resumen
objetivo: comparar la incidencia y magnitud del cambio en el peso corporal asociado con lamotrigina o divalproex sódico en monoterapia en pacientes con epilepsia.
métodos: se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego con fase de escalamiento de 8 semanas y fase de mantenimiento de 24 semanas., La dosis de mantenimiento objetivo fue de 200 mg / día (lamotrigina) y 20 mg/kg/día (ácido valproico), con ajuste de 100 a 500 mg/día (lamotrigina) y de 10 a 60 mg/kg/día (valproato) según el criterio de los investigadores. Los pacientes elegibles eran ≥12 años de edad con crisis parciales o generalizadas de Nueva aparición o diagnosticadas previamente. El cambio de peso fue primario y la frecuencia y tolerancia de las convulsiones fueron medidas de resultado secundarias.resultados: para el grupo de lamotrigina, se investigaron 65 pacientes (Edad Media 34,5 años); para el grupo de valproato, se investigaron 68 pacientes (Edad Media 30,1 años)., El peso se mantuvo estable en los pacientes tratados con lamotrigina. Se produjo un aumento significativo de peso en los pacientes tratados con valproato en la 10a semana de tratamiento; el peso continuó aumentando a lo largo del estudio. Después de 32 semanas de tratamiento, el aumento medio de peso fue significativamente mayor en los pacientes tratados con valproato (12,8 ± 9,3 lb) que en los tratados con lamotrigina (1,3 ± 11,9 lb). Proporciones similares de pacientes en los grupos de lamotrigina (29%) y valproato (26%) estaban libres de crisis. La frecuencia global de acontecimientos adversos fue similar entre los dos grupos de tratamiento., El tiempo medio hasta la retirada del estudio debido a acontecimientos adversos fue de 103 ± 70 días para el grupo de lamotrigina y de 79 ± 48 días para el grupo de valproato.
Conclusión: La monoterapia con valproato se asoció con un aumento de peso significativamente mayor que la monoterapia con lamotrigina. El aumento de peso asociado con valproato fue significativo en las 10 semanas siguientes al inicio del tratamiento y continuó durante todo el estudio. La eficacia de lamotrigina fue comparable a la del valproato; lamotrigina tendió a ser mejor tolerada.