grave.

contre-indiqué chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité au médicament.

Avertissements

certains patients peuvent présenter des épisodes transitoires d’étourdissements, de vertiges ou de syncopes., Norflex peut nuire à la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses telles que l’utilisation de machines ou la conduite d’un véhicule automobile; les patients ambulatoires doivent donc être avertis en conséquence.

Norflex Injection contient du bisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible., La sensibilité au Sulfite est observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.

précautions

de la Confusion, de l’anxiété et des tremblements ont été rapportés chez peu de patients recevant du propoxyphène et de l’orphénadrine de manière concomitante. Comme ces symptômes peuvent être simplement dus à un effet additif, une réduction de la posologie et/ou l’arrêt de l’un ou des deux agents est recommandée dans de tels cas.

Le citrate D’Orphénadrine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une tachycardie, une décompensation cardiaque, une insuffisance coronarienne et des arythmies cardiaques.,

L’innocuité d’un traitement continu à long terme par l’orphénadrine n’a pas été établie. Par conséquent, si l’orphénadrine est prescrite pour une utilisation prolongée, une surveillance périodique des valeurs de la fonction sanguine, urinaire et hépatique est recommandée.

grossesse

grossesse catégorie C. Aucune étude sur la reproduction animale n’a été menée avec Norflex. On ne sait pas non plus si Norflex peut causer des dommages fœtaux lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Norflex ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.,

utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies.

effets indésirables

Les effets indésirables de l’orphénadrine sont principalement dus à l’action anti-cholinergique légère de l’orphénadrine et sont généralement associés à une dose plus élevée. Sécheresse de la bouche est généralement le premier effet défavorable à apparaître., Lorsque la dose quotidienne est augmentée, les effets indésirables possibles comprennent: tachycardie, palpitations, hésitation ou rétention urinaire, vision floue, dilatation des pupilles, augmentation de la tension oculaire, faiblesse, nausées, vomissements, maux de tête, vertiges, constipation, somnolence, réactions d’hypersensibilité, prurit, hallucinations, agitation, tremblements, irritation gastrique et rarement urticaire et autres dermatoses. Rarement, un patient âgé peut éprouver un certain degré de confusion mentale. Ces effets indésirables peuvent généralement être éliminés par une réduction de la posologie., De très rares cas d’anémie aplasique associés à l’utilisation de comprimés d’orphénadrine ont été rapportés. Aucun lien de causalité n’a été établi.

de rares cas de réaction anaphylactique associés à L’injection intramusculaire de Norflex Injection ont été rapportés.

toxicomanie et dépendance

L’Orphénadrine a été abusée de façon chronique pour ses effets euphorisants. Les effets d’élévation de l’Humeur peuvent se produire à des doses thérapeutiques d’orphénadrine.

surdosage

L’Orphénadrine est toxique en cas de surdosage et induit généralement des effets anticholinergiques., Dans un examen de la toxicité de l’orphénadrine, la dose létale minimale a été trouvée à 2-3 grammes pour les adultes; cependant, la gamme de toxicité est variable et imprévisible. Le traitement du surdosage d’orphénadrine est l’évacuation du contenu de l’estomac (si nécessaire), le charbon de bois à doses répétées, une surveillance intensive et un traitement de soutien approprié de tous les effets anticholinergiques émergents.

Norflex Posologie et Administration

INJECTION: adultes – une ampoule de 2 mL (60 mg) par voie intraveineuse ou intramusculaire; peut être répétée toutes les 12 heures.,

comment Norflex est-il fourni

INJECTION: boîtes de 6 ampoules (NDC 29336-540-06) de 2 mL, chaque ampoule contenant 60 mg de citrate d’orphénadrine en solution aqueuse.

conserver à température ambiante contrôlée 15 ° -30°C (59°-86°F).

Rx seulement
février 2010

Fabriqué pour:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
par: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; hydroxyde de sodium, pour ajuster le pH; et eau pour injection USP, q. s. à 2 mL.
posologie: adultes: une ampoule de 2 mL (60 mg) par voie intraveineuse ou intramusculaire, peut être répétée toutes les 12 heures.
Rx seulement
consulter la documentation professionnelle d’accompagnement.
conserver à température ambiante contrôlée 15°-30°C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule