Gilead Sciences hat am Dienstag die behördliche Genehmigung erhalten, ein neues Hepatitis-C-Kombinationsmedikament zu verkaufen, das alle sechs Stämme der Krankheit bekämpfen kann, und es unter seinen älteren Behandlungen zu Preisen.

Das neue Medikament, das Epclusa genannt wird, kombiniert das ältere Sovaldi-Medikament mit dem neueren Velpatasvir und kostet 74.760 US-Dollar für eine 12-wöchige Behandlung, obwohl den Zahlern keine Rabatte angeboten werden., Dies ist weniger als die Listenpreise für Sovaldi und Harvoni, eine weitere Gilead-Hepatitis-C-Behandlung.

Gilead wird seit der Markteinführung von Sovaldi Anfang 2014 für seine Preispolitik heftig kritisiert. Zu der Zeit trug das Medikament einen Listenpreis von $ 84.000, vor Rabatten, für eine 12-wöchige Behandlung oder etwa $1.000 pro Tag. Dies verursachte öffentliche und private Zahler zu befürchten, dass das Medikament ein Budget Buster werden würde.,

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Das liegt daran, dass das Medikament mehr als 90 Prozent der Patienten heilen kann, was zu einem Anstieg der Verschreibungen führte und auch, weil Gilead zunächst keine Konkurrenz hatte. Preisbedenken wurden verstärkt, als Gilead später Harvoni für 12 Wochen zu einem Listenpreis von 94.600 US-Dollar veröffentlichte, und einige Zahler reagierten, indem sie die Deckung auf Patienten beschränkten, deren Krankheit sich in einem fortgeschritteneren Stadium befand., Ende letzten Jahres kam eine Untersuchung des US-Senats zu dem Schluss, dass das Unternehmen Gewinne über Patienten setzte, und der Generalstaatsanwalt von Massachusetts drohte Gilead mit einer Klage wegen seiner Preisgestaltung.

Gilead hat argumentiert, dass seine Behandlungen erschwinglicher sind als die Bezahlung von Lebertransplantationen, Krebs und Krankenhausaufenthalten. Inwieweit das neueste Medikament den Zahlern Sorgen bereiten wird, ist unklar. Epclusa kostet etwa die Hälfte des am häufigsten verwendeten Behandlungsschemas für Patienten mit Genotyp 3 der Krankheit.,

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Dieser Genotyp ist „der am schwierigsten zu behandelnde und einer der Gründe, warum Epclusa von der FDA eine Prioritätsprüfung erhalten hat“, schrieb Leerink-Analyst Geoffrey Porges in einer Investorennotiz. Er prognostiziert einen weltweiten Epclusa-Umsatz von 1.8 Milliarden US-Dollar in diesem Jahr und 10.3 Milliarden US-Dollar in 2017, bevor er 2021 auf 2.2 Milliarden US-Dollar ansteigt, da mehr Wettbewerb eintritt.

Inzwischen ist der ältere Pflegestandard eine Kombinationsbehandlung, die Daklinza von Sovaldi und Bristol-Myers Squibb umfasst., Die Bristol-Komponente hat einen Listenpreis von 63,000 USD, was darauf hindeutet, dass die kombinierten Kosten dieser älteren Behandlung Bristol zu einem Wettbewerbsnachteil machen können.

Ein leitender Angestellter eines großen Gesundheitsplans begrüßte die zusätzliche Behandlungsoption.

„Denken Sie daran, dass die meisten Hepatitis-C-Fälle, etwa 70 Prozent, bei Menschen mit dem Genotyp (oder Stamm) auftreten, der am häufigsten vorkommt“, sagte Michael Sherman, Chief Medical Officer bei Harvard Pilgrim Health Care, dem zweitgrößten Gesundheitsplan in New England., „Es ist eine gute Sache, mehr Optionen zu haben, und ich glaube nicht, dass dies zu erhöhten Kosten führen wird, obwohl wir sehen müssen, wie die Rabatte aussehen.“

In der Zwischenzeit schrieb uns ein Sprecher von Express Scripts, dem größten Apothekennutzenmanager des Landes, der sich mit Gilead über seine Preise geärgert hat, dass „wir uns freuen, dass sie auf die Diskussionen reagiert haben, die wir in den letzten Jahren geführt haben, und sie auf ihrer Zurückhaltung um den Listenpreis dieses neuen Medikaments ergänzen. Wir werden weiterhin mit Gilead über die Nettopreise für unsere Kunden verhandeln.,“

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen in drei Phase-3-Studien mit 1,558 Personen mit oder ohne Zirrhose gemäß der US Food and Drug Administration bewertet.

Die Zulassung dürfte Gilead Auftrieb geben. Obwohl Sovaldi und Harvoni im vergangenen Jahr zusammen einen Umsatz von mehr als 19 Milliarden US-Dollar erzielten, ein Anstieg von 54 Prozent gegenüber 2014, sank der Umsatz im ersten Quartal 2016 um mehr als 5 Prozent. Dies wurde zum Teil durch zusätzlichen Wettbewerb erklärt. AbbVie begann Ende 2014 mit dem Verkauf einer Pille und Anfang dieses Jahres brachte Merck eine Pille zu einem viel niedrigeren Listenpreis auf den Markt.,

Ein Verbraucheranwalt hat die Preise für das neue Medikament in Rechnung gestellt. „Gilead versteht es immer noch nicht — ihre Preise sind empörend. Gilead hat erneut gezeigt, dass es mehr darum geht, seine Gewinne zu schützen, als seine Medikamente allen Amerikanern zur Verfügung zu stellen“, sagte Tahir Amin, Mitbegründer der Initiativen für Arzneimittel, Zugang & Wissen, das Gilead-Patente in anderen Ländern in Frage gestellt hat.