résumé
objectif: comparer l’incidence et l’ampleur du changement de poids corporel associé à la lamotrigine ou au divalproex sodique en monothérapie chez les patients épileptiques.
Méthodes: une étude randomisée en double aveugle avec une phase d’escalade de 8 semaines et une phase de maintenance de 24 semaines a été menée., La posologie d’entretien cible était de 200 mg/jour (lamotrigine) et de 20 mg/kg/jour (acide valproïque), avec ajustement de 100 à 500 mg/jour (lamotrigine) et de 10 à 60 mg/kg/jour (valproate) en fonction du jugement des enquêteurs. Les patients admissibles étaient âgés de ≥12 ans et présentaient des crises convulsives partielles ou généralisées ayant déjà été diagnostiquées. Le changement de poids était primaire et la fréquence des crises et la tolérance étaient des mesures secondaires des résultats.
résultats: pour le groupe lamotrigine, 65 patients (âge moyen 34,5 ans) ont été étudiés; pour le groupe valproate, 68 patients (âge moyen 30,1 ans) ont été étudiés., Le poids est resté stable chez les patients traités par lamotrigine. Une prise de poids significative est survenue chez les patients traités par le valproate à la 10e semaine de traitement; le poids a continué d’augmenter tout au long de l’étude. Après 32 semaines de traitement, le gain de poids moyen était significativement plus élevé chez les patients traités par valproate (12,8 ± 9,3 lb) que chez les patients traités par lamotrigine (1,3 ± 11,9 lb). Des proportions similaires de patients dans les groupes lamotrigine (29%) et valproate (26%) étaient sans crises convulsives. La fréquence globale des effets indésirables était similaire entre les deux groupes de traitement., Le délai moyen avant le retrait de l’étude en raison d’événements indésirables était de 103 ± 70 jours pour le groupe lamotrigine et de 79 ± 48 jours pour le groupe valproate.
Conclusion: le Valproate en monothérapie a été associé à une prise de poids significativement plus importante que la lamotrigine en monothérapie. La prise de poids associée au valproate a été significative dans les 10 semaines suivant le début du traitement et s’est poursuivie tout au long de l’étude. L’efficacité de la lamotrigine était comparable à celle du valproate; la lamotrigine avait tendance à être mieux tolérée.