주의사항

일반적인
장애인 신장 또는 간 기능을
기 때문에 nalbuphine 대사에서 간과 신장에서 배설,Nalbuphine 염산염 주입 주의해서 사용해야 하는 환자에서 신장 또는 간기능 장애 관리에서 감소 금액이 있습니다.

심근 경색
으로 모든 강력한 진통제,Nalbuphine 염산염 주입 주의해서 사용해야 하는 환자에서 심근 경색으로는 구역 또는 구토.,

심혈관계
동안의 평가 Nalbuphine 염산염에 주입 마취,더 높은 발생률이 서맥에서 보고 되었습이지 않은 환자에게 수신 아트로핀 pre-operatively.

실험실 테스트
Nalbuphine 염산염 주입을 방해할 수 있는 효소를 위한 방법의 검색 opioids 에 따라 특이성/의 민감도를 테스트합니다. 구체적인 세부 사항은 테스트 제조업체에 문의하십시오.,

정보를 위해 환자
할 수 있의는 다음과 같은 정보를

세로토닌 증후군
알려주는 환자는 오피오 발생할 수 있습 드물지만 잠재적으로 생명을 위협하는 상태에서 발생 수반하는 관리의 세로토닌 약물입니다. 환자에게 세로토닌 증후군의 증상을 경고하고 증상이 나타나면 즉시 의료 처치를 받으십시오. 환자에게 복용 중이거나 세로토닌 성 약물을 복용 할 계획이 있는지 의사에게 알리도록 지시하십시오.,

모노 산화효소 억제물(MAOI)상호 작용을
알리는 환자들을 피하셨 Nalbuphine 염산을 주입하는 동안 사용을 억제하는 약제 모노 산화효소. 환자는 날부핀 하이드로 클로라이드 주사를 복용하는 동안 MAOIs 를 시작해서는 안됩니다.

변비
관리 지침 및 의료 처치를 받을시기를 포함하여 심각한 변비의 가능성을 환자에게 조언하십시오.,

약물 상호 작용을
Benzodiazepines 및 기타 중추 신경계(CNS)우울제
지만 Nalbuphine 염산염 주입을 소유한 아편유사제 적 활동,증거가 있다는 조정 하에서 환자들이 반대하지 않는 아편유사제의 진통 관리기 전에,동시에 또는 그 후에 주입의 Nalbuphine 염산염 주입입니다., 따라서,으로 인해 첨가제는 약리학적인 효과를,부수적인 사용의 기타 opioid 진통제,benzodiazepines 또는 다른 CNS 억제제와 같은 알코올,기타 진정제/수면제,항불안제,안정제,근육 이완제,전신 마취제,정신병,기타 아편,위험을 증가시킬 수 있습의 호흡,깊은 진정,혼수 상태와 죽음입니다.

대체 치료 옵션이 부적절한 환자에서 사용하기 위해 이러한 약물의 병용 처방을 예약하십시오. 복용량과 기간을 필요한 최소로 제한하십시오., 호흡 우울증과 진정 작용의 징후가 있는지 환자를 면밀히 따르십시오.

닌 약
의 수반하는 사용 opioids 다른 약물에 영향을 미치는 세로토닌 신경전달물질 시스템과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제물(SSRIs),세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제물(Snri),삼환계 항우울제(TCAs),트립탄,5-HT3 수용체 길항제,약제 효과 세로토닌은 신경 전달 시스템(예를 들어,mirtazapine,trazodone,tramadol),특정 근육 이완제(즉,,cyclobenzaprine,metaxalone)및 monoamine oxidase(MAO)억제제(linezolid 및 정맥 내 메틸렌 블루와 같은 정신 질환을 치료하기위한 것)는 세로토닌 증후군을 초래했습니다.

병용이 보증되는 경우,특히 치료 개시 및 용량 조정 중에 환자를주의 깊게 관찰하십시오. 세로토닌 증후군이 의심되는 경우 날부핀 하이드로 클로라이드 주입을 중단하십시오.,

이름
Nalbuphine 을 향상시킬 수 있다는 신경근 차단하는 액션의 골격에 근육 이완제고 생산하는 증가한 정도의 호흡.

환자 모니터링에 대한 표지의 호흡할 수 있는 더 이상 그렇지 않으면 예상되는 감소의 노출량 Nalbuphine 염산염출 그리고/또는 근육 이완으로 필요합니다.

이뇨제
오피오이드는 항 이뇨 호르몬의 방출을 유도하여 이뇨제의 효능을 감소시킬 수 있습니다.,

환자 모니터링에 대한 표지판의 감소 이뇨 및/또는 효과 혈압과 높은 노출량의 이뇨로 필요합니다.

Anticholinergic 약
의 수반하는 사용 anticholinergic 약물의 위험을 증가 비뇨기 유지 및/또는 심한 변비,으로 이어질 수 있는 장폐색증.

Nalbuphine Hydrochloride 주입이 항콜린 성 약물과 함께 사용될 때 요폐 또는 위 운동성 감소의 징후가 있는지 환자를 모니터링합니다.,Maois 를 복용하는 환자 또는 그러한 치료를 중단 한 후 14 일 이내에 Nalbuphine Hydrochloride Injection 을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

경우 시급하 opioid 필요한 테스트를 사용 용량과 빈번한 적정의 작은 용량을 치료 하는 동안은 고통 밀접하게 모니터링 혈압 및 징후 및 증상의 CNS 및 호흡기 우울증이 있습니다.,

발암,Mutagenesis,장애산의
발암
의 증거가 있었 발암성에서 장기간 동물 연구 수행되었는 쥐(24 개월)및 마우스(19 개월)의 경구 투여 용량에서 최대 200mg/kg200mg/하루(6 배 MRDH),각각합니다.

돌연변이 유발
날부핀 하이드로 클로라이드 주입은 마우스 림프종 분석 결과에서 돌연변이의 빈도 증가를 유도했다., Nalbuphine 염산을 주입하지 않았다가 돌연변이 유발한 활동에서 에임스 테스트와 함께 네 개의 박테리아 균주,중국에서 햄스터 난소 HGPRT 분석 실험에서 또는 Sister Chromatid Exchange 분석하지 않아도 됩니다. Clastogenic 활성은 마우스 micronucleus 테스트 또는 쥐의 세포 유전성 골수 분석 결과에서 관찰되지 않았다.

장애산의
여성 쥐었으로 처리 nalbuphine 염산염 시작 15 일 이전에는 짝짓기를 통해 수 유일 20 을 피하 투여 14,28,또는 56mg/kg/day(0.85,1.7 또는 3 입니다.,신체 표면적에 따라 각각 160mg/일의 4 배 MRHD). 남자 쥐 처리하였을 경관과 같은 nalbuphine 염산량 시작 60 일 전에 걸쳐 결. 남성 또는 여성 생식력에 대한 부작용은 없었다.

임신
위험 요약
의 장기간 사용 opioid 진통제 임신 동안에 일으킬 수 있는 신생아 opioid 증후군 철수. 사용할 수 있는 데이터와 Nalbuphine 염산염 주입에는 임신한 여성이 부족한 것을 알리는 의약품 관련된 위험에 대한 중요한 기형아 출산 자연유산입니다.,

에서 동물성 재생 연구,nalbuphine 감소 pup 생존과 강아지를 체중을 때 임신한 여성 쥐 치료에서 늦은 임신 기간에 걸쳐 수유 1.7 배 MRHD 때 여성과 남성 쥐의 치료하기 전에 결과에 걸쳐 임신 및 수유. 쥐 또는 토끼에서 각각 MRHD 의 6.1 배 및 3.9 배의 용량으로 기형이 관찰되지 않았다.

표시된 인구에 대한 주요 출생 결함 및 유산의 예상 배경 위험은 알려져 있지 않습니다., 모든 임신은 출생 결함,손실 또는 기타 불리한 결과의 배경 위험이 있습니다. 미국에서 일반적인 인구,추정된 배경은 주요 출생 결함의 위험과 유산에서 임상적으로 인정 받는 임신 2-4%15~20%,각각합니다.

임상 고려 사항
태아/신생아 반응
심한 태아의 서맥가 보고되었을 때 nalbuphine 염산염 관리됩니다. 날록손은 이러한 효과를 역전시킬 수 있습니다. 임신 초기에 태아 서맥에 대한보고는 없지만 이것이 발생할 가능성이 있습니다., 이 약에 사용되어야 하는 임신한 경우에만 분명히 필요한 경우,잠재적인 이득은 태아에 대한 위험을 경우 적절한 대책으로 태아의 모니터링을 감지하고 관리하는 모든 잠재적인 영향에게 태어날 수 있습니다.

노동 및 배달
날부핀의 태반 전달은 1:0.37 에서 1:6 까지의 모체 대 태아 비율로 높고 빠르며 가변적입니다., 태아와 신생아는 불리한 효과를 보고 다음 관리 nalbuphine 하는 동안 어머니는 노동을 포함 태아 서맥,호흡에서 출생,무호흡,청색증,고 근력 저하. 이러한 사건 중 일부는 생명을 위협했습니다. 노동 중 날록손의 모체 투여는 어떤 경우에는 이러한 효과를 정상화시켰다. 심하고 장기간의 태아 서맥이보고되었습니다. 태아 서맥에 기인 한 영구적 인 신경 학적 손상이 발생했습니다. 날부핀의 사용과 관련된 사인 곡선 태아 심박수 패턴도보고되었다., Nalbuphine 염산을 주입해야 사용하는 동안 노동 그리고 배달하는 경우에만 명확하게 표시하고,이로 인해 이 중요한 위험을 유아입니다. Nalbuphine Hydrochloride Injection 이 사용 된 경우 신생아는 호흡 우울증,무호흡증,서맥 및 부정맥에 대해 모니터링해야합니다.

오피오이드는 태반을 가로 지르며 신생아에서 호흡 우울증과 정신 생리학 효과를 일으킬 수 있습니다. 날록손과 같은 오피오이드 길항제는 신생아에서 오피오이드 유발 호흡 우울증의 역전에 이용 가능해야합니다., Nalbuphine 염산염 주입에 사용하지 않는 것이 좋 임신한 여성 중 또는 즉시 이전에는,노동을 때 다른 진통 기술이 더 적절하다. Opioid 진통제를 포함 Nalbuphine 염산염 주입,연장할 수 있습을 통해 노동 행동이 일시적으로 줄이는 강도,시간 및 주파수의 자궁수축. 그러나이 효과는 일관성이 없으며 노동을 단축시키는 경향이있는 자궁 경부 확장 속도의 증가로 상쇄 될 수 있습니다., 과잉 진정 및 호흡 우울증의 징후가 있는지 노동 중에 오피오이드 진통제에 노출 된 신생아를 모니터링하십시오.

데이터
동물의 데이터
임신을 쥐었으로 처리 nalbuphine 염산에서 임신 6 일 15 을 통해 피하 투여 7,14,또는 100mg/kg/day(0.4,0.85,또는 6.1 배 MRHD160mg/day 체 표면적에 따라,각각). 중간 및 고용량 군에서 모체 체중 증가의 감소에도 불구하고 기형 또는 배아 독성의 증거는 없었다.,

임신한 토끼으로 처리하 nalbuphine 염산에서 임신 하루 7~19 를 통해 정맥 투여 4 주,8,또는 32mg/kg/day(0.5,1,3.9 배 MRHD 체 표면적에 따라,각각). 고용량 군에서 모체 체중 증가의 감소에도 불구하고 기형이나 배아 독성의 증거는 없었다.

임신을 쥐었으로 처리 nalbuphine 염산에서 임신 하루 15 을 수 유일 20 을 피하 투여 14,28,또는 56mg/kg/day(0.85,1.7 또는 3.4 배 MRHD 체 표면적에 따라,각각)., 강아지 생존은 중간 및 고용량 군에서 감소하였고 신생아 체중은 용량 의존적으로 감소 하였다. 모체 독성은 모든 치료군에서 나타났습니다(체중 감소).

여성 쥐었으로 처리 nalbuphine 염산염 시작 15 일 이전에는 짝짓기를 통해 수 유일 20 을 피하 투여 14,28,또는 56mg/kg/day(0.85,1.7 또는 3.4 배 MRHD160mg/day 체 표면적에 따라,각각). 남자 쥐 처리하였을 경관과 같은 oxymorphone 염산량 시작 60 일 전에 걸쳐 결., 고용량 그룹 동물에서 강아지 생존율이 감소하고 중간 및 고용량 그룹에서 강아지 체중이 감소했다.

수유.
제한된 데이터는 것이 좋습니다 Nalbuphine 염산 분사 배설에서의 우유에서만 작은 금액(1%미만의 투여 용량)그리고 임상적으로 중요하지 효과가 있다. 모유를 통한 날부핀 하이드로 클로라이드 주입에 노출 된 유아는 과도한 진정 작용과 호흡 우울증에 대해 모니터링해야합니다., 금단 현상이 발생할 수 있습에서 모유아 때 산모 관리에는 아편유사제의 진통이 중지되거나 때는 젖은 중지되었습니다.

소아 사용
18 세 미만의 소아 환자의 안전성과 효과는 확립되지 않았다.

노인
노인 환자(65 세 이상)수 있습니다 감도 증가하 Nalbuphine 염산염 주입입니다., 일반적으로,사용할 때 주의를 선택하면 노출량에 대한 노인 환자에서 시작,끝 투약 범위를 반영,큰수의 감소 간장,신장,또는 심장 기능의 수반하는 질병 또는 기타 약물 치료입니다.

호흡은 최고 위험에 대한 노인 환자 치료 opioids 고가 발생한 후에는 큰 초기 복용량 관리되지 않은 환자 opioid 허용할 때 또는 오피오 공동 관리와 다른 에이전트는 우울 호흡., 노인 환자에서 날부핀 염산염 주입의 복용량을 천천히 적정하십시오.

Nalbuphine 것으로 알려져 있는 실질적으로 배설하여 신장,위험의 부정적인 반응이 될 수 있습니다 약물 큰 장애 환자에서 신장 기능이다. 기 때문에 노인 환자들이 더 많은 가능성이 감소했 신장 기능을 해야에 복용량은 선택과 유용할 수 있습니터 신장 기능이다.피>