Generischer Name: Orphenadrincitrat
Darreichungsform: Injektion

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am April 21, 2020.

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Norflex Beschreibung

Orphenadrin Citrat ist das Citratsalz von Orphenadrin (2-Dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydrylether Citrat). Es kommt als weißes, kristallines Pulver mit bitterem Geschmack vor. Es ist praktisch geruchlos; sparsam löslich in Wasser, leicht löslich in Alkohol.

Norflex Injection enthält 60 mg Orphenadrincitrat in wässriger Lösung in jeder Ampulle. Norflex Injektion enthält auch: Natriumbisulfit NF, 2,0 mg; Natriumchlorid USP, 5,8 mg; Natriumhydroxid, pH einzustellen; und Wasser für die Injektion USP, q. s. zu 2 ml.,

Norflex-Klinische Pharmakologie

Die Art der therapeutischen Wirkung wurde nicht eindeutig identifiziert, kann jedoch mit ihren analgetischen Eigenschaften zusammenhängen. Orphenadrincitrat entspannt angespannte Muskeln beim Menschen nicht direkt. Orphenadrincitrat besitzt auch anti-cholinerge Wirkungen.

Indikationen und Anwendung für Norflex

Orphenadrincitrat ist als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates indiziert.,

Kontraindikationen

Kontraindiziert bei Patienten mit Glaukom, Pylorus-oder Zwölffingerdarmverschluss, stenosierenden Magengeschwüren, Prostatahypertrophie oder Obstruktion des Blasenhalses, Kardio-Spasmus (Megaösophagus) und Myasthenia gravis.

Kontraindiziert bei Patienten, die eine frühere Überempfindlichkeit gegen das Medikament gezeigt haben.

Warnhinweise

Bei einigen Patienten können vorübergehende Episoden von Benommenheit, Schwindel oder Synkope auftreten., Norflex kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Tätigkeiten wie den Betrieb von Maschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs auszuüben; ambulante Patienten sollten daher entsprechend gewarnt werden.

Die Norflex-Injektion enthält Natriumbisulfit, ein Sulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden hervorrufen kann. Die Gesamtprävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering., Sulfitempfindlichkeit wird häufiger bei Asthmatikern als bei Nichtasthmatikern beobachtet.

Vorsichtsmaßnahmen

Verwirrung, Angstzustände und Zittern wurden bei wenigen Patienten berichtet, die gleichzeitig Propoxyphen und Orphenadrin erhielten. Da diese Symptome einfach auf eine additive Wirkung zurückzuführen sein können, wird in solchen Fällen eine Dosisreduktion und/oder ein Absetzen eines oder beider Wirkstoffe empfohlen.

Orphenadrincitrat sollte bei Patienten mit Tachykardie, Herzdekompensation, Koronarinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.,

Die Sicherheit einer kontinuierlichen Langzeittherapie mit Orphenadrin wurde nicht nachgewiesen. Wenn Orphenadrin bei längerem Gebrauch verschrieben wird, wird daher eine regelmäßige Überwachung der Blut -, Urin-und Leberfunktionswerte empfohlen.

SCHWANGERSCHAFT

Schwangerschaft Kategorie C. Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit Norflex durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Norflex bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Norflex sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.,

PÄDIATRISCHE ANWENDUNG

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Orphenadrin sind hauptsächlich auf die milde anticholinerge Wirkung von Orphenadrin zurückzuführen und sind normalerweise mit einer höheren Dosierung verbunden. Trockenheit des Mundes ist normalerweise die erste nachteilige Wirkung., Wenn die Tagesdosis erhöht wird, umfassen mögliche Nebenwirkungen: Tachykardie, Herzklopfen, Zögern oder Zurückhalten im Urin, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, erhöhte Augenspannung, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung, Schläfrigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen, Juckreiz, Halluzinationen, Erregung, Zittern, Magenreizung und selten Urtikaria und andere Dermatosen. Selten kann ein älterer Patient ein gewisses Maß an geistiger Verwirrung erfahren. Diese Nebenwirkungen können in der Regel durch Dosisreduktion beseitigt werden., Sehr seltene Fälle von aplastischer Anämie im Zusammenhang mit der Verwendung von Orphenadrin-Tabletten wurden berichtet. Es wurde kein kausaler Zusammenhang festgestellt.

Seltene Fälle von anaphylaktischer Reaktion wurden im Zusammenhang mit der intramuskulären Injektion von Norflex-Injektion berichtet.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Orphenadrin wurde chronisch für seine euphorischen Wirkungen missbraucht. Die stimmungsaufhellenden Wirkungen können bei therapeutischen Dosen von Orphenadrin auftreten.

Überdosierung

Orphenadrin ist bei Überdosierung toxisch und induziert typischerweise anticholinerge Wirkungen., In einem review von orphenadrine Toxizität, die minimale letale Dosis gefunden wurde, werden 2-3 Gramm für Erwachsene, aber die Palette der Toxizität ist variabel und nicht vorhersehbar. Die Behandlung einer Orphenadrin-Überdosierung besteht in der Evakuierung des Mageninhalts (falls erforderlich), der Behandlung in wiederholten Dosen, einer intensiven Überwachung und einer angemessenen unterstützenden Behandlung auftretender anticholinerger Wirkungen.

Norflex Dosierung und Verabreichung

INJEKTION: Erwachsene – Eine 2 ml Ampulle (60 mg) intravenös oder intramuskulär; kann alle 12 Stunden wiederholt werden.,

Wie wird Norflex geliefert

INJEKTION: Schachteln mit 6 (NDC 29336-540-06) 2 ml Ampullen, jede Ampulle enthält 60 mg Orphenadrincitrat in wässriger Lösung.

Bei kontrollierter Raumtemperatur 15°-30°C lagern.

Rx nur
Februar 2010

Hergestellt für:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
Von: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts; und Wasser zur Injektion USP, q. s. zu 2 ml.
Dosierung: ERWACHSENE: Eine 2 ml Ampulle (60 mg) intravenös oder intramuskulär, kann alle 12 Stunden wiederholt werden.
Rx nur
Konsultieren begleitende Fachliteratur.
Bei kontrollierter Raumtemperatur 15°-30°C (59°-86°F) lagern.,2″>DEA Schedule