Gilead Sciences obtuvo la aprobación regulatoria el martes para vender un nuevo medicamento combinado contra la hepatitis C, que puede combatir las seis cepas de la enfermedad, y tiene un precio inferior a sus tratamientos más antiguos.
el nuevo medicamento, que se llama Epclusa, combina el medicamento Sovaldi más antiguo con el velpatasvir más nuevo, y cuesta 7 74,760 por un curso de tratamiento de 12 semanas, aunque eso es antes de que se ofrezcan reembolsos a los pagadores., Esto es inferior a los precios de Lista tanto para Sovaldi como para Harvoni, otro tratamiento de hepatitis C de Gilead.
Gilead ha sido ampliamente criticado por sus políticas de precios desde que Sovaldi se lanzó a principios de 2014. En ese momento, el medicamento tenía un precio de Lista de 8 84,000, antes de reembolsos, para un curso de tratamiento de 12 semanas, o alrededor de $1,000 al día. Esto causó que los pagadores públicos y privados se preocuparan de que la droga se convertiría en un destructor del presupuesto.,
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esto se debe a que el medicamento puede curar a más del 90 por ciento de los pacientes, lo que provocó un aumento en las recetas, y también porque Gilead inicialmente carecía de competencia. Las preocupaciones sobre los precios se magnificaron cuando Gilead lanzó Harvoni a un precio de Lista de 9 94,600 durante 12 semanas, y algunos pagadores respondieron restringiendo la cobertura a pacientes cuya enfermedad estaba en una etapa más avanzada., A finales del año pasado, una investigación del Senado de los Estados Unidos concluyó que la compañía colocó las ganancias sobre los pacientes, y el Fiscal General de Massachusetts amenazó a Gilead con una demanda sobre sus precios.
Gilead ha argumentado que sus tratamientos son más asequibles que pagar por trasplantes de hígado, cáncer y hospitalizaciones. No está claro hasta qué punto el medicamento más nuevo causará preocupación a los pagadores. Epclusa costará aproximadamente la mitad del régimen de tratamiento más comúnmente utilizado para pacientes con genotipo 3 de la enfermedad.,
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Este genotipo es «el más difícil de tratar y una de las razones por las que Epclusa recibió una revisión prioritaria por parte de la FDA», escribió El analista de Leerink Geoffrey Porges en una nota para inversores. Él pronostica ventas globales de Epclusa de 1 1.8 mil millones este año y 1 10.3 mil millones en 2017, antes de erosionarse a 2 2.2 mil millones en 2021, a medida que más competencia comienza.
mientras tanto, el estándar de atención más antiguo es un tratamiento combinado que incluye Sovaldi y Daklinza de Bristol-Myers Squibb., El componente Bristol tiene un precio de Lista de 6 63,000, lo que sugiere que el costo combinado de este tratamiento más antiguo puede colocar a Bristol en una desventaja competitiva.
Un ejecutivo de one large health plan dio la bienvenida a la opción de tratamiento adicional.
«tenga en cuenta que la mayoría de los casos de hepatitis C, alrededor del 70 por ciento, ocurren entre personas con el genotipo (o cepa) que es más prevalente», genotipo 1, dijo Michael Sherman, director médico de Harvard Pilgrim Health Care, el segundo plan de salud más grande de Nueva Inglaterra., «Tener más opciones es algo bueno y no creo que esto conduzca a un aumento de los costos, aunque tendremos que ver cómo se ven los reembolsos.
mientras tanto, un portavoz de Express Scripts, que es el gerente de beneficios de farmacia más grande del país y ha peleado con Gilead sobre sus precios, nos escribió que «nos complace que hayan sido receptivos a las discusiones que hemos estado teniendo en los últimos años, y complementarlos en su moderación en torno al precio de Lista de este nuevo medicamento. Continuaremos negociando con Gilead en lo que respecta a los precios netos para nuestros clientes.,»
la seguridad y la eficacia se evaluaron durante un período de 12 semanas en tres estudios de fase 3 de 1,558 personas con o sin cirrosis, según la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Se espera que la aprobación dé un impulso a Gilead. Aunque Sovaldi y Harvoni generaron ventas combinadas de más de $19 mil millones el año pasado, un aumento del 54 por ciento con respecto a 2014, las ventas cayeron más del 5 por ciento en el primer trimestre de 2016. Esto se explica, en parte, por la competencia. AbbVie comenzó a vender una píldora a finales de 2014 y, a principios de este año, Merck lanzó una píldora a un precio de Lista mucho más bajo.,
un defensor del consumidor cobró el precio del nuevo medicamento estaba fuera de lugar. «Gilead todavía no lo entiende, su precio es indignante. Una vez más, Gilead ha demostrado que está más preocupado por proteger sus ganancias en lugar de hacer que sus medicamentos estén disponibles para todos los estadounidenses», dijo Tahir Amin, cofundador de iniciativas para medicamentos, Access & Knowledge, que ha cuestionado las patentes de Gilead en otros países.