Abstrakt

mål: att jämföra incidensen och omfattningen av förändringen i kroppsvikt associerad med lamotrigin eller divalproexnatrium monoterapi hos patienter med epilepsi.

metoder: en randomiserad, dubbelblind studie med 8-veckors eskaleringsfas och 24-veckors underhållsfas genomfördes., Underhållsdosen var 200 mg / dag (lamotrigin) och 20 mg/kg/dag (valproinsyra), med justering från 100 till 500 mg/dag (lamotrigin) och 10 till 60 mg/kg/dag (valproat) baserat på undersökarnas bedömning. Berättigade patienter var ≥12 år gamla med ny debut eller tidigare diagnostiserade partiella eller generaliserade anfall. Viktförändringen var primär och anfallsfrekvens och tolerans var sekundära utfallsåtgärder.

resultat: för lamotrigin-gruppen undersöktes 65 patienter (medelålder 34, 5 år); för valproatgruppen undersöktes 68 patienter (medelålder 30, 1 år)., Vikten förblev stabil hos lamotriginbehandlade patienter. Signifikant viktökning förekom hos valproatbehandlade patienter vid den 10: e behandlingsveckan; vikten fortsatte att öka under hela studien. Efter 32 veckors behandling var genomsnittlig viktökning signifikant högre hos valproatbehandlade patienter (12, 8 ± 9, 3 lb) än hos lamotriginbehandlade patienter (1, 3 ± 11, 9 lb). Liknande proportioner av patienter i lamotrigin (29%) och valproat (26%) grupper var anfallsfria. Den totala frekvensen av biverkningar var likartad mellan de två behandlingsgrupperna., Medeltid till utsättning från studien på grund av biverkningar var 103 ± 70 dagar för lamotrigingruppen och 79 ± 48 dagar för valproatgruppen.

slutsats: valproat monoterapi var associerad med signifikant större viktökning än lamotrigin monoterapi. Viktuppgången i samband med valproat var signifikant inom 10 veckor efter påbörjad behandling och fortsatte under hela studien. Lamotrigins effekt var jämförbar med valproats effekt; lamotrigin tenderade att tolereras bättre.