Die FDA hat eine Reihe von Anfragen zur Sicherheit von Phthalaten erhalten, die in einer Vielzahl von Kosmetika sowie anderen Konsumgütern verwendet werden. Hier finden Sie Antworten auf Fragen, die Verbraucher häufig zu diesen Inhaltsstoffen stellen.
- Was sind Phthalate?,
- Wie Phthalate in Kosmetika verwendet wurden
- Phthalate und menschliche Gesundheit
- Wie die FDA nachgegangen ist
- Was wir über die Exposition von Säuglingen gegenüber Phthalaten wissen
- Wie Sie wissen, ob Phthalate in Kosmetika enthalten sind, die Sie verwenden
- Rolle der FDA
- Ergebnisse der FDA-Umfrage 2010 zu Kosmetika mit Phthalatgehalt
Was sind Phthalate?,
Phthalate sind eine Gruppe von Chemikalien, die in Hunderten von Produkten wie Spielzeug, Vinylböden und Wandverkleidungen, Reinigungsmitteln, Schmierölen, Lebensmittelverpackungen, Pharmazeutika, Blutbeuteln und-schläuchen sowie Körperpflegeprodukten wie Nagellack, Haarsprays, Aftershave-Lotionen, Seifen, Shampoos, Parfums und anderen Duftpräparaten verwendet werden.,
Wie Phthalate in Kosmetika verwendet wurden
Historisch gesehen waren die primären Phthalate, die in kosmetischen Produkten verwendet wurden, Dibutylphthalat (DBP), das als Weichmacher in Produkten wie Nagellacken verwendet wird (um Rissbildung zu reduzieren, indem es weniger spröde wird); Dimethylphthalat (DMP), das in Haarsprays verwendet wird (um Steifheit zu vermeiden, indem es ihnen ermöglicht wird, einen flexiblen Film auf dem Haar zu bilden); und Diethylphthalat (DEP), das als Lösungsmittel in Düften. Laut der neuesten Umfrage der FDA über Kosmetika, die 2010 durchgeführt wurde, werden DBP und DMP heute jedoch selten verwendet., DEP ist das einzige Phthalat, das noch häufig in Kosmetika verwendet wird.
Phthalate und menschliche Gesundheit
Es ist nicht klar, welche Auswirkungen Phthalate auf die menschliche Gesundheit haben. Ein Expertengremium, das von 1998 bis 2000 vom National Toxicology Program (NTP), einem Teil des National Institute for Environmental Safety and Health, einberufen wurde, kam zu dem Schluss, dass die reproduktiven Risiken durch Phthalatexposition in den meisten Fällen minimal bis vernachlässigbar waren.
Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) einen Bericht veröffentlicht, der am März 21, 2001, mit dem Titel „Nationaler Bericht über die Exposition des Menschen Umweltchemikalien.,“Der Bericht beschrieb eine Umfrage unter einem kleinen Teil der US-Bevölkerung über Umweltchemikalien im Urin. Eine Gruppe von befragten Chemikalien waren Phthalate. Die CDC-Umfrage sollte jedoch keinen Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Umweltchemikalien im menschlichen Urin und Krankheiten herstellen, sondern mehr über das Ausmaß der Exposition des Menschen gegenüber Industriechemikalien erfahren.
Im Jahr 2002 bekräftigte das Expertengremium Cosmetic Ingredient Review (CIR) seine ursprüngliche Schlussfolgerung (1985) und stellte fest, dass DBP, DMP und DEP sicher sind, wie sie in kosmetischen Produkten verwendet werden., (Siehe „Jährliche Überprüfung der Cosmetic Ingredient Safety Assessments 2002/2003,“ International Journal of Toxicology (Supplement 1), 1-102, 2005.) Mit Blick auf die maximal bekannten Konzentrationen dieser Inhaltsstoffe in Kosmetika bewertete das Gremium die Phthalatexpositions-und Toxizitätsdaten und führte eine Sicherheitsbewertung für Dibutylphthalat in kosmetischen Produkten durch. Das Gremium stellte fest, dass die Exposition gegenüber Phthalaten aus Kosmetika im Vergleich zu Konzentrationen, die bei Tieren nachteilige Auswirkungen haben würden, gering war., (Das CIR ist eine von der Industrie gesponserte Organisation, die die Sicherheit kosmetischer Inhaltsstoffe überprüft und ihre Ergebnisse in offener, von Experten geprüfter Literatur veröffentlicht. FDA nimmt nicht stimmberechtigt am CIR teil und kann CIR-Ergebnisse akzeptieren oder nicht.)
Die FDA überprüfte die Sicherheits-und Toxizitätsdaten für Phthalate, einschließlich der CDC-Daten aus dem Jahr 2001, sowie die CIR-Schlussfolgerungen auf der Grundlage von Überprüfungen in den Jahren 1985 und 2002., Während der CDC-Bericht erhöhte Phthalatspiegel feststellte, die von Frauen im gebärfähigen Alter ausgeschieden wurden, stellten weder dieser Bericht noch die anderen von der FDA überprüften Daten einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Phthalaten in kosmetischen Produkten und einem Gesundheitsrisiko her. Basierend auf diesen Informationen stellte die FDA fest, dass es keine fundierte wissenschaftliche Grundlage gab, um regulatorische Maßnahmen gegen phthalathaltige Kosmetika zu unterstützen.
Wie die FDA verfolgt hat
Die FDA überwacht weiterhin Phthalatspiegel in kosmetischen Produkten., Wir haben eine Analysemethode zur Bestimmung des Phthalatgehalts in kosmetischen Produkten entwickelt und Umfragen zu Produkten durchgeführt, um diese Werte in Kosmetika auf dem Markt zu bestimmen.
Die FDA veröffentlichte diese Analysemethode und die Ergebnisse unserer Umfrage aus dem Jahr 2004 in dem Artikel „Analysis of Consumer Cosmetic Products for Phthalate Esters“ (J. C. Hubinger and D. C. Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57, S. 127-137. Wir haben 2006 eine zweite Umfrage durchgeführt. Die Ergebnisse wurden veröffentlicht in dem Artikel, „A Survey of Phthalate Esters in Verbraucher Kosmetische Produkte“ (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61, Nr. 6, S. 457-465). Die Ergebnisse einer dritten Umfrage, die 2010 abgeschlossen wurde, sind unten in der Tabelle, Laboruntersuchung von Kosmetikprodukten für Phthalatester, dargestellt. Aus diesen Umfragen haben wir gelernt, dass die Verwendung von Phthalaten in Kosmetika von 2004 bis 2010 erheblich zurückgegangen ist.
Was wir über die Exposition von Säuglingen gegenüber Phthalaten wissen
Säuglinge sind wie alle Verbraucher täglich Phthalaten aus einer Reihe von Quellen ausgesetzt, darunter Luft, Drogen,Lebensmittel, Kunststoffe, Wasser und Kosmetika.,
Die American Academy of Pediatrics hat einen Artikel veröffentlicht, der besagt, dass Säuglinge, die Säuglingspflegeprodukten ausgesetzt waren, insbesondere Babyshampoos, Babylotionen und Babypuder, erhöhte Konzentrationen von Phthalatmetaboliten in ihrem Urin zeigten (siehe „Babypflegeprodukte: Mögliche Quellen für die Exposition von Säuglingsphthalat“, --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatrics, 2008, vol. 121, S. 260-268).
Wie der CDC-Bericht ergab diese Studie keinen Zusammenhang zwischen diesen Ergebnissen und gesundheitlichen Auswirkungen., Darüber hinaus wurden die Phthalatwerte, falls vorhanden, in den Säuglingspflegeprodukten nicht bestimmt.
Die FDA hat 24 Kinderprodukte für Säuglinge und Kinder in die Umfrage aufgenommen, die wir 2006 abgeschlossen haben, und fast 50 Produkte für Säuglinge und Kinder in die Umfrage, die wir 2010 abgeschlossen haben. Wir haben gelernt, dass die Verwendung von Phthalaten in Kosmetika für Menschen jeden Alters, einschließlich Säuglingen und Kindern, seit Beginn unserer Erhebungen im Jahr 2004 erheblich zurückgegangen ist.,
Wie Sie wissen, ob Phthalate in Kosmetika enthalten sind, die Sie verwenden
Die FDA verlangt unter der Aufsicht des Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) eine Inhaltsstoffdeklaration für kosmetische Produkte, die im Einzelhandel an Verbraucher verkauft werden. Verbraucher können feststellen, ob einige Produkte Phthalate enthalten, indem sie die Zutatenerklärung auf den Etiketten solcher Produkte lesen.,
Die Vorschriften verlangen jedoch nicht die Auflistung der einzelnen Duftstoffbestandteile; daher kann der Verbraucher aus der Inhaltsstoffdeklaration nicht feststellen, ob Phthalate in einem Duftstoff vorhanden sind. Da die FPLA nicht für Produkte gilt, die ausschließlich von Fachleuten verwendet werden-zum Beispiel in Salons -, gilt die Anforderung einer Inhaltsstoffdeklaration nicht für diese Produkte. Aufgrund der verfügbaren Sicherheitsinformationen stellt DEP keine bekannten Risiken für die menschliche Gesundheit dar, da es derzeit in Kosmetika und Duftstoffen verwendet wird., Verbraucher, die dennoch keine DEP-haltigen Kosmetika kaufen möchten, können Produkte auswählen, die keinen „Duft“ in der Zutatenliste enthalten.
Rolle der FDA
Nach dem Gesetz unterliegen kosmetische Produkte und Inhaltsstoffe, mit Ausnahme von Farbzusätzen, nicht der FDA-Zulassung, bevor sie auf den Markt kommen. Die FDA kann Maßnahmen gegen unsichere Kosmetika ergreifen, die auf dem Markt sind, jedoch nur, wenn wir zuverlässige wissenschaftliche Beweise dafür haben, dass ein Produkt oder eine Zutat für Verbraucher unter markierten oder üblichen Verwendungsbedingungen unsicher ist.,
Derzeit hat die FDA keine Hinweise darauf, dass Phthalate, wie sie in Kosmetika verwendet werden, ein Sicherheitsrisiko darstellen. Wenn wir feststellen, dass ein Gesundheitsrisiko besteht, werden wir die Industrie und die Öffentlichkeit beraten und im Rahmen unserer Behörde nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika Maßnahmen zum Schutz der Gesundheit und des Wohlergehens der Verbraucher ergreifen.
Weitere Informationen finden Sie unter FDA Authority Over Cosmetics und wie FDA regulierte Produkte bewertet: Kosmetik.,
Ergebnisse der FDA-Umfrage 2010 zu Kosmetika mit Phthalatgehalt
Die unten aufgeführten Produkte stellen eine Stichprobe von Kosmetika dar, die zum Zeitpunkt der Umfrage auf dem Markt waren, und Produkte wurden seitdem möglicherweise neu formuliert. Diese Umfrage sollte Trends bei der Verwendung von Phthalaten in Kosmetika überwachen, nicht als umfassende Analyse aller Kosmetika auf dem Markt. Das Gesetz schreibt Kosmetikfirmen nicht vor, ihre Formulierungen bei der FDA einzureichen., Bitte beachten Sie auch, dass einige sogenannte „Körperpflegeprodukte“ wie Windelcremes und Brustwarzencremes als Arzneimittel oder in einigen Fällen sowohl als Kosmetika als auch als Arzneimittel reguliert werden. (Siehe „Ist es eine Kosmetik, eine Droge oder beides? (Oder ist es Seife?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
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