Al igual que la marca, las cápsulas de pregabalina AB-equivalentes terapéuticas de Cipla (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg) están indicadas para el tratamiento de:
- Dolor Neuropático asociado con neuropatía periférica diabética
- neuralgia postherpética
- fibromialgia
- Dolor Neuropático asociado a Lesión Medular
Las cápsulas también estarán indicadas como tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial en pacientes pediátricos., Sin embargo, a diferencia de la marca, los genéricos de Cipla solo están aprobados para su uso en pacientes de 17 años de edad y mayores, en comparación con el uso aprobado en pacientes de tan solo 1 mes de edad en Lyrica de Pfizer.
» la aprobación de los primeros medicamentos genéricos para pregabalina, un medicamento ampliamente utilizado, es otro ejemplo del compromiso de larga data de la FDA para mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos genéricos de bajo costo y de alta calidad», dijo Janet Woodcock, MD, directora del centro de Evaluación e Investigación de medicamentos de la FDA en un comunicado. «La FDA requiere que los medicamentos genéricos cumplan con rigurosos estándares científicos y de calidad., Llevar al mercado de manera eficiente medicamentos genéricos seguros y eficaces para que los pacientes tengan más opciones para tratar sus afecciones es una prioridad para la FDA.»
la pregabalina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la pregabalina o a sus componentes.
la información de prescripción de pregabalina contiene advertencias de angioedema, reacciones de hipersensibilidad, aumento del riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas, potencial edema periférico, potencial mareo y somnolencia, así como alteración de la capacidad para conducir o utilizar maquinaria., La interrupción rápida del tratamiento con pregabalina puede producir un aumento de la frecuencia de las crisis epilépticas u otras reacciones adversas.
Las reacciones adversas notificadas con el uso de pregabalina incluyen mareos, somnolencia, sequedad de boca, edema, visión borrosa, aumento de peso y pensamientos anormales (principalmente dificultad con la concentración/atención).