Die hohen Kosten bestimmter antiretroviraler Medikamente, insbesondere in Ländern mit mittlerem und hohem Einkommen, waren ein drängendes Problem, das sich aus einer Vielzahl von Faktoren ergab und nachteilige und unbeabsichtigte Folgen haben kann. Trotz der Bemühungen der Regierung und der Aktivisten, den Preis für HIV-Medikamente zu begrenzen, sind sie aus Gründen wie Patentbarrieren für antiretrovirale Medikamente und langsamer behördlicher Genehmigung immer noch oft unerschwinglich. Dies kann indirekte Folgen haben, einschließlich einer größeren HIV-Arzneimittelresistenz und einer erhöhten Anzahl opportunistischer Infektionen., Verschiedene Aktivistengruppen und Bewegungen haben sich bemüht, Barrieren für erschwingliche Arzneimittelpreise zu überwinden und Medikamente auf kostengünstige Weise zu verabreichen, wodurch die Preise für eine antiretrovirale Therapie erheblich gesenkt werden.

Gründe für hohe antiretrovirale Therapiepreisedit

Viele Länder hatten strengen Patentschutz für Originator-Arzneimittelmarken, wobei diese Länder von verschiedenen freiwilligen Lizenzvereinbarungen ausgeschlossen wurden und oft nicht in der Lage waren, antiretrovirale Medikamente zu erschwinglichen Preisen zu erhalten., Zum Beispiel hat der Medicines Patent Pool (MPP) aktiv mit der Arzneimittelindustrie zusammengearbeitet, um Arzneimittelprodukte zu lizenzieren und sie zu günstigeren Preisen mit einem breiteren Zugang zu bringen. Da es MPP-Arzneimittellizenzen jedoch häufig untersagt war, aktive Patente verschiedener Länder zu verletzen, waren sie nicht in der Lage, die billigeren Generika und ausgehandelten Lizenzen solchen Nationen zur Verfügung zu stellen. Die Länder Belarus, China, Malaysia und Kasachstan wurden daran gehindert, generisches DTG zu erhalten, eine von der WHO empfohlene antiretrovirale Erstlinientherapie, da sie von MPP-Lizenzen ausgeschlossen wurden., Daher betrug der DTG-Preis in Belarus 2190 USD pro Patient und Jahr im Gegensatz zu 61 USD pro Patient und Jahr von Generikaunternehmen (2018). Die Vereinigten Staaten haben eine erstklassige TDF/FTC/EFV-Behandlung als patentiertes Markenarzneimittel (Atripla) bereitgestellt, wodurch ihre Behandlungskosten (ungefähr $30,000 pro Patient und Jahr) erheblich höher waren als bei Generika ($100 pro Patient und Jahr) (2016)., Der brasilianische Gesundheitsminister Jose Serra kündigte 2001 an, dass seine Regierung keine Möglichkeit finden könne, die Kosten für patentierte HIV-Medikamente zu bezahlen, und Hoffmann-La Roches Nelfinavir unter Verstoß gegen internationale Patentgesetze produzieren würde, um seinen Bürgern eine erschwingliche HIV-Behandlung zu bieten. Antiretrovirale Medikamente der zweiten und dritten Linie waren aufgrund des Mangels an Generikaanbietern noch anfälliger für höhere Preise durch patentierte Medikamente., Zum Beispiel berechnete das biopharmazeutische Unternehmen AbbVie 740 USD pro Patient und Jahr für LPV/r der zweiten Reihe in Ländern mit mittlerem und hohem Einkommen und 231 USD pro Patient und Jahr in Ländern mit niedrigem Einkommen (2016).

Übermäßiger Patentschutz kann auch auf Evergreening oder Verfahren zur Verlängerung kurz vor dem Auslaufen stehender Patente zurückgeführt werden. Arzneimittelunternehmen können Patente weit über ihr ursprüngliches Verfallsdatum hinaus verlängern, indem sie geringfügige Änderungen an ihrem Arzneimittel vornehmen, um zu verhindern, dass antiretrovirale Arzneimittel reduzierte Preise erzielen., Zum Beispiel fügte GSK ein Sekundärpatent für Abacavir mit nur geringfügigen Änderungen hinzu und konnte sein Patent für das Medikament in der Ukraine effektiv um acht Jahre verlängern. Daher war der Preis von ABC in der Ukraine so hoch wie 277.40 USD pro Patient und Jahr, während andere Länder mit dem entsprechenden Generikum sie bei 123.42 USD pro Patient und Jahr anboten (2016). Das Markenarzneimittel Truvada, das die von der WHO empfohlene Behandlung von TDF/FTC bietet, konnte auch sein ursprüngliches Patentablaufjahr von 2017 auf 2026 durch geringfügige Änderungen des Arzneimittels verlängern.,

Verzögerte Prozesse bei der Patentzulassung können auch ein Hindernis für niedrigere HIV-Behandlungskosten sein. Insbesondere bei Arzneimitteln der dritten Reihe kann eine langsame behördliche Genehmigung den Markt für verfügbare antiretrovirale Arzneimittel einschränken, was dazu führt, dass Originatorunternehmen Produkte aus eigener Quelle anbieten und die Arzneimittelpreise nahezu vollständig kontrollieren können. Eine langsame Zulassung kann häufig auf Daten-und Marktexklusivitätsregeln zurückgeführt werden, die klinische Daten schützen sollen, die zur Patentgenehmigung eingereicht wurden, und verhindern, dass andere Wettbewerber in den Markt eintreten., Zum Beispiel haben Originator-Marken 8 Jahre Datenexklusivität und 2 Jahre Marktexklusivität in Europa, was es Gilead Sciences ermöglicht hat, Exklusivität für Behandlungen von TDF, TDF/FTC und TDF/FTC/EFV für jeweils 10 Jahre zu haben und während dieser Zeit anderes Marketing zu verhindern.

Folgen hoher antiretroviraler Therapiekostenedit

Einige Folgen hoher antiretroviraler Arzneimittelpreise umfassen größere Vorkommen von HIV-Resistenzen und eine Zunahme der Anzahl opportunistischer Infektionen., Patienten können finanzielle Schwierigkeiten haben, Zugang zu teuren Medikamenten zu erhalten, was zu größeren Schwierigkeiten bei der Einhaltung der empfohlenen Arzneimittelschemata zur adäquaten Virusunterdrückung führt. Zum Beispiel hat der Mangel an billigen und leicht zugänglichen generischen pädiatrischen DTG bei 40% der Kinder, die ein HIV-Behandlungsschema befolgten, zu unzureichenden Nevirapin-basierten Behandlungen beigetragen. Bei suboptimaler Einhaltung der Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko einer HIV-Arzneimittelresistenz, bei der die zuvor eingesetzte Behandlung die HIV-Infektion nicht mehr adäquat unterdrücken würde., Der Nachweis von HIV-Resistenzen kann ebenfalls schwierig und teuer sein, da Länder mit niedrigem mittlerem Einkommen keinen Zugang zu verschiedenen Resistenztests haben und resistente Patienten für die Behandlung nicht identifiziert werden können. HIV-Patienten, die bereits eine Resistenz gegen eine Erstlinienbehandlung entwickelt haben, können ihre Resistenz häufig nicht überwinden, da es schwierig ist, Zweit – oder Drittlinienbehandlungen zu erhalten, die um ein Vielfaches teurer sein können als eine Erstlinienbehandlung.,

Bei HIV-infizierten Personen können sie auch ein geschwächtes Immunsystem haben, was sie anfälliger für opportunistische Infektionen wie invasiven Gebärmutterhalskrebs, Kaposi-Sarkom und Tuberkulose macht. Der hohe Preis für antiretrovirale Medikamente kann als Barriere für die HIV-Behandlung wirken und dadurch die Wahrscheinlichkeit einer opportunistischen Infektion erhöhen. Die Einnahme des empfohlenen Arzneimittels gegen HIV ist besonders nützlich bei der Vorbeugung und Behandlung opportunistischer Infektionen., Zum Beispiel konnte die antiretrovirale Therapie bei der Prävention von Tuberkulose, Penumocystis-Pneumonie, Kaposi-Sarkom und schweren bakteriellen Infektionen helfen und kann bei der Behandlung von Tuberkulose nützlich sein.

Aktivismus zur Reduzierung antiretroviraler Therapiekostenedit

In den letzten zehn Jahren gab es aktivistische Bewegungen, die die Beschaffung beeinflusst haben niedrigere HIV-Arzneimittelpreise bei besserer Zugänglichkeit., Im Jahr 2000 lagen die Kosten für die Erstbehandlung bei über 10.000 USD pro Patient und Jahr, und fast zwei Jahrzehnte später, im Jahr 2018, sind die Kosten auf 75 USD pro Patient und Jahr gesunken.

Die AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) war 1987 die erste internationale Organisation, die sich für Menschen mit HIV einsetzt., September 1989 protestierten Mitglieder von ACT UP an der New Yorker Börse gegen die Festlegung eines Preises von 10,000 US-Dollar pro Jahr für AZT durch Burroughs Wellcome, der die einzige wirksame Behandlung für HIV war, die entdeckt wurde und für viele HIV-positive Personen unerschwinglich war. Einige Tage später senkte das Unternehmen als Reaktion auf den Protest den Preis für AZT auf 6,400 USD pro Patient und Jahr, was einer Reduzierung um 20% entspricht.

1997 versuchte die südafrikanische Regierung rechtliche Änderungen vorzunehmen, um patentierte HIV-Medikamente aufgrund ihrer schweren Unzugänglichkeit in Industrieländern zu günstigeren Preisen einzuführen., Daraufhin reichten 39 Pharmaunternehmen eine Sammelklage ein. Die Klage würde schließlich Jahre später im Jahr 2001 wegen öffentlicher Gegenreaktion fallen gelassen werden. Die rechtliche Herausforderung der Regierung war ein wichtiger Fall, der die Aufmerksamkeit und Dringlichkeit auf die Frage der unerschwinglichen antiretroviralen Therapie lenkte und zu mehr Aktivismus bei der Senkung der HIV-Arzneimittelpreise führte.

1999 schlugen AIDS-Aktivisten bei den Vereinten Nationen in Genf eine Zwangslizenz für antiretrovirale Medikamente vor, die es anderen Nichtpatentinhabern ermöglichen würde, die Medikamente zu niedrigeren Marktkosten herzustellen., Die Idee, rechtliche Maßnahmen zu ergreifen, um den Preis für die HIV-Behandlung zu begrenzen, verbreitete sich weltweit weiter. 1998 führte Brasilien als erstes Entwicklungsland ein nationales HIV-Reduktionsprogramm durch, das generische Versionen von Originatormedikamenten herstellte, mit denen Verbraucher antiretrovirale Medikamente zu Preisen kaufen konnten, die im Durchschnitt um 79% unter dem Marktpreis lagen. Im Jahr 2000 priorisierte die Behandlungsaktionskampagne der Internationalen AIDS-Konferenz in Durban den zunehmenden Zugang zu antiretroviralen Medikamenten und schuf den Globalen Marsch zur Behandlung., Später in diesem Jahr gründete ein globaler Gipfel in Okinawa, Japan, den Global Fund, um die internationalen Mittel zur Eindämmung von HIV und anderen Krankheiten zu optimieren.

Als Reaktion auf den steigenden öffentlichen Druck begannen Pharmaunternehmen, antiretrovirale Medikamente über die Accelerating Access Initiative zu ermäßigten Preisen zu verkaufen; Selbst zu den ermäßigten Preisen waren die Markenmedikamente immer noch nicht so erschwinglich wie ihre generischen Gegenstücke., Im Jahr 2001 veröffentlichte Indien eine generische antiretrovirale medikamentöse Behandlung für 350 USD pro Patient und Jahr zu einem Zeitpunkt, zu dem die Originatorversion ungefähr 1000 USD pro Patient und Jahr gekostet hätte. Dieser große Preisunterschied zeigte die Möglichkeit erheblich günstigerer antiretroviraler Arzneimittelkosten für die Öffentlichkeit, was zu einem größeren weit verbreiteten Aktivismus führte. Im selben Jahr wurde auf der Ministerkonferenz der Welthandelsorganisation die Erklärung von Doha angenommen, in der betont wurde, dass Nationen bei der Förderung der öffentlichen Gesundheit nicht durch Rechte des geistigen Eigentums behindert werden sollten.,

Im Jahr 2003 wurde HIV/AIDS offiziell von der WHO zum globalen Gesundheitsnotstand erklärt, und in den nächsten Jahren konnten die Kosten für die HIV-Behandlung mit den gemeinsamen Anstrengungen und Mitteln von Organisationen wie nationalen Regierungen, dem Global Fund und PEPFAR sinken und der Zugang zu Generika-Marken stieg, insbesondere in Entwicklungsländern., Im Jahr 2010 wurde der Medicines Patent Pool (MPP) gegründet, um mit Pharmaunternehmen zu verhandeln, um die Arzneimittelpreise für die Behandlung von HIV und anderen Krankheiten zu senken, sodass Länder, die Teil der Vereinbarung sind, den Verbrauchern weiter reduzierte Arzneimittelpreise anbieten können.