Wie der Markenname sind Ciplas AB-therapeutisch-äquivalente Pregabalin-Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) indiziert für die Behandlung von:
- Neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie
- Postherpetischer Neuralgie
- Fibromyalgie
- Neuropathische Schmerzen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen
Die Kapseln werden auch als Zusatzbehandlung von partiell auftretenden Anfällen bei pädiatrischen Patienten angezeigt., Im Gegensatz zum Markennamen sind die Generika von Cipla jedoch nur für Patienten ab 17 Jahren zugelassen, verglichen mit der zugelassenen Anwendung bei Patienten ab 1 Monat in Pfizers Lyrica.
„die Zulassung der ersten Generika für Pregabalin, ein weit verbreitetes Medikament, ist ein weiteres Beispiel für das langjährige Engagement der FDA, den Zugang der Patienten zu kostengünstigeren und qualitativ hochwertigen Generika voranzutreiben“, sagte Janet Woodcock, MD, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und-forschung in einer Erklärung. „Die FDA verlangt, dass Generika strenge wissenschaftliche und Qualitätsstandards erfüllen., Die effiziente Vermarktung sicherer und wirksamer Generika, damit Patienten mehr Möglichkeiten zur Behandlung ihrer Erkrankungen haben, hat für die FDA oberste Priorität.“
Pregabalin ist für Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Pregabalin oder seine Bestandteile kontraindiziert.
Informationen zur Verschreibung von Pregabalin enthalten Warnungen vor Angioödemen, Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhtem Risiko für Selbstmordgedanken oder-verhalten, potenziellem peripherem Ödem, potenziellem Schwindel und Somnolenz sowie beeinträchtigter Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen., Ein schnelles Absetzen von Pregabalin kann zu einer erhöhten Anfallshäufigkeit oder anderen Nebenwirkungen führen.
Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Pregabalin berichtet werden, umfassen Schwindel, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Ödeme, verschwommenes Sehen, Gewichtszunahme und abnormales Denken (hauptsächlich Konzentrations – /Aufmerksamkeitsschwierigkeiten).