FDA har fått ett antal förfrågningar om säkerheten för ftalater, som används i en mängd olika kosmetika samt andra konsumentprodukter. Här är svar på frågor konsumenterna frågar ofta om dessa ingredienser.
- Vad är ftalater?,
- hur ftalater har använts i kosmetika
- ftalater och människors hälsa
- hur FDA har följt upp
- vad vi vet om spädbarn exponering för ftalater
- hur man vet om det finns ftalater i kosmetika du använder
- FDA Roll
- Resultat av FDA: s 2010 undersökning av kosmetika för Ftalatinnehåll
vad är ftalater?,
ftalater är en grupp kemikalier som används i hundratals produkter, såsom leksaker, vinylgolv och väggbeklädnad, tvättmedel, smörjoljor, livsmedelsförpackningar, läkemedel, blodpåsar och slangar, och personliga hygienprodukter, såsom nagellack, hårsprayer, aftershave lotion, tvål, schampo, parfymer och andra doftpreparat.,
hur ftalater har använts i kosmetika
historiskt har de primära ftalaterna som används i kosmetiska produkter varit dibutylftalat (DBP), som används som mjukgörare i produkter som nagellack (för att minska sprickbildning genom att göra dem mindre spröda); dimetylftalat (DMP), som används i hårsprayer (för att undvika styvhet genom att tillåta dem att bilda en flexibel film på håret); och dietylftalat (DEP), som används som lösningsmedel och fixativ i dofter. Enligt FDA: s senaste undersökning av kosmetika, som genomfördes 2010, används DBP och DMP nu sällan., DEP är det enda ftalat som fortfarande används i kosmetika.
ftalater och människors hälsa
det är inte klart vilken effekt, om någon, ftalater har på människors hälsa. En expertpanel som sammankallades mellan 1998 och 2000 av National Toxicology Program (NTP), en del av National Institute for Environmental Safety and Health, drog slutsatsen att reproduktiva risker vid exponering för ftalater i de flesta fall var minimala till försumbara.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har släppt en rapport den 21 Mars 2001, med titeln ”Nationell Rapport om Människors Exponering för Miljö-Kemikalier.,”Rapporten beskrev en undersökning av ett litet segment av den amerikanska befolkningen för miljökemikalier i urinen. En grupp kemikalier som undersöktes var ftalater. CDC-undersökningen var dock inte avsedd att göra en koppling mellan förekomsten av miljökemikalier i human urin och sjukdom, utan snarare att lära sig mer om omfattningen av mänsklig exponering för industrikemikalier.
under 2002 bekräftade Expertpanelen för Cosmetic ingredience Review (Cir) sin ursprungliga slutsats (uppnådd 1985) och fann att DBP, DMP och DEP var säkra som används i kosmetiska produkter., (Se ”Årlig Översyn av Kosmetisk Ingrediens säkerhetsbedömningar 2002/2003,” International Journal of Toxicology (Tillägg 1), 1-102, 2005.) När man tittade på högsta kända koncentrationer av dessa ingredienser i kosmetika utvärderade panelen exponerings-och toxicitetsdata för ftalat och genomförde en säkerhetsbedömning för dibutylftalat i kosmetiska produkter. Panelen fann att exponeringen för ftalater från kosmetika var låg jämfört med nivåer som skulle orsaka negativa effekter hos djur., (CIR är en branschsponsrad organisation som granskar kosmetisk ingredienssäkerhet och publicerar sina resultat i öppen, peer-reviewed litteratur. FDA deltar i CIR på icke-röstande basis och kan eller kanske inte acceptera CIR-fynd.)
FDA granskade säkerhets-och toxicitetsdata för ftalater, inklusive CDC-data från 2001, samt CIR-slutsatserna baserade på recensioner 1985 och 2002., Medan CDC-rapporten noterade förhöjda nivåer av ftalater som utsöndras av kvinnor i fertil ålder, fastställde varken denna rapport eller de andra data som granskats av FDA ett samband mellan användningen av ftalater i kosmetiska produkter och en hälsorisk. Baserat på denna information bestämde FDA att det inte fanns en sund vetenskaplig grund för att stödja lagstiftningsåtgärder mot kosmetika som innehåller ftalater.
hur FDA har följt upp
FDA fortsätter att övervaka nivåerna av ftalater i kosmetiska produkter., Vi har utvecklat en analysmetod för att bestämma nivåerna av ftalater i kosmetiska produkter och genomfört undersökningar av produkter för att bestämma dessa nivåer i kosmetika på marknaden.
FDA publicerade denna analysmetod och resultat av vår 2004-undersökning i artikeln ”analys av Konsumentkosmetiska produkter för Ftalatestrar” (J. C. Hubinger och D. C. Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57, s. 127-137. Vi genomförde en andra undersökning 2006. Resultaten publicerades i artikeln ”A Survey of Ftalatestrar in consumer Cosmetic Products” (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61, nr 6, s. 457-465). Resultaten av en tredje undersökning, som avslutades 2010, visas nedan i tabellen, Laboratory Survey of Cosmetics Products for Ftalatestrar. Vi lärde oss av dessa undersökningar att användningen av ftalater i kosmetika minskade avsevärt från 2004 till 2010.
vad vi vet om spädbarns exponering för ftalater
spädbarn, liksom alla konsumenter, utsätts dagligen för ftalater från ett antal källor, inklusive luft, droger, mat, plast, vatten och kosmetika.,
American Academy of Pediatrics har publicerat en artikel som anger att spädbarn som utsätts för spädbarnsvårdsprodukter, speciellt Baby Shampoo, baby lotions och babypulver, visade ökade nivåer av ftalatmetaboliter i urinen (se ”Baby Care Products: Possible Sources of Infant ftalatexponering”, --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatrics, 2008, vol. 121, s. 260-268).
liksom CDC-rapporten upprättade denna studie inte något samband mellan dessa fynd och några hälsoeffekter., Dessutom bestämdes inte halterna av ftalater, om några, i spädbarnsvårdsprodukterna.
FDA inkluderade 24 barnprodukter avsedda för spädbarn och barn i den undersökning som vi slutförde 2006 och nästan 50 produkter för spädbarn och barn i den undersökning som vi slutförde 2010. Vad vi lärde oss var att användningen av ftalater i kosmetika avsedda för människor i alla åldrar, inklusive spädbarn och barn, har minskat avsevärt sedan våra undersökningar började 2004.,
hur man vet om det finns ftalater i kosmetiken du använder
under överinseende av Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) kräver FDA en ingrediensdeklaration om kosmetiska produkter som säljs på detaljhandelsnivå till konsumenterna. Konsumenterna kan avgöra om vissa produkter innehåller ftalater genom att läsa ingrediensdeklarationen på etiketterna på sådana produkter.,
reglerna kräver dock inte att de enskilda doftingredienserna förtecknas. därför kommer konsumenten inte att kunna bestämma från ingrediensdeklarationen om ftalater finns i en doft. Dessutom, eftersom FPLA inte gäller för produkter som uteslutande används av proffs-till exempel i salonger-gäller kravet på en ingrediensdeklaration inte för dessa produkter. Baserat på tillgänglig säkerhetsinformation utgör DEP inte kända risker för människors hälsa eftersom det för närvarande används i kosmetika och dofter., Konsumenter som ändå inte vill köpa kosmetika som innehåller DEP kanske vill välja produkter som inte innehåller ”doft” i ingrediensförteckningen.
FDA: s roll
enligt lagen är kosmetiska produkter och ingredienser, med undantag för färgtillsatser, inte föremål för FDA-godkännande innan de går på marknaden. FDA kan vidta åtgärder mot osäkra kosmetika som finns på marknaden, men endast om vi har pålitliga vetenskapliga bevis som visar att en produkt eller ingrediens är osäker för konsumenterna under märkta eller vanliga användningsförhållanden.,
för närvarande har FDA Inga bevis för att ftalater som används i kosmetika utgör en säkerhetsrisk. Om vi fastställer att det finns en hälsorisk kommer vi att ge råd till industrin och allmänheten och vidta åtgärder inom ramen för vår auktoritet enligt Federal Food, Drug och Cosmetic Act för att skydda konsumenternas hälsa och välbefinnande.
för relaterad information, se FDA myndigheten över kosmetika och hur FDA utvärderar reglerade produkter: kosmetika.,
resultat av FDA: s 2010-undersökning av kosmetika för Ftalatinnehåll
de produkter som anges nedan representerar ett urval av kosmetika på marknaden vid den tidpunkt då undersökningen genomfördes och produkter kan ha omformulerats sedan dess. Denna undersökning var avsedd att övervaka trender i användningen av ftalater i kosmetika, inte som en omfattande analys av alla kosmetika på marknaden. Lagen kräver inte kosmetiska företag att lämna in sina formuleringar med FDA., Observera också att vissa så kallade ”personligvårdsprodukter”, som blöja krämer och bröstvårtkrämer, regleras som droger, eller i vissa fall både kosmetika och droger. (Se ”är det en kosmetisk, ett läkemedel eller båda? (Eller Är Det Tvål?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
back to top