Zusammenfassung

Ziel: Vergleich der Häufigkeit und des Ausmaßes der Veränderung des Körpergewichts im Zusammenhang mit Lamotrigin-oder Divalproex-Natriummonotherapie bei Patienten mit Epilepsie.

Methoden: Eine randomisierte, Doppel-blinde Studie mit 8-Wochen-escalation phase and 24-week maintenance phase durchgeführt wurde., Die Zielerhaltungsdosis betrug 200 mg/Tag (Lamotrigin) und 20 mg/kg/Tag (Valproinsäure) mit einer Anpassung von 100 bis 500 mg/Tag (Lamotrigin) und 10 bis 60 mg/kg / Tag (Valproat) basierend auf dem Urteil der Ermittler. Berechtigte Patienten waren ≥12 Jahre alt mit neu einsetzenden oder zuvor diagnostizierten partiellen oder generalisierten Anfällen. Die Gewichtsänderung war primär und die Anfallshäufigkeit und-toleranz waren sekundäre Ergebnismessungen.

Ergebnisse: Für die Lamotrigin-Gruppe wurden 65 Patienten (Durchschnittsalter 34,5 Jahre) untersucht; für die Valproat-Gruppe wurden 68 Patienten (Durchschnittsalter 30,1 Jahre) untersucht., Das Gewicht blieb bei mit Lamotrigin behandelten Patienten stabil. Eine signifikante Gewichtszunahme trat bei mit Valproat behandelten Patienten in der 10. Behandlungswoche auf; Das Gewicht nahm während der gesamten Studie weiter zu. Nach 32-wöchiger Behandlung war die mittlere Gewichtszunahme bei mit Valproat behandelten Patienten signifikant höher (12,8 ± 9,3 lb) als bei mit Lamotrigin behandelten Patienten (1,3 ± 11,9 lb). Ähnliche Anteile von Patienten in Lamotrigin-(29%) und Valproat – (26%) Gruppen waren anfallsfrei. Die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse war zwischen den beiden Behandlungsgruppen ähnlich., Die mittlere Zeit bis zum Rückzug aus der Studie aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug 103 ± 70 Tage für die Lamotrigin-Gruppe und 79 ± 48 Tage für die Valproat-Gruppe.

Schlussfolgerung: Die Valproat-Monotherapie war mit einer signifikant größeren Gewichtszunahme verbunden als die Lamotrigin-Monotherapie. Die mit Valproat verbundene Gewichtszunahme war innerhalb von 10 Wochen nach Beginn der Therapie signifikant und setzte sich während der gesamten Studie fort. Die Wirksamkeit von Lamotrigin war vergleichbar mit der von Valproat; Lamotrigin wurde tendenziell besser vertragen.