La FDA approuve le médicament pour le traitement de la polyurie nocturne

Noctiva est commercialisé par Renaissance Lakewood, LLC pour Serenity Pharmaceuticals, LLC à Milford, PA.

la nycturie, qui doit se lever la nuit pour uriner, peut être causée par diverses maladies, telles que l’insuffisance cardiaque congestive, le diabète sucré mal contrôlé, les médicaments ou les maladies de la vessie ou de la prostate. La polyurie nocturne, cependant, est due à une surproduction d’urine la nuit.,

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deux essais randomisés contrôlés par placebo de 12 semaines chez 1 045 patients de 50 ans et plus ont montré que Noctiva était efficace pour réduire le nombre d’urinations nocturnes. Par rapport au placebo, un plus grand nombre de patients traités par Noctiva ont pu réduire de moitié leur nombre antérieur d’urinations nocturnes et ont eu plus de nuits avec une ou aucune urination nocturne.

Le médicament est approuvé uniquement pour la polyurie nocturne., Cela oblige les médecins à confirmer la surproduction d’urine avec une collecte d’urine de 24 heures.

cependant, comme le note Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, professeur clinique associé au Département de pharmacie de L’Université du Connecticut à Storrs, « l’acétate de desmopressine n’est pas un nouveau médicament. C’est un analogue synthétique de la vasopressine (avec des effets antidiurétiques) approuvé pour la première fois dans les années 1970 pour le traitement du diabète insipide, le contrôle des saignements dans certains types d’hémophilie, et pour traiter l’énurésie nocturne chez les enfants de plus de 6 ans (spray nasal et formulations IV)., Dans le traitement du diabète insipide, la dose intranasale est de 5 mcg / jour à 40 mcg / jour 1 à 3 fois par jour. »

cependant, Wang a ajouté: « Noctiva peut avoir un avantage en ce qu’il peut être administré une fois par jour 30 minutes avant d’aller au lit et il est également indiqué spécifiquement pour la polyurie nocturne secondaire à un large éventail de causes. »

Noctiva peut provoquer une hyponatrémie, il est donc approuvé avec un avertissement encadré. Les niveaux de Sodium doivent être vérifiés à nouveau une semaine et un mois après le début du traitement, puis périodiquement après., Noctiva ne doit pas être administré aux patients présentant un risque accru d ‘ hyponatrémie sévère.

Noctiva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive ou une hypertension non contrôlée. Le médicament ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de rhume ou d’allergies, et il n’est pas recommandé pour les femmes enceintes.

Les effets indésirables les plus fréquents de Noctiva dans les essais cliniques comprenaient une gêne nasale, une rhinopharyngite, une congestion nasale, des éternuements, une augmentation de la pression artérielle, des maux de dos, des saignements de nez, une bronchite et des étourdissements.

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