Gilead Sciences a obtenu mardi l’approbation réglementaire pour vendre un nouveau médicament combiné contre l’hépatite C, qui peut combattre les six souches de la maladie,

le nouveau médicament, qui s’appelle Epclusa, combine L’ancien médicament Sovaldi avec le nouveau velpatasvir, et coûte 74 760 $pour un traitement de 12 semaines, bien que ce soit avant que des rabais soient offerts aux payeurs., C’est moins que les prix catalogue du Sovaldi et du Harvoni, un autre traitement de Gilead contre l’hépatite C.

Gilead a été largement critiquée pour ses politiques de prix depuis le lancement de Sovaldi au début de 2014. À l’époque, le médicament arborait un prix catalogue de 84 000$, avant rabais, pour un traitement de 12 semaines, soit environ 1 000 a par jour. Cela a amené les payeurs publics et privés à craindre que le médicament devienne un buster budgétaire.,

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c’est parce que le médicament peut guérir plus de 90% des patients, ce qui a provoqué une recrudescence des prescriptions, et aussi parce que Gilead manquait initialement de concurrence. Les problèmes de prix ont été amplifiés lorsque Gilead a publié plus tard Harvoni au prix catalogue de 94 600 for pour 12 semaines, et certains payeurs ont réagi en limitant la couverture aux patients dont la maladie était à un stade plus avancé., À la fin de l’année dernière, une enquête du Sénat américain a conclu que la société avait placé des bénéfices sur des patients, et le Procureur général du Massachusetts a menacé Gilead d’un procès sur ses prix.

Gilead a fait valoir que ses traitements sont plus abordables que de payer pour les greffes du foie, le cancer et les hospitalisations. On ne sait pas dans quelle mesure le médicament le plus récent causera des inquiétudes aux payeurs. Epclusa coûtera environ la moitié du schéma thérapeutique le plus couramment utilisé pour les patients atteints du génotype 3 de la maladie.,

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ce génotype est « le plus difficile à traiter et L’une des raisons pour lesquelles Epclusa a reçu un examen prioritaire de la FDA”, a écrit Geoffrey Porges, analyste de Leerink, dans une note aux investisseurs. Il prévoit des ventes mondiales D’Epclusa de 1,8 milliard de dollars cette année et de 10,3 milliards de dollars en 2017, avant de s’éroder à 2,2 milliards de dollars en 2021, à mesure que la concurrence s’intensifie.

pendant ce temps, l’ancienne norme de soins est un traitement combiné qui comprend Sovaldi et Daklinza de Bristol-Myers Squibb., La composante Bristol a un prix catalogue de 63 000$, ce qui suggère que le coût combiné de cet ancien traitement pourrait désavantager Bristol sur le plan concurrentiel.

un cadre d’un grand régime de santé a accueilli favorablement l’option de traitement supplémentaire.

« gardez à l’esprit que la plupart des cas d’hépatite C, environ 70%, surviennent chez les personnes ayant le génotype (ou la souche) le plus répandu”, génotype 1, a déclaré Michael Sherman, médecin en chef de Harvard Pilgrim Health Care, le deuxième plus grand plan de santé en Nouvelle-Angleterre., « Avoir plus d’options est une bonne chose et je ne pense pas que cela entraînera une augmentation des coûts, bien que nous devions voir à quoi ressemblent les rabais. »

pendant ce temps, un porte-parole D’Express Scripts, qui est le plus grand gestionnaire d’avantages pharmaceutiques du pays et s’est disputé avec Gilead sur ses prix, nous a écrit que  » nous sommes heureux qu’ils aient répondu aux discussions que nous avons eues au cours des dernières années, et les complètent sur leur retenue autour du prix catalogue Nous continuerons à négocier avec Gilead en ce qui concerne les prix nets pour nos clients., »

la sécurité et l’efficacité ont été évaluées sur une période de 12 semaines dans trois études de Phase 3 menées auprès de 1 558 personnes atteintes ou non de cirrhose, selon la Food and Drug Administration des États-Unis.

L’approbation devrait donner un coup de pouce à Galaad. Bien que Sovaldi et Harvoni aient généré des ventes combinées de plus de 19 milliards de dollars l’an dernier, soit une augmentation de 54% par rapport à 2014, les ventes ont chuté de plus de 5% au premier trimestre de 2016. Cela s’explique en partie par une concurrence accrue. AbbVie a commencé à vendre une pilule à la fin de 2014 et, plus tôt cette année, Merck a lancé une pilule à un prix catalogue beaucoup plus bas.,

un défenseur des consommateurs a accusé le prix du nouveau médicament était hors ligne. « Galaad ne comprend toujours pas — leur prix est scandaleux. Une fois de plus, Gilead a montré qu’elle se souciait davantage de protéger ses profits que de mettre ses médicaments à la disposition de tous les Américains”, a déclaré Tahir Amin, cofondateur de L’Initiative pour les médicaments, Access & Knowledge, qui a contesté les brevets de Gilead dans d’autres pays.