* Zum Zeitpunkt der Herstellung und wenn der Behälter und die Schläuche richtig eingesetzt sind, ist Ihre Pumpe wasserdicht. Es ist geschützt gegen die auswirkungen von unterwasser bis zu einer tiefe von bis zu 12 fuß (3,6 meter) für bis zu 24 stunden. Dies wird als IPX8-Rating klassifiziert. Siehe Benutzerhandbuch für weitere details. Der Sensor und der Sender sind bei 8 Fuß (2,4 Meter) für bis zu 30 Minuten wasserdicht., CGM-Messwerte dürfen im Wasser nicht vom CGM an die Pumpe übertragen werden.
† Bezieht sich auf SmartGuard™ Auto-Modus. Einige Interaktion erforderlich. Einzelne Ergebnisse können variieren.
∆ WARNUNG: Verwenden Sie die Funktion Suspend on low nicht, um niedrige Glukose zu verhindern oder zu behandeln. Bestätigen Sie immer Ihren Sensorzuckerwert mit Ihrem Blutzuckermessgerät und befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Behandlung von niedrigem Blutzuckerspiegel. Die Verwendung von Insulin bei niedrigem Glukosegehalt zur Vorbeugung oder Behandlung von niedrigem Glukosegehalt kann zu einer verlängerten Hypoglykämie führen.,
‡ Coverage Richtlinien für Insulinpumpen variieren und unterliegen den Versicherungsgesellschaften veröffentlicht medizinische Richtlinien in Kraft zum Zeitpunkt der Dienstleistungen angefordert werden.
1. Heinemann L, Weyer C, Rauhaus M, Heinrichs S, Heise T. Variabilität der metabolischen Wirkung von löslichem Insulin und des schnell wirkenden Insulins anolog Insulin aspart.Diabetes Care.1998;21:1910-1914.
2. Heise T, Nosek L, Ronny, et al. Geringere Variabilität von Insulin Detemir innerhalb des Subjekts im Vergleich zu NPH-Insulin und Insulin Glargin bei Menschen mit Typ-1-Diabetes. Diabetes. 2004;53:1614-1620.
3., Bergenstal RM,Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Wirksamkeit der sensor-augmentierten Insulinpumpentherapie bei Typ-1-Diabetes. N Engl J Med. 2010;363:311–320.
Personen, die hier abgebildet und / oder zitiert wurden, wurden dafür entschädigt, dass sie den Tag bei uns verbracht und uns erlaubt haben, sie und ihre Familie zu fotografieren. Ihre Gedanken und Meinungen sind Ihre eigenen.,
Wichtige Sicherheitsinformationen: MiniMed™ 770G-System mit SmartGuard™ – Technologie
Das MiniMed™ 770G-System ist für die kontinuierliche Abgabe von Basalinsulin (zu vom Benutzer wählbaren Raten) und die Verabreichung von Insulinbolus (in vom Benutzer wählbaren Mengen) zur Behandlung von Typ-1-Diabetes mellitus bei Personen ab zwei Jahren, die Insulin benötigen, sowie für die kontinuierliche Überwachung und Tendenz der Glukosespiegel in der Flüssigkeit unter der Haut bestimmt., Das MiniMed™ 770G-System umfasst die SmartGuard™ – Technologie, die so programmiert werden kann, dass die Zufuhr von Basalinsulin basierend auf den Glukosewerten (SG) des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssensors (Continuous Glucose Monitoring, CGM) automatisch angepasst wird, und die Zufuhr von Insulin aussetzen kann, wenn der SG-Wert unterschreitet oder vorhergesagt wird unter vordefinierte Schwellenwerte fallen.
Das Medtronic MiniMed™ 770G System besteht aus folgenden Geräten: MiniMed™ 770G Insulinpumpe, Guardian™ Link (3) Sender, Guardian™ Sensor (3), One-Press Serter, Accu-Chek® Guide Link Blutzuckermessgerät und AccuChek®Guide Teststreifen., Das system erfordert ein Rezept.
Der Guardian™ – Sensor (3) wurde nicht ausgewertet und soll nicht direkt für Therapieanpassungen verwendet werden, sondern soll Aufschluss darüber geben, wann ein Fingerstich erforderlich sein kann. Alle Therapieanpassungen sollten auf Messungen basieren, die mit einem Blutzuckermessgerät durchgeführt wurden, und nicht auf Werten, die vom Guardian™ – Sensor bereitgestellt werden (3).
Alle Therapieanpassungen sollten auf Messungen basieren, die mit dem Blutzuckermessgerät Accu-Chek® Guide Link und nicht auf Werten des Guardian™ – Sensors (3) durchgeführt wurden., Überprüfen Sie immer die Pumpenanzeige, um sicherzustellen, dass das angezeigte Glukoseergebnis mit den Glukoseergebnissen übereinstimmt, die auf dem Blutzuckermessgerät Accu-Chek® Guide Link angezeigt werden. Kalibrieren Sie Ihr CGM-Gerät nicht oder berechnen Sie einen Bolus nicht mit einem Blutzuckermessgerät, das von einer alternativen Stelle entnommen wurde. Es wird nicht empfohlen, Ihr CGM-Gerät zu kalibrieren, wenn sich Sensor-oder Blutzuckerwerte schnell ändern, z. B. nach einer Mahlzeit oder körperlicher Betätigung.
WARNUNG: Verwenden Sie den SmartGuard™ Auto-Modus nicht für Personen, die weniger als 8 Einheiten oder mehr als 250 Einheiten Tagesinsulin pro Tag benötigen., Für den Betrieb im SmartGuard™ Auto-Modus ist eine tägliche Gesamtdosis von mindestens 8 Einheiten, jedoch nicht mehr als 250 Einheiten erforderlich.
WARNUNG: Verwenden Sie das MiniMed™ 770G-System erst, wenn eine entsprechende Schulung von einem medizinischen Fachpersonal erfolgt ist. Schulungen sind unerlässlich, um den sicheren Einsatz des MiniMed™ 770G-Systems zu gewährleisten.
Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, deren Seh-oder Hörvermögen keine Erkennung von Pumpensignalen und Alarmen zulässt. Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, Kontakt zu ihrem Arzt aufrechtzuerhalten., Die Sicherheit des MiniMed™ 770G-Systems wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht.,ssociated mit system und seine komponenten, konsultieren sie bitte https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g und die entsprechende benutzer guide zu https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
Wichtige Sicherheit Informationen: MiniMed™ 670G System
Die Medtronic MiniMed™ 670G system ist bestimmt für kontinuierliche lieferung von basalen insulin (zu benutzer wählbar raten) und verwaltung von insulin boluses (in benutzer wählbar mengen) für die management von typ 1 diabetes mellitus in personen, sieben jahre alter und älter, erfordert Insulin sowie für die kontinuierliche Überwachung und Trending der Glukosespiegel in der Flüssigkeit unter der Haut., Das MiniMed™ 670G-System umfasst die SmartGuard™ – Technologie, die so programmiert werden kann, dass die Zufuhr von Basalinsulin basierend auf den Glukosewerten des kontinuierlichen Glukosemonitors automatisch angepasst wird, und die Zufuhr von Insulin aussetzen kann, wenn der Glukosewert des Sensors unterschreitet oder vorhergesagt wird, dass er unter vordefinierte Schwellenwerte fällt. Das system erfordert ein Rezept. Der Guardian™ – Sensor (3) Glukosewerte sind nicht dazu bestimmt, direkt für Therapieanpassungen verwendet zu werden, sondern um einen Hinweis darauf zu geben, wann ein Fingerstich erforderlich sein kann., Ein bestätigender Fingerstocktest über das CONTOUR®NEXT LINK 2.4 Blutzuckermessgerät ist erforderlich, bevor Anpassungen an der Diabetes-Therapie vorgenommen werden. Alle Therapieanpassungen sollten auf Messungen basieren, die mit dem CONTOUR®NEXT LINK 2.4 Blutzuckermessgerät und nicht auf Werten des Guardian™ – Sensors (3) durchgeführt wurden. Überprüfen Sie immer die Pumpenanzeige, um sicherzustellen, dass das angezeigte Glukoseergebnis mit den Glukoseergebnissen übereinstimmt, die auf dem CONTOUR®NEXT LINK 2.4 Blutzuckermessgerät angezeigt werden., Kalibrieren Sie Ihr CGM-Gerät nicht oder berechnen Sie einen Bolus nicht mit einem Blutzuckermessgerät, das von einer alternativen Stelle (Palm) oder einem Kontrolllösungstest entnommen wurde. Es wird nicht empfohlen, Ihr CGM-Gerät zu kalibrieren, wenn sich Sensor-oder Blutzuckerwerte schnell ändern, z. B. nach einer Mahlzeit oder körperlicher Betätigung. Wenn ein Steuerlösungstest außerhalb des Bereichs liegt, beachten Sie bitte, dass das Ergebnis im Sendemodus „Immer“ an Ihre Pumpe übertragen werden kann.,
WARNUNG: Medtronic führte eine Bewertung des MiniMed™ 670G-Systems durch und stellte fest, dass es möglicherweise nicht sicher für Kinder unter 7 Jahren ist, da das System so konzipiert ist und der tägliche Insulinbedarf. Daher sollte dieses Gerät nicht bei Personen unter 7 Jahren verwendet werden. Dieses Gerät sollte auch nicht bei Patienten angewendet werden, die weniger als eine tägliche Insulindosis von 8 Einheiten pro Tag benötigen, da das Gerät mindestens 8 Einheiten pro Tag benötigt, um sicher zu arbeiten.,
Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, deren Seh-oder Hörvermögen keine Erkennung von Pumpensignalen und Alarmen zulässt. Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, Kontakt zu ihrem Arzt aufrechtzuerhalten. Die Sicherheit des MiniMed™ 670G-Systems wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht., Vollständige Informationen zum System, einschließlich Produkt-und wichtiger Sicherheitsinformationen wie Indikationen, Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit dem System und seinen Komponenten, finden Sie unter http://www.medtronicdiabetes.com/important-safety-information#minimed-670g und im entsprechenden Benutzerhandbuch unter http://www.medtronicdiabetes.com/download-library.
Wichtige Sicherheitsinformationen: MiniMed™ 630G System
Angezeigt für die kontinuierliche Abgabe von Insulin zu festgelegten und variablen Raten zur Behandlung von Diabetes mellitus., Das MiniMed™ 630G-System ist ab 14 Jahren mit Guardian™ Sensor 3 und das MiniMed™ 630G-System ab 16 Jahren mit Enlite™ Sensor zugelassen. Beide Systeme erfordern ein Rezept. Insulininfusionspumpen und zugehörige Komponenten von Insulininfusionssystemen sind auf den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes beschränkt und sollten nur unter der Leitung eines medizinischen Fachpersonals verwendet werden, das mit den Risiken einer Insulinpumpentherapie vertraut ist. Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, mindestens vier Blutzuckertests pro Tag durchzuführen., Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, Kontakt zu ihrem Arzt aufrechtzuerhalten. Die Pumpentherapie wird nicht für Personen empfohlen, deren Sehen oder Hören keine Erkennung von Pumpensignalen und Alarmen zulässt. Insulinpumpen verwenden schnell wirkendes Insulin. Wenn Ihre Insulinabgabe aus irgendeinem Grund unterbrochen wird, müssen Sie bereit sein, das verpasste Insulin sofort zu ersetzen. Ersetzen Sie das Infusionsset alle 48-72 Stunden oder häufiger gemäß den Anweisungen Ihres Arztes., Das Einsetzen eines Glukosesensors kann Blutungen oder Reizungen an der Einfügestelle verursachen. Konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie erhebliche Schmerzen verspüren oder den Verdacht haben, dass die Website infiziert ist. Die von CGM Systems bereitgestellten Informationen sollen die mit einem Blutzuckermessgerät erhaltenen Blutzuckerinformationen ergänzen, nicht ersetzen. Ein Bestätigungsfingerstick mit einem CONTOUR®NEXT LINK 2.4-Meter ist erforderlich, bevor Anpassungen an der Diabetes-Therapie vorgenommen werden. Überprüfen Sie immer die Pumpenanzeige, wenn Sie einen CONTOUR ® NEXT LINK 2 verwenden.,4 meter, um sicherzustellen, dass das gezeigte Glukoseergebnis mit den auf dem Messgerät angezeigten Glukoseergebnissen übereinstimmt. Kalibrieren Sie Ihr CGM-Gerät nicht oder berechnen Sie einen Bolus nicht anhand eines Ergebnisses eines alternativen Standorts (Palm) oder eines Ergebnisses eines Kontrolllösungstests. Wenn ein Steuerlösungstest außerhalb des Bereichs liegt, beachten Sie bitte, dass das Ergebnis im Sendemodus „Immer“ an Ihre Pumpe übertragen werden kann. Es wird nicht empfohlen, Ihr CGM-Gerät zu kalibrieren, wenn sich Sensor-oder Blutzuckerwerte schnell ändern, z. B. nach einer Mahlzeit oder körperlicher Betätigung., Das MiniMed™ 630G-System ist nicht zur direkten Vorbeugung oder Behandlung von Hypoglykämie vorgesehen, sondern zur Aussetzung der Insulinabgabe, wenn der Benutzer nicht in der Lage ist, bei niedrigem Alarm auf die Insulinabgabe zu reagieren und Maßnahmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Hypoglykämie selbst zu ergreifen. Die Therapie zur Vorbeugung oder Behandlung von Hypoglykämie sollte gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsdienstleisters des Benutzers verabreicht werden.
WARNUNG: Die Funktion SmartGuard™ Suspend on low bewirkt, dass die Pumpe die Insulinabgabe vorübergehend für zwei Stunden unterbricht, wenn die Sensorglukose einen festgelegten Schwellenwert erreicht., Unter bestimmten Anwendungsbedingungen kann die Pumpe wieder aussetzen, was zu einer sehr begrenzten Insulinabgabe führt. Eine längere Suspension kann das Risiko einer schweren Hyperglykämie, Ketose und Ketoazidose erhöhen. Vor der Verwendung der SmartGuard-Funktion ist es wichtig, die SmartGuard™ – Funktionsinformationen im Benutzerhandbuch zu lesen und die ordnungsgemäße Verwendung der Funktion mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Siehe wichtige Sicherheitsinformationen und die entsprechenden Benutzerhandbücher für weitere wichtige Details.,
Ascensia, das Ascensia Diabetes Care-logo und Contour sind Marken und/oder eingetragene Marken der Ascensia Diabetes Care.