La FDA aprueba un medicamento para el tratamiento de la poliuria nocturna

Noctiva está siendo comercializado por Renaissance Lakewood, LLC para Serenity Pharmaceuticals, LLC en Milford, PA.

la nicturia, tener que levantarse por la noche para orinar, puede ser causada por una variedad de enfermedades, como insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus mal controlada, medicamentos o enfermedades de la vejiga o la próstata. La poliuria nocturna, sin embargo, se debe a la sobreproducción de orina por la noche.,

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dos ensayos aleatorizados controlados con placebo de 12 semanas en 1,045 pacientes de 50 años o más mostraron que Noctiva es eficaz para reducir el número de micciones nocturnas. En comparación con el placebo, más pacientes tratados con Noctiva fueron capaces de reducir a la mitad su número previo de micciones nocturnas, y tuvieron más noches con una o ninguna micción nocturna.

el medicamento está aprobado solo para la poliuria nocturna., Esto requiere que los médicos confirmen la sobreproducción de orina con una recolección de orina de 24 horas.

sin embargo, como Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, Profesor Clínico Asociado en el Departamento de práctica farmacéutica de la Universidad de Connecticut en Storrs, señala: «el acetato de desmopresina no es un medicamento nuevo. Es un análogo sintético de la vasopresina (con efectos antidiuréticos) aprobado por primera vez en la década de 1970 para el tratamiento de la diabetes insípida, el control de sangrado en ciertos tipos de hemofilia, y para tratar la enuresis nocturna en niños mayores de 6 años (aerosol nasal y formulaciones IV)., En el tratamiento de la diabetes insípida, la dosis intranasal es de 5 mcg / día a 40 mcg / día 1 a 3 veces por día.»

Sin embargo, Wang agregó, » Noctiva puede tener una ventaja en que se puede administrar una vez al día 30 minutos antes de ir a la cama y también está indicado específicamente para la poliuria nocturna secundaria a una amplia gama de causas.»

Noctiva puede causar hiponatremia, por lo que está aprobado con una advertencia en caja. Los niveles de sodio deben revisarse de nuevo una semana y un mes después de comenzar el tratamiento, y luego periódicamente después., Noctiva no debe administrarse a pacientes con mayor riesgo de hiponatremia grave.

Noctiva no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada. El medicamento tampoco debe usarse en pacientes con resfriados o alergias, y no se recomienda para mujeres embarazadas.

los efectos secundarios más comunes de Noctiva en los ensayos clínicos incluyeron molestias nasales, nasofaringitis, congestión nasal, estornudos, aumento de la presión arterial, dolor de espalda, hemorragias nasales, bronquitis y mareos.

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