les essais Cliniques sont des études de recherche qui incluent des volontaires humains. Avant de commencer un essai clinique, les médecins doivent prouver qu’il y a une chance que le nouveau traitement fonctionne mieux que celui disponible maintenant. Ils font des recherches jusqu’à ce qu’ils puissent le prouver. Par exemple, ils pourraient tester le traitement sur des animaux de laboratoire. Ils le font pour s’assurer qu’il est sûr de tester chez les personnes.

que se passe – t-il dans les différentes phases des essais cliniques?,

une Fois que les essais cliniques sont approuvés pour commencer, chacun doit suivre certaines étapes dans l’ordre. Les étapes sont appelées « phases. »Ils sont conçus pour assurer la sécurité des bénévoles. S’assurer que toutes les étapes sont effectuées aide à protéger les patients et à donner des résultats précis sur ce que l’essai clinique teste.

Vous pouvez rejoindre n’importe quelle phase d’un essai clinique. L’essai clinique doit juste être approprié pour vous, votre santé et votre cancer. Voici un tableau des différentes phases des essais cliniques.,

essais cliniques de Phase I

Les médecins effectuent un essai clinique de phase I pour savoir si un nouveau médicament, traitement ou combinaison de traitement est sans danger pour les personnes. Ils l’ont peut-être déjà testé sur des animaux de laboratoire.,

Dans un essai clinique de phase I, les médecins de recueillir des informations sur:

• La dose ou de traitement

• Lorsque vous prenez et à quelle fréquence

• des effets secondaires ou des problèmes

• Comment le traitement vous affecte, comme la façon dont il affecte le cancer ou des effets secondaires

Dans un essai clinique de phase I, vous pourriez être l’un des premiers à obtenir le nouveau médicament ou traitement.

Les essais cliniques de Phase I durent chacun de plusieurs mois à un an. Ils ont généralement 10 à 30 bénévoles. Le traitement pourrait aider le cancer., En outre, les informations de l’essai clinique peuvent aider d’autres personnes à l’avenir.

essais cliniques de Phase II

Un essai clinique de phase II informe les médecins sur la sécurité du traitement et son efficacité. Les médecins testent également si un nouveau traitement fonctionne pour un cancer spécifique. Ils pourraient mesurer la tumeur, prendre des échantillons de sang, ou vérifier comment vous pouvez faire certaines activités. Ou vous pourriez tenir un journal de vos activités quotidiennes et de vos symptômes. Ce sont toutes des façons d’apprendre à quel point le traitement fonctionne.

un essai clinique de Phase II dure environ 2 ans., Les volontaires reçoivent parfois des traitements différents. Par exemple, un essai de phase II pourrait avoir 2 groupes.

• Groupe 1 – personnes qui reçoivent le traitement habituel pour la maladie. C’est aussi ce qu’on appelle le traitement standard. C’est le meilleur traitement connu.

• Groupe 2 – les Personnes qui reçoivent le traitement habituel ainsi que le nouveau traitement de médecins étudient.

Ou un essai clinique de phase II pourrait avoir 3 groupes. Les volontaires de chaque groupe reçoivent une dose différente du traitement que les médecins étudient.,

Si l’essai clinique de phase II montre que le traitement fonctionne et est aussi sûr que le traitement régulier, les médecins peuvent faire un essai de phase III.

comment les médecins regroupent-ils les volontaires dans un essai clinique?

Les médecins utilisent un programme informatique pour placer les volontaires dans différents groupes. L’ordinateur cela au hasard, ce qui signifie par hasard. Chaque bénévole a une chance égale d’aller dans aucun des groupes. Le nom de ce processus est  » randomisation. »

L’utilisation d’un ordinateur pour regrouper les volontaires empêche le personnel de recherche de modifier éventuellement les résultats des essais cliniques., Ils pourraient le faire s’ils choisissaient qui allait dans quel groupe. Par exemple, ils pourraient penser qu’un certain volontaire bénéficierait du nouveau traitement. Donc, ils pourraient mettre cette personne dans le groupe de nouveaux traitements. Mais cela pourrait changer les résultats des essais cliniques. La randomisation permet d’éviter cela. Il est très important d’utiliser la randomisation lorsqu’un essai clinique compare 2 traitements ou plus.

essais cliniques de Phase III

un essai clinique de phase III teste un traitement qui a bien fonctionné pour les volontaires dans un essai clinique de phase II., Les médecins utilisent la phase III pour comparer le nouveau traitement avec le traitement standard. Ils veulent savoir si le nouveau traitement est mieux, a moins d’effets secondaires, ou les deux. Ils ont donc mis des volontaires dans différents groupes. Les volontaires de chaque groupe reçoivent un traitement différent.

Les essais cliniques de Phase III peuvent prendre de nombreuses années. Ils peuvent avoir plusieurs milliers de bénévoles. Ceux-ci doivent inclure des hommes, des femmes et des personnes d’âges et de groupes ethniques différents, si possible. Cela aide les médecins à apprendre comment le traitement fonctionne chez différentes personnes.,

Si un essai clinique de phase III montre que le traitement fonctionne bien, les médecins pourraient commencer à l’utiliser avec des personnes extérieures à l’essai clinique. Par exemple, s’ils apprennent qu’une certaine quantité d’exercice diminue votre risque de cancer, ils publient un rapport. Cela partage l’information avec d’autres médecins. Si les chercheurs ou commanditaire d’apprendre un nouveau médicament est sûr et efficace, ils peuvent demander au gouvernement d’approuver pour les personnes à utiliser. Aux États-Unis, ils demandent à la Food and Drug Administration (FDA). La FDA examine les résultats des phases de l’essai clinique., Ils approuvent le traitement si les résultats répondent à leurs normes.

essais cliniques de Phase IV

Les médecins peuvent prescrire un médicament à leurs patients après l’approbation de la FDA. Mais la FDA peut exiger que le promoteur continue à étudier ce traitement approuvé. Dans ces essais cliniques, les médecins peuvent vérifier si le traitement profite autant aux gens qu’il l’a fait auparavant. Ils recherchent également plus d’effets secondaires possibles. Ces essais cliniques sont appelés essais cliniques de phase IV.,

dans un essai clinique de Phase IV, les médecins pourraient étudier le médicament ou le traitement à différentes doses, ou avec d’autres médicaments ou traitements. Ou ils pourraient étudier comment cela fonctionne si les gens le prennent à des moments différents. Ils pourraient l’étudier chez des personnes différentes de celles des essais cliniques précédents. Par exemple, ils pourraient étudier comment cela fonctionne pour les enfants ou les personnes âgées. Les médecins peuvent également étudier le fonctionnement d’un médicament ou d’un traitement au fil du temps.

Les fabricants de médicaments peuvent effectuer des essais cliniques de phase IV même si la FDA ne leur en fait pas la demande. Ils pourraient le faire pour obtenir l’approbation de la FDA pour utiliser le médicament d’une nouvelle manière., Par exemple, ils pourraient vouloir l’utiliser pour un autre type de cancer.

essais cliniques de Phase IV peut également vérifier l’innocuité des médicaments ou des traitements utilisés maintenant. Ils le font pour s’assurer que les fabricants de médicaments signalent tout effet secondaire nouveau ou grave. La FDA peut retirer l’approbation d’un médicament si de nouvelles recherches montrent qu’il n’est pas aussi sûr ou efficace que les tests antérieurs l’ont montré. Les médecins ne peuvent plus le prescrire si cela se produit.

en quoi les phases des essais cliniques sont-elles différentes des phases du cancer?

Il est facile de confondre les « stades » du cancer et les « phases des essais cliniques ». »Ils utilisent des chiffres similaires., Les phases de l’essai clinique sont numérotées I, II, III et IV (1, 2, 3 et 4). Les stades du Cancer sont 0, I, II, III et IV (0, 1, 2, 3 et 4). Mais les chiffres décrivent des choses différentes. Le numéro de phase d’un essai clinique vous indique ce que les médecins testent dans cette phase. Il vous indique également combien de volontaires sont dans l’étude. La scène d’une personne en cancer vous dit:

• Combien le cancer a progressé et la propagation

• Quel type de cellules cancéreuses sont présentes. Certains types signifient que le cancer est susceptible de s’aggraver et d’autres non.,

Vous pouvez rejoindre n’importe quelle phase d’un essai clinique avec n’importe quel stade du cancer, selon l’essai clinique de règles. La phase ne doit pas nécessairement correspondre à votre stade de cancer. Par exemple, vous pourriez participer à un essai de phase II lorsque vous souffrez d’un cancer de stade IV.

dois-je participer à toutes les phases d’un essai clinique?

Non. Vous pouvez rejoindre n’importe quelle phase d’un essai clinique si vous êtes admissible. Par exemple, vous pouvez participer à un essai clinique de phase II, que vous soyez en phase I ou non.

parfois, différentes phases sont effectuées en même temps. Si c’est le cas, le personnel de recherche vous le fera savoir., Vous avez toujours le choix de participer à l’essai clinique et vous pouvez partir à tout moment.

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