US Food and Drug Administration (Deutsch)

SGLT2-Inhibitoren sind eine Klasse verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die von der FDA für die Verwendung mit Diät und Bewegung zur Senkung des Blutzuckers bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen sind. Arzneimittel der SGLT2-Inhibitorklasse umfassen Canagliflozin, Dapagliflozin und Empagliflozin. Sie sind als Single-Ingredient-Produkte und auch in Kombination mit anderen Diabetes-Medikamenten wie Metformin erhältlich., SGLT2-Hemmer senken den Blutzucker, indem sie bewirken, dass die Nieren Zucker aus dem Körper durch den Urin entfernen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von SGLT2-Inhibitoren wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht nachgewiesen, und die FDA hat sie nicht für die Anwendung bei diesen Patienten zugelassen.,kontraindikation: Klinische Zwischenergebnisse zeigen ein erhöhtes Risiko für Bein-und Fußamputationen, die hauptsächlich die Zehen betreffen, mit dem Diabetes-Medikament Canagliflozin (Invokana, Invokamet); FDA zur Untersuchung

  • FDA-Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit: FDA überarbeitet Etiketten von SGLT2-Inhibitoren für Diabetes, um Warnungen vor zu viel Säure im Blut und schweren Harnwegsinfektionen aufzunehmen
  • FDA-Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit: FDA überarbeitet Etikett des Diabetes-Arzneimittels Canagliflozin (Invokana, Invokamet), um Aktualisierungen der zum Knochenbruchrisiko und neuen Informationen zur verminderten Knochenmineraldichte
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