resumen
la moxibustión se ha utilizado para tratar varios tipos de enfermedades. Sin embargo, todavía no hay pruebas suficientes sobre su eficacia. Este estudio fue realizado para resumir y evaluar la efectividad de la moxibustión. Se realizó una búsqueda para todos los ensayos controlados aleatorios en PubMed entre enero de 1998 y julio de 2008 sin restricción de idioma. Los resultados arrojaron 47 ensayos en los que se aplicaron seis tipos de moxibustión a 36 enfermedades que van desde la presentación de nalgas hasta los trastornos digestivos., La moxibustión se comparó con tres tipos de grupo control: atención general, terapias médicas orientales o lista de espera. La moxibustión fue superior al control en 14 de los 54 grupos de control en 46 estudios. No hubo diferencias significativas entre los grupos en 7 estudios, y la dirección del desenlace no se determinó en 33 estudios. Se incluyeron siete estudios en un metanálisis. La moxibustión fue más eficaz que la medicación en dos estudios de colitis ulcerosa (riesgo relativo (IC 95%), 2,20 (1,37, 3,52), P = .001, I2 = 0%)., En general, nuestros resultados no respaldaron la eficacia de la moxibustión en enfermedades específicas debido al número limitado y la baja calidad de los estudios y el uso inadecuado de los controles. Con el fin de proporcionar pruebas adecuadas sobre la eficacia de la moxibustión, se justifican ensayos clínicos más rigurosos que utilicen controles adecuados.
1. Introducción
La Acupuntura y la moxibustión, modalidades terapéuticas representativas en la medicina tradicional desde hace más de 2500 años , se siguen Utilizando en los sistemas de atención primaria de la salud en Asia Oriental ., Los tratamientos tradicionales, incluidas las terapias relacionadas con la acupuntura (acupuntura, moxibustión y acupresión) y los remedios herbales representan el 40% de todos los servicios de salud en China . En Corea, se informó que el 67% de los médicos coreanos utilizan la moxibustión como una herramienta terapéutica sola o además de su práctica clínica . La acupuntura y la moxibustión son similares con respecto a la estimulación de los puntos de acupuntura en el meridiano ., La moxibustión utiliza estimulantes térmicos y químicos mediante la quema de materiales herbales, incluida la Artemisa (Artemisia vulgaris, moxa), mientras que la acupuntura utiliza la estimulación física a través de la inserción de agujas . Los componentes terapéuticos de la moxibustión se suponen que la combinación de calor (dolor ardiente y estrés por calor), alquitrán (extracto), aroma (humo) y estrés psicológico . Entre ellas, la estimulación térmica y la acción química de la moxa encendida es la variable más importante para la moxibustión . Como el método de acupuntura y moxibustión es diferente, hay distinciones funcionales entre ellos., La acupuntura generalmente hace que el cuerpo libere calor, o elimina el patógeno, mientras que la moxibustión principalmente hace que el cuerpo se caliente y recluta qi saludable . Por lo tanto, la acupuntura y la moxibustión se utilizan para cubrir diferentes condiciones, mientras que comparten algunas aplicaciones comunes al mismo tiempo . Recientemente, estudios preclínicos sugirieron que la moxibustión estimula el sistema inmunológico y mejora las funciones fisiológicas . Además, la acumulación de datos clínicos apoya el uso de la moxibustión ., Sin embargo, ha habido pocas revisiones sistemáticas de la aplicación de la moxibustión , excepto en casos de presentación de nalgas, y la evidencia sobre la eficacia de la moxibustión es muy limitada.
los objetivos de esta revisión son resumir el estado actual de la investigación clínica sobre la moxibustión y evaluar la evidencia de la efectividad de la moxibustión.
2. Métodos
2.1., Estrategias de búsqueda y selección de estudios
se realizó una búsqueda en PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/), que ofrece mejor indexación y más funciones de búsqueda, para el período comprendido entre enero de 1998 y julio de 2008, sin restricción de idioma. La búsqueda bibliográfica se realizó utilizando las palabras clave «moxibustión» y «moxa», y se examinaron listas de referencias de los artículos originales y revisiones para estudios adicionales.,
se incluyeron estudios que cumplían los siguientes criterios: (I) estudios que presentaban los resultados de un ensayo controlado aleatorizado (ECA); y (ii) estudios que utilizaban moxibustión en el grupo de intervención. Se excluyeron los estudios en los que se administró moxibustión tanto al grupo de intervención como al de control. También se excluyeron los estudios en los que se utilizaron agujas calientes (es decir, en los que no se examinó la eficacia de la moxibustión en sí, sino sus efectos además de la acupuntura). No se aplicaron limitaciones al tipo de enfermedad, medida de resultado o grupo control.
2.2., Extracción de datos y Evaluación de la calidad
los datos fueron extraídos sistemáticamente de manera predefinida y estandarizada de acuerdo con los diseños del estudio, el número de sujetos, la intervención y los grupos de control. La selección, extracción y evaluación de la calidad fueron realizadas de forma independiente por dos revisores (Kim Sy y Lee s). Las discrepancias fueron resueltas por discusión entre revisores. Se utilizó una escala de Jadad modificada para evaluar la calidad metodológica de los estudios incluidos ., Esta escala evalúa la aleatorización (si el estudio fue aleatorizado, agregar 1 punto; agregar un punto adicional para la aleatorización apropiada y deducir 1 punto para la aleatorización inapropiada), el cegamiento del paciente y el evaluador (agregar 1 punto cada uno), y los informes de abandonos y retiros (agregar 1 punto). La puntuación de Jadad oscila entre 0 y 5 puntos. Se consideró que los ensayos con ≥3 puntos eran de alta calidad.
2.3. Análisis de los datos
Como se incluyeron todos los estudios disponibles relacionados con la eficacia de la moxibustión, las enfermedades para esta revisión fueron muy heterogéneas., Por lo tanto, clasificamos cada enfermedad de acuerdo con la Clasificación Estadística Internacional de enfermedades y problemas de salud relacionados, 10A revisión (CIE-10). Se revisaron todos los resultados incluidos. Para interpretar los resultados de manera eficiente y breve, con compensación por heterogeneidad, se utilizaron dos análisis alternativos: el riesgo relativo (RR) y el puntaje de clasificación. Para los estudios que proporcionan tasas efectivas como medida de resultado, se calcularon el RR y el intervalo de confianza (IC) del 95%, y se volvieron a analizar utilizando la prueba de la χ2. «Clínicamente curado» y «marcadamente eficaz» fueron incluidos para el éxito., Cuando no se pudo calcular el RR, se discutió la adecuación de los resultados relacionados con la enfermedad correspondiente con expertos del Hospital Médico oriental de la Universidad de Kyung Hee, seguido de una revisión de los métodos estadísticos., Para el puntaje de clasificación, los resultados se definieron de la siguiente manera: (I) positivo cuando la moxibustión fue significativamente más efectiva que el grupo de control (P); (ii) neutral cuando la moxibustión no fue significativamente diferente del grupo de control (NEU); (iii) negativo cuando el grupo de control fue significativamente más efectivo que la moxibustión (N); y (iv) no determinado (ND) cuando la medida de resultado no fue apropiada para la enfermedad, el control no fue adecuado para probar la evidencia de moxibustión o los resultados no fueron claros., P Y N se dieron solo cuando los resultados del autor y del revisor fueron los mismos. Si hubo desacuerdo entre autores y revisores, el estudio fue clasificado como de. Se realizaron metanálisis cuando los datos proporcionados fueron apropiados. El estadístico I2 describe el porcentaje de la variabilidad total en las estimaciones del estudio que se debe a la heterogeneidad y no solo al azar. El tamaño medio del efecto se calculó utilizando un modelo de efectos aleatorios, ya que asumimos que cada estudio evaluó diferentes tratamientos de moxibustión y, por lo tanto, diferentes efectos., El análisis de sensibilidad se realizó utilizando la prueba de la χ2 para examinar la significación estadística de las asociaciones entre la calidad metodológica del ensayo, el país, los idiomas, el tipo de intervención, el grupo de control comparativo y el resultado del ensayo basado en la puntuación de clasificación. El software SPSS (versión 13.0) y Review Manager (RevMan 5.0; Nordic Cochrane Centre, Copenhague) se utilizaron para los análisis estadísticos, y se tomó para indicar la importancia.
3. Resultados
3.1. Características del estudio
se identificaron un total de 737 estudios potencialmente relevantes y se evaluaron para su recuperación., Cuarenta y ocho de estos estudios cumplieron los criterios de inclusión para esta revisión (Figura 1) y se presentan en la tabla 1. Dos documentos de Liu et al. en tumores malignos se describieron las mismas poblaciones y se consideraron como un estudio. Por lo tanto, se incluyeron 47 estudios en esta revisión. En total, la moxibustión se comparó con 54 grupos control en 47 estudios, siete de ellos con tres grupos.
diagrama de Flujo de búsqueda de la literatura., * Dos ECA fueron considerados como un estudio ya que utilizaron la misma población.
3.2. Los participantes y Condiciones
Un total de 4434 pacientes (2274 en el grupo de moxibustión, 2160 en el grupo de control) participaron en los estudios, y los datos de 4360 pacientes (2239 en el grupo de moxibustión, 2121 en el grupo control) fueron analizados. El número medio de sujetos en cada grupo varió de 5 a 130 en los grupos de moxibustión (media ± de, 46,4 ± 28,6) y de 5 a 130 en los controles (41,5 ± 25,6)., La mediana del tamaño muestral por grupo (moxibustión y control) fue de 38 y 34, respectivamente.
3.3. Intervenciones de moxibustión y grupos de Control
3.4. Calidad metodológica
en esta revisión se incluyeron 47 ECA. Los puntajes para la calidad metodológica de los ECA variaron de 0 a 4. La mayoría sufría de mala calidad metodológica. Ninguno de los ECA recibió el máximo de 5 puntos en la escala de Jadad modificada. Siete de ocho estudios con más de 3 puntos de calidad fueron publicados después de 2005., Siete ensayos utilizaron un método ciego único (paciente o evaluador), y no se incluyeron en la revisión estudios ciegos dobles (paciente y evaluador). Solo 31 ECA describieron el método de aleatorización y nueve utilizaron un método inapropiado, como la asignación según el orden de tratamiento. El análisis de potencia fue reportado en un solo estudio .
3.5. Resultados
El Ochenta y tres por ciento de los estudios incluidos en esta revisión reportaron una tasa efectiva (39 de 47 estudios), y estos se incluyeron en el análisis secundario comparando RRs entre grupos (Tabla 1)., El puntaje de clasificación para los efectos globales se decidió teniendo en cuenta las interpretaciones de los autores y los revisores. Según la puntuación de clasificación, la moxibustión fue superior al control en 14 de los 54 grupos control en 47 estudios (26%). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en 7 estudios (13%)., La dirección del desenlace no se determinó en 33 estudios (61%) por las siguientes cuatro razones: (i) medidas de desenlace inadecuadas para el trastorno indicado; (ii) no se describieron los detalles de las medidas de desenlace; (iii) los resultados fueron demasiado complejos para ser determinados; o (iv) control inadecuado para estimar la eficacia. Entre los 8 estudios clasificados como de alta calidad en la escala de Jadad , tres estudios no pudieron determinar la dirección del desenlace, debido a un control inadecuado. Solo cinco estudios estimaron su puntuación de clasificación, ya que dos estudios fueron positivos y tres neutros., En detalles de estudios de alta calidad, la moxibustión indirecta durante 20 días no mejoró los síntomas de la osteoartritis en comparación con la medicación después del tratamiento, pero no en 2 meses más tarde, punto de seguimiento . Los pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis se midieron por la calidad de vida de la enfermedad renal, pero la moxibustión no tuvo un efecto adicional con la medicación . Un estudio para los síntomas urinarios post-accidente cerebrovascular mostró un efecto adicional con la terapia médica oriental como co-intervención, y este resultado no fue contradictorio con otro estudio de baja calidad ., Otros dos estudios de alta qulity para la presentación de nalgas fueron intentados para sondear, pero no adecuados como heterogeneidad.
en detalle, 10 días de moxibustión directa generaron efectos terapéuticos adicionales a la acupuntura en casos de herpes zoster (RR (95% IC), 1,67 (1,09-2,55), P = .016). La moxibustión no mostró efectos adicionales cuando se utilizó junto con quimioterapia o radioterapia en tumores malignos de Estadio medio o tardío o carcinoma nasofaríngeo . La moxibustión indirecta quincenal durante 2 meses tuvo un efecto antienvejecimiento comparado con la vitamina E (9.33 (1.33, 65.49), P = .002) ., Para la hiperlipidemia, la moxibustión de Taiyi durante 3 meses mejoró la respuesta del paciente a la terapia dietética en términos de niveles de colesterol, triglicéridos y lipoproteínas de alta densidad (HDL). En la enfermedad de Parkinson, 30 ciclos de moxibustión indirecta mejoraron la eficacia de la medicación basada en la puntuación de la escala unificada de Evaluación de la enfermedad de Parkinson (2,33 (1,04–5,21), P = .034) ., La moxibustión en Barra durante 1 mes no mejoró los efectos de una terapia mixta (electroacupuntura, medicación y vitaminas) en la parálisis facial, y 20 ciclos de moxibustión en barra no fueron superiores a la medicación en el tratamiento de la neuropatía periférica diabética . La moxibustión directa durante 20 días proporcionó una mejora adicional en el tratamiento de la apoplejía isquémica, determinada por los síntomas clínicos y los cambios en los hallazgos del Doppler transcraneal (DCT)., Para la rinitis alérgica y la infección infantil repetida del tracto respiratorio, la aplicación de Moxa stick durante 10 días o 1 mes fue más efectiva que la medicación (2.09 (1.12–3.90), P = .025) o inyección intramuscular del factor de transferencia(1.85 (1.22–2.80), ) . La moxibustión durante 6 días fue superior a la medicación en la diarrea infantil de otoño (2.25 (1.60-3.17), p < .001) . En pacientes con gastritis atrófica crónica, la moxibustión no mostró un efecto adicional a la acupuntura ., Para la espondilitis anquilosante , La artritis reumatoide y la espondilosis cervical , la moxibustión no mostró beneficios adicionales.
la dirección del resultado del estudio (positivo, neutro, no determinado o negativo) no se asoció significativamente con el tipo de intervención (cono de moxa versus palo de moxa versus otros, χ2 = 1,835, df = 4, P = .895), país de origen (Asia oriental frente a otros, χ2 = .572, df = 2, P=.758), o idioma (Inglés frente a otro idioma, χ2 = 2,573, df = 2, P = .392)., En el caso de la asociación entre la dirección del resultado del estudio y la calidad del estudio (alta versus baja, evaluada usando la escala modificada de Jadad) parece estar cerca de P < .05 (χ2 = 5.222, df = 2, P=.084), esto puede ser causado por resultados sesgados que Estudios de baja calidad muestran una tendencia de DE O positivo. Hubo una asociación significativa entre la dirección del resultado del estudio y el tipo de control (atención general versus terapia médica oriental control versus ningún tratamiento adicional con o sin co-intervención, χ2 = 21,209, df = 4, p < .001)., Puede ser causada por un control inadecuado, como la terapia médica oriental. Los estudios de moxibustión comparados con la terapia médica oriental se evaluaron como de. Cuando se realizó el análisis de sensibilidad excluyendo «ND», la dirección del resultado del estudio (positivo, neutro o negativo) no se asoció significativamente con el grupo control (atención general versus ningún tratamiento adicional con o sin co-intervención, χ2 = .936, df = 2, P=.713).
3.6. Efectos adversos
solo 12 estudios comentaron efectos adversos., En siete estudios no se notificó ningún acontecimiento adverso relacionado con la moxibustión durante el período de tratamiento. Los pacientes que participaron en un estudio de artritis reumatoide mostraron un aumento leve y reversible de los niveles de aminotransferasas (3 de 30 casos) y una ligera reducción del recuento de leucocitos (dos casos) después del tratamiento con Moxa sticks, mientras que los del grupo control (tratamiento con metotrexato y AINEs) no tenían apetito (nueve casos), sabor anormal (nueve casos), náuseas (ocho casos), aumento de los niveles de aminotransferasas (seis casos) y trombocitopenia (cinco casos). Liu et al., se informó de quemaduras leves y ampollas en dos pacientes tratados con moxibustión indirecta por síntomas del tracto urinario posteriores a un accidente cerebrovascular. Los dos estudios en los que se aplicó moxibustión al carcinoma nasofaríngeo y a la leucopenia inducida por quimioterapia también informaron efectos secundarios tóxicos, pero estos fueron inducidos por radioterapia o quimioterapia, en lugar de moxibustión., En el estudio sobre la presentación de nalgas, Cardini y weixin no notificaron ningún evento adverso asociado a la moxibustión, y el número de casos de ruptura prematura de membranas (PROM) y parto prematuro fue menor en el grupo de moxibustión en comparación con el control de la lista de espera (4 casos frente a 12 casos de PROM y dos casos frente a tres casos de parto prematuro entre 130 sujetos, resp.) ., Sin embargo , en otro estudio realizado por el mismo grupo, se observaron dos casos de parto prematuro posiblemente debido a PROM y un caso de sangrado en asociación con moxibustión, mientras que un caso de parto prematuro ocurrió en el grupo de control en lista de espera. En este estudio, la moxibustión se asoció con quejas de desagrado y alteraciones físicas por el olor (42%), problemas de garganta (22%) y dolor abdominal por contracciones (17%). Veintidós por ciento de los participantes interrumpieron temporal o definitivamente el tratamiento debido a estos síntomas., El estudio de Peng para la presentación de nalgas reportó cinco casos de dolor abdominal en el grupo control.
4. Discusión
a pesar de que muchos estudios han proporcionado resultados alentadores con respecto al uso de la moxibustión en diversos trastornos, no se pueden extraer conclusiones definitivas de la evidencia presentada en esta revisión. El uso de la moxibustión se ha estudiado en una amplia gama de enfermedades, desde neoplasias hasta dolor, pero no podemos evaluar adecuadamente la efectividad de la moxibustión en cada enfermedad debido al limitado número de estudios correspondientes., Además, la calidad general de estos estudios fue baja y el uso de controles fue inadecuado. Sin embargo, el metanálisis sugirió el efecto beneficioso de que la moxibustión parecía ser más efectiva que la medicación en la colitis ulcerosa. En la presentación de nalgas, existe una fuerte heterogeneidad, por lo que los resultados no son concluyentes. Se han realizado tres revisiones sistemáticas relevantes sobre este tema, sin embargo, los resultados no son directamente comparables porque dos no se enfocaron en la moxibustión como intervención , y una omitió los estudios relevantes incluidos en nuestra revisión .,
entre las 36 afecciones individuales incluidas en estos estudios, las más estudiadas fueron la presentación de nalgas (n = 7;) y los tumores (n = 3; 27-29). Como solo uno o dos estudios abarcaron cada enfermedad, no se pueden sacar conclusiones definitivas.
se encontró que la calidad de los estudios sobre moxibustión fue insatisfactoria. Treinta y nueve de los 47 estudios (83%) recibieron puntuaciones inferiores a 3 en una escala de Jadad modificada. En la mayoría de los estudios, los detalles del procedimiento de moxibustión utilizado no se describieron completamente. Los métodos de aleatorización no estaban claros y el análisis de potencia rara vez se informó., La ocultación de la asignación y los métodos de cegamiento no se describen claramente, y los detalles relativos a las tasas de abandono y retiro son a menudo insuficientes., Incluso los ensayos que calificaron como de alta calidad en la escala de Jadad modificada no carecían de defectos; por ejemplo, ninguno de los estudios intentó cegar al paciente y solo un estudio informó análisis de poder; varios estudios que habían sido expresados como positivos en sus artículos originales fueron reclasificados como de porque las medidas de resultado no eran apropiadas para la enfermedad o los resultados eran contradictorios; el setenta y cuatro por ciento de los estudios no reportaron eventos adversos relacionados con la intervención., A pesar de estas deficiencias, encontramos que la calidad metodológica ha mejorado recientemente, y siete de los ocho estudios de alta calidad se publicaron después de 2005.
todos los estudios utilizaron controles inadecuados, lo que dificulta la evaluación porque los controles en los ECA proporcionan información importante sobre la efectividad del tratamiento y ayudan a eliminar factores que de otro modo podrían sesgar los resultados . Además, es extremadamente difícil compararse entre sí y estimar su eficacia debido a la inadecuación de la calidad y el control., En nuestro análisis, 20 estudios, que habían sido comparados con la terapia médica oriental, fueron reclasificados como de porque los controles no eran apropiados para estimar la efectividad. La cuestión de los métodos adecuados de control de la moxibustión no ha atraído mucha atención. Dado que muchos componentes, como el calor, los humos y el extracto de moxa , pueden contribuir al efecto terapéutico, desarrollar controles apropiados para la moxibustión no es tarea fácil. Se han introducido dos tipos de moxibustión simulada diseñada para aislar el calor., Sin embargo, no es obvio Si los sujetos estaban realmente ciegos porque la intensidad térmica era diferente. Por lo tanto, es necesario un método de moxibustión simulado más apropiado para su uso como control.
entre los 12 ECA que notificaron eventos adversos, Ninguno notificó eventos adversos graves. Hubo quejas relacionadas con disgustos y alteraciones físicas debido al olor. También se reportaron ampollas y quemaduras leves en uno de los estudios ., Debido a que la moxibustión implica la estimulación térmica de la piel durante un período prolongado, es importante que solo los profesionales experimentados y bien entrenados proporcionen esta terapia . Además, para la adopción generalizada de la moxibustión, será necesario desarrollar un dispositivo libre de olores para su aplicación.
Esta revisión tuvo varias limitaciones. Aunque hicimos esfuerzos para recuperar todos los ECA relevantes, algunos estudios en otras bases de datos pueden haberse perdido., Sin embargo, se informa que Pubmed ofrece una mejor indexación y más funciones de búsqueda, y en general hay un grado relativamente alto de superposición entre Medline y EMBASE y CENTRAL . Otras limitaciones incluyen la escasez y la insuficiente calidad metodológica general de los datos primarios. Como la calidad de los ensayos clínicos y las metodologías de notificación incluidas en esta revisión fue generalmente débil, se necesitan más ensayos de alta calidad para evaluar la eficacia de la moxibustión en el tratamiento de varias enfermedades., En este sentido, los ensayos futuros deben adherirse a diseños de ensayos rigurosos que sean adecuados para las preguntas de investigación. Para mejorar la calidad de la investigación, Los futuros investigadores deben seguir las directrices para la notificación de ensayos clínicos, como la Declaración Consort (Consolidated Standards of Reporting Trials). Sugerimos que los investigadores elaboren y sigan directrices específicas para la notificación de ensayos de moxibustión, similares a las intervenciones de notificación en ensayos controlados de acupuntura (STRICTA).,
en conclusión, a pesar de que nuestros resultados sobre la efectividad de la moxibustión no son concluyentes debido a la heterogeneidad y la mala calidad de los estudios, pretendemos que esta revisión proporcione a investigadores y clínicos más información sobre los usos clínicos reales de la moxibustión, y por lo tanto podría extenderse a un amplio campo de trastorno para la práctica e investigación. Por supuesto, se necesitan ensayos más específicos y rigurosos con grandes tamaños de muestra para evaluar la eficacia de la moxibustión para cada enfermedad.,
financiación
Esta investigación fue apoyada por el programa de Investigación en Ciencias Básicas a través de la Fundación Nacional de investigación (NRF) financiado por el Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología (R11-2005-014).
reconocimiento
Los autores agradecen al Sr. Soo Min Choi y Sungjin Lee por la corrección de la tabla y la revisión, respectivamente.