Nombre Genérico: citrato de orfenadrina
forma de dosificación: inyección

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización: 21 de abril de 2020.

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descripción de Norflex

El citrato de Orphenadrine es la sal de citrato de orphenadrine (citrato de Éter 2-dimetilaminoetil 2-metilbenzhidrílico). Se presenta como un polvo blanco y cristalino que tiene un sabor amargo. Es prácticamente inodoro; escasamente soluble en agua, ligeramente soluble en alcohol.Norflex inyectable contiene 60 mg de citrato de orfenadrina en solución acuosa en cada ampolla. Norflex inyección también contiene: bisulfito de sodio NF, 2.0 mg; cloruro de sodio USP, 5.8 mg; hidróxido de sodio, para ajustar el pH; y agua para inyección USP, q.s. a 2 mL.,

Norflex – Farmacología clínica

El modo de acción terapéutica no ha sido claramente identificado, pero puede estar relacionado con sus propiedades analgésicas. El citrato de orfenadrina no relaja directamente los músculos tensos en el hombre. El citrato de orfenadrina también posee acciones anticolinérgicas.

indicaciones y uso de Norflex

El citrato de orfenadrina está indicado como un complemento para el descanso, la terapia física y otras medidas para el alivio de las molestias asociadas con condiciones musculoesqueléticas dolorosas agudas.,

contraindicaciones

contraindicado en pacientes con glaucoma, obstrucción pilórica o duodenal, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga, cardio-espasmo (megaesófago) y miastenia gravis.

contraindicado en pacientes que han demostrado una hipersensibilidad previa al medicamento.

advertencias

algunos pacientes pueden experimentar episodios transitorios de aturdimiento, mareo o síncope., Norflex puede afectar a la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas, como el manejo de maquinaria o la conducción de un vehículo de motor; por lo tanto, se debe advertir a los pacientes ambulatorios en consecuencia.

Norflex inyectable contiene bisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos menos graves o potencialmente mortales en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja., La sensibilidad al sulfito se observa con más frecuencia en personas asmáticas que no asmáticas.

precauciones

se han notificado confusión, ansiedad y temblores en pocos pacientes que recibieron propoxifeno y orfenadrina concomitantemente. Como estos síntomas pueden deberse simplemente a un efecto aditivo, en estos casos se recomienda reducir la dosis y/o suspender uno o ambos agentes.

El citrato de orfenadrina debe utilizarse con precaución en pacientes con taquicardia, descompensación cardíaca, insuficiencia coronaria y arritmias cardíacas.,

no se ha establecido la seguridad del tratamiento continuo a largo plazo con orfenadrina. Por lo tanto, si se prescribe orfenadrina para uso prolongado, se recomienda la monitorización periódica de los valores de la sangre, orina y función hepática.

embarazo

embarazo categoría C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con Norflex. Tampoco se sabe si Norflex puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar a la capacidad de reproducción. Norflex sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario.,

uso pediátrico

no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

reacciones adversas

Las reacciones adversas de la orfenadrina se deben principalmente a la acción anticolinérgica leve de la orfenadrina, y generalmente se asocian con dosis más altas. La sequedad de la boca suele ser el primer efecto adverso que aparece., Cuando se aumenta la dosis diaria, los posibles efectos adversos incluyen: taquicardia, palpitaciones, vacilación o retención urinaria, visión borrosa, dilatación de las pupilas, aumento de la tensión ocular, debilidad, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, estreñimiento, somnolencia, reacciones de hipersensibilidad, prurito, alucinaciones, agitación, temblor, irritación gástrica y rara vez urticaria y otras dermatosis. Con poca frecuencia, un paciente de edad avanzada puede experimentar algún grado de confusión mental. Estas reacciones adversas generalmente pueden eliminarse mediante una reducción de la dosis., Se han notificado casos muy raros de anemia aplásica asociada con el uso de comprimidos de orfenadrina. No se ha establecido ninguna relación causal.

Se han notificado casos raros de reacción anafiláctica asociados con la inyección intramuscular de Norflex inyectable.

abuso y dependencia de drogas

La orfenadrina ha sido abusada crónicamente por sus efectos eufóricos. Los efectos elevadores del Estado de ánimo pueden ocurrir a dosis terapéuticas de orfenadrina.

sobredosis

La orfenadrina es tóxica cuando se sobredosis y típicamente induce efectos anticolinérgicos., En una revisión de la toxicidad de la orfenadrina, se encontró que la dosis letal mínima era de 2-3 gramos para adultos; sin embargo, el rango de toxicidad es variable e impredecible. El tratamiento para la sobredosis de orfenadrina es la evacuación del contenido estomacal (cuando sea necesario), carbón vegetal a dosis repetidas, monitorización intensiva y tratamiento de apoyo adecuado de cualquier efecto anticolinérgico emergente.

Norflex dosis y Administración

inyección: adultos – una ampolla de 2 mL (60 mg) por vía intravenosa o intramuscular; Se puede repetir cada 12 horas.,

cómo se suministra Norflex

inyección: cajas de 6 ampollas (NDC 29336-540-06) de 2 mL, cada ampolla contiene 60 mg de citrato de orfenadrina en solución acuosa.

Almacenar a temperatura ambiente controlada 15°-30°C (59°-86°F).

RX only
February 2010

Fabricado para:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
Por: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; hidróxido de sodio, para ajustar el pH; y agua para inyección USP, q.s. a 2 mL.DOSIS: ADULTOS: una ampolla de 2 mL (60 mg) por vía intravenosa o intramuscular, Se puede repetir cada 12 horas.
RX solamente
consultar la literatura profesional de acompañamiento.tienda en la temperatura ambiente controlada 15°-30°C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule