Le coût élevé de certains médicaments antirétroviraux, en particulier ceux des pays à revenu intermédiaire et élevé, est un problème urgent qui découle de divers facteurs et peut avoir des conséquences néfastes et imprévues. Malgré les efforts du gouvernement et des militants pour limiter le prix des médicaments contre le VIH, ils sont encore souvent restés à des prix inabordables pour des raisons telles que les obstacles aux brevets sur les médicaments antirétroviraux et la lenteur de l’approbation réglementaire. Cela peut avoir des conséquences indirectes, notamment une plus grande résistance aux médicaments contre le VIH et un nombre accru d’infections opportunistes., Divers groupes et mouvements de militants se sont efforcés de surmonter les obstacles liés aux prix abordables des médicaments et d’administrer les médicaments de manière rentable, réduisant ainsi considérablement les prix des traitements antirétroviraux.
raisons du prix élevé du traitement antirétroviralmodifier
de nombreux pays ont eu des protections strictes par brevet sur les marques de médicaments d’origine, excluant ces pays de divers accords de licence volontaires et les rendant souvent incapables d’obtenir des médicaments antirétroviraux à des prix abordables., Par exemple, le Medicines Patent Pool (MPP) a activement collaboré avec l’industrie pharmaceutique pour autoriser les produits pharmaceutiques et les amener à des prix plus abordables avec un plus large éventail d’accès. Cependant, comme il était souvent interdit aux MPP de violer les brevets actifs de divers pays, ils n’étaient pas en mesure de fournir les médicaments génériques les moins chers et de négocier des licences à ces pays. Les Pays du Bélarus, De La Chine, de la Malaisie et du Kazakhstan ont été empêchés d’obtenir le DTG Générique, un traitement antirétroviral de première intention recommandé par l’OMS, en raison de leur exclusion des licences MPP., En tant que tel, le prix du DTG au Bélarus était de 2190 $par patient et par an, par opposition à 61 per par patient et par an des compagnies de médicaments génériques (2018). Les États-Unis ont fourni un traitement TDF/FTC/EFV de première intention en tant que médicament de marque breveté (Atripla), ce qui a entraîné des coûts de traitement (environ 30 000 dollars par patient et par an) considérablement plus élevés que les traitements médicamenteux génériques (100 dollars par patient et par an) (2016)., Le ministre brésilien De La Santé, Jose Serra, a annoncé en 2001 que son gouvernement ne pouvait trouver aucun moyen de payer le coût des médicaments brevetés contre le VIH et qu’il produirait le nelfinavir D’Hoffmann-La Roche en violation des lois internationales sur les brevets afin de fournir un traitement du VIH abordable à leurs citoyens. Les médicaments antirétroviraux de deuxième et troisième ligne ont été encore plus sensibles à l’augmentation des prix des médicaments brevetés en raison du manque de fournisseurs de médicaments génériques., Par exemple, la société biopharmaceutique AbbVie a facturé 740 $par patient et par an pour le LPV/r de deuxième intention dans les pays à revenu moyen et élevé et 231 per par patient et par an dans les pays à faible revenu (2016).
Une protection Excessive par brevet peut également être attribuée à la conservation à feuilles persistantes ou à des méthodes d’extension de brevets qui sont sur le point d’expirer. Les sociétés pharmaceutiques peuvent prolonger les brevets bien au-delà de leur date d’expiration initiale en apportant de légères modifications à leur médicament, empêchant ainsi les médicaments antirétroviraux d’atteindre des prix réduits., Par exemple, GSK a ajouté un brevet secondaire pour l’abacavir avec seulement des changements mineurs et a pu prolonger efficacement son brevet du médicament de huit ans en Ukraine. En tant que tel, le prix de L’ABC en Ukraine a atteint 277,40 $par patient et par an, tandis que d’autres pays proposant le médicament générique équivalent leur offraient 123,42 per par patient et par an (2016). Le médicament de marque Truvada, qui fournit le traitement recommandé par L’OMS du TDF / FTC, a également été en mesure de prolonger son année d’expiration du brevet d’origine de 2017 à 2026 grâce à des modifications mineures du médicament.,
Les processus retardés dans l’approbation des brevets peuvent également être un obstacle à la réduction des coûts de traitement du VIH. En particulier pour les médicaments de troisième intention, une approbation réglementaire lente peut limiter le marché des médicaments antirétroviraux disponibles, ce qui conduit les sociétés d’origine à fournir des produits à source unique et à obtenir un contrôle presque complet des prix des médicaments. La lenteur de l’approbation régulière peut souvent être attribuée aux règles relatives aux données et à l’exclusivité du marché, qui visent respectivement à protéger les données cliniques soumises à l’approbation du brevet et à empêcher d’autres concurrents d’entrer sur le marché., Par exemple, les marques d’origine ont 8 ans d’exclusivité de données et 2 ans d’exclusivité de marché en Europe, ce qui a permis à Gilead Sciences d’avoir l’exclusivité sur les traitements de TDF, TDF/FTC et TDF/FTC/EFV pendant 10 ans chacun, empêchant toute autre commercialisation pendant cette période.
conséquences des coûts élevés du traitement antirétroviralmodifier
certaines conséquences des prix élevés des médicaments antirétroviraux comprennent une plus grande fréquence de résistance au VIH et une augmentation du nombre d’infections opportunistes., Les Patients peuvent avoir des difficultés financières à obtenir l’accès à des médicaments coûteux, ce qui entraîne de plus grandes difficultés à adhérer aux régimes médicamenteux recommandés pour une suppression virale adéquate. Par exemple, l’absence de DTG pédiatrique générique bon marché et facilement accessible a contribué à des traitements inadéquats à base de névirapine chez 40% des enfants ayant suivi un traitement contre le VIH. Avec une adhérence sous-optimale au traitement, il existe un risque accru de résistance aux médicaments contre le VIH dans lequel le traitement précédemment utilisé ne supprimerait plus adéquatement l’infection par le VIH., La détection de la résistance au VIH peut également être difficile et coûteuse, rendant les pays à revenu intermédiaire inférieur incapables d’avoir accès à divers tests de résistance et d’identifier les patients résistants pour les commutateurs de traitement. Les patients séropositifs qui ont déjà développé une résistance au traitement de première intention sont souvent empêchés de surmonter leur résistance en raison de la difficulté à obtenir des traitements de deuxième ou de troisième intention, qui peuvent être plusieurs fois plus coûteux que le traitement de première intention.,
chez les personnes infectées par le VIH, elles peuvent également avoir un système immunitaire affaibli, ce qui les rend plus sensibles aux infections opportunistes telles que le cancer du col utérin invasif, le sarcome de Kaposi et la tuberculose. Le prix élevé des médicaments antirétroviraux peut constituer un obstacle au traitement du VIH, augmentant ainsi la probabilité de développer une infection opportuniste. Prendre le régime médicamenteux recommandé pour le VIH est particulièrement utile dans la prévention et le traitement des infections opportunistes coûteuses., Par exemple, la thérapie antirétrovirale a pu aider à la prévention de la tuberculose, de la pneumonie à penumocystis, du sarcome de Kaposi et des infections bactériennes graves, et peut être utile dans le traitement de la tuberculose.
activisme pour réduire les coûts de la thérapie antirétroviralemodifier
Au cours de la dernière décennie, il y a eu des mouvements activistes qui ont influencé l’achat de médicaments contre le VIH à des prix plus bas et plus accessibles., En 2000, le coût du traitement de première intention était de plus de 10 000 $par patient et par année, et près de deux décennies plus tard, en 2018, le coût est tombé à 75 per par patient et par année.
une publicité pour le projet Silence = Death D’ACT UP pour apporter une réforme du traitement du VIH.
en 1987, AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) a été la première organisation internationale conçue pour défendre les personnes vivant avec le VIH., Le 14 septembre 1989, des membres D’ACT UP ont protesté à la Bourse de New York contre la fixation par le Burroughs Wellcome d’un prix de 10 000 US US par an pour L’AZT, qui était le seul traitement efficace contre le VIH découvert et était inabordable pour de nombreuses personnes séropositives. Quelques jours plus tard, en réponse à la protestation, la société a abaissé le prix de L’AZT à 6 400 per par patient et par an, soit une réduction de 20%.
en 1997, le gouvernement sud-africain a tenté d’apporter des modifications juridiques pour importer des médicaments brevetés contre le VIH à des prix plus abordables en raison de leur grande inaccessibilité dans les pays développés., En réponse, 39 sociétés pharmaceutiques ont intenté un recours collectif. Le procès sera finalement abandonné des années plus tard en 2001 en raison des réactions du public. La contestation judiciaire du gouvernement a été une affaire importante qui a attiré l’attention et l’urgence sur la question de la thérapie antirétrovirale inabordable, suscitant un plus grand activisme dans la réduction des prix des médicaments contre le VIH.
en 1999, aux Nations Unies à Genève, des militants contre le SIDA ont proposé des licences obligatoires pour les médicaments antirétroviraux, ce qui permettrait à d’autres non titulaires de brevets de produire ces médicaments à moindre coût sur le marché., L’idée de prendre des mesures juridiques pour limiter le prix du traitement du VIH a continué de se répandre dans le monde entier. En 1998, Le Brésil a été le premier pays en développement à mettre en œuvre un programme national de réduction du VIH qui a produit des versions génériques de médicaments d’origine, permettant aux consommateurs d’acheter des médicaments antirétroviraux à des prix inférieurs en moyenne de 79% au prix du marché auparavant. En 2000, la campagne D’Action contre le traitement de la Conférence internationale sur le SIDA de Durban a donné la priorité à l’amélioration de l’accès aux médicaments antirétroviraux et a créé la Marche Mondiale pour le traitement., Plus tard cette année-là, un sommet mondial à Okinawa, au Japon, a fondé le Fonds mondial pour optimiser le financement international pour lutter contre le VIH et d’autres maladies.
en réponse aux pressions croissantes du public, les sociétés pharmaceutiques ont commencé à vendre des médicaments antirétroviraux à des prix réduits grâce à L’Initiative Accelerating Access; cependant, même à des prix réduits, les médicaments de marque n’étaient toujours pas aussi abordables que leurs homologues génériques., En 2001, L’Inde a publié un traitement antirétroviral générique pour 350 dollars par patient et par an, alors que la version originale aurait coûté environ 1 000 dollars par patient et par an. Cette grande différence de prix a démontré la possibilité de coûts beaucoup plus abordables des médicaments antirétroviraux pour le public, ce qui a incité un plus grand activisme généralisé. La même année, à la Conférence Ministérielle de l’Organisation Mondiale du commerce, la Déclaration de Doha a été adoptée, soulignant que les nations ne devraient pas être entravées par les droits de propriété intellectuelle lorsqu’elles favorisent la santé publique.,
en 2003, le VIH/SIDA a été officiellement déclaré urgence sanitaire mondiale par l’OMS et, au cours des prochaines années, grâce à l’effort combiné et au financement d’organisations telles que les gouvernements nationaux, le Fonds mondial et le PEPFAR, le coût du traitement du VIH a pu diminuer et l’accessibilité aux marques de médicaments génériques a augmenté, , En 2010, le Medicines Patent Pool (MPP) a été fondé dans le but de négocier avec les sociétés pharmaceutiques pour réduire les prix des médicaments pour le traitement du VIH ainsi que d’autres maladies, permettant aux pays qui font partie de l’accord d’offrir davantage de prix réduits aux consommateurs.