Noctiva wird von Renaissance Lakewood vermarktet, LLC für Serenity Pharmaceuticals, LLC in Milford, PA.
Nocturie, die nachts zum Urinieren aufstehen muss, kann durch eine Vielzahl von Krankheiten verursacht werden, wie kongestive Herzinsuffizienz, schlecht kontrollierter Diabetes mellitus, Medikamente oder Erkrankungen der Blase oder Prostata. Nächtliche Polyurie ist jedoch auf eine Überproduktion von Urin in der Nacht zurückzuführen.,
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Zwei 12-wöchige randomisierte placebokontrollierte Studien mit 1,045 Patienten 50 und älter zeigten, dass Noctiva die Anzahl der nächtlichen Wasserlassen wirksam reduziert. Im Vergleich zu Placebo konnten mehr Patienten, die mit Noctiva behandelt wurden, ihre vorherige Anzahl von nächtlichen Wasserlassen halbieren und hatten mehr Nächte mit einem oder ohne nächtlichen Wasserlassen.
Das Medikament ist nur für nächtliche Polyurie zugelassen., Dies erfordert, dass Ärzte die Überproduktion von Urin mit einer 24-Stunden-Urinsammlung bestätigen.
Wie Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, Associate Clinical Professor am Department of Pharmacy Practice der University of Connecticut in Storrs, feststellt: „Desmopressinacetat ist kein neues Medikament. Es ist ein synthetisches Analogon von Vasopressin (mit antidiuretischer Wirkung), das erstmals in den 1970er Jahren zur Behandlung von Diabetes insipidus, zur Kontrolle von Blutungen bei bestimmten Arten von Hämophilie und zur Behandlung von nächtlicher Enuresis bei Kindern über 6 Jahren zugelassen wurde (Nasenspray und IV-Formulierungen)., Bei der Behandlung von Diabetes insipidius beträgt die intranasale Dosis 5 mcg/Tag bis 40 mcg / Tag 1 bis 3 mal pro Tag.“
Wang fügte jedoch hinzu: „Noctiva kann einen Vorteil haben, da es einmal täglich 30 Minuten vor dem Schlafengehen verabreicht werden kann und auch speziell für nächtliche Polyurie angezeigt ist, die auf eine breite Palette von Ursachen zurückzuführen ist.“
Noctiva kann Hyponatriämie verursachen, daher ist es mit einer Boxwarnung zugelassen. Der Natriumspiegel muss eine Woche und einen Monat nach Beginn der Behandlung erneut überprüft werden, danach regelmäßig., Noctiva sollte Patienten mit erhöhtem Risiko für schwere Hyponatriämie nicht verabreicht werden.
Noctiva darf nicht bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Hypertonie angewendet werden. Das Medikament sollte auch nicht bei Patienten mit Erkältungen oder Allergien angewendet werden und wird nicht für schwangere Frauen empfohlen.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Noctiva in klinischen Studien waren Nasenbeschwerden, Nasopharyngitis, verstopfte Nase, Niesen, erhöhter Blutdruck, Rückenschmerzen, Nasenbluten, Bronchitis und Schwindel.