biverkningar
de flesta biverkningar är milda och övergående och uppträder tidigt under behandlingen. I kontrollerade kliniska prövningar på 3 till 4 månaders duration krävdes avbrytande av Trandattabletter (Labetalol) på grund av en eller flera biverkningar hos 7% av alla patienter. I samma studier ledde andra läkemedel med enbart betablockerande aktivitet som användes i kontrollgrupperna till utsättning hos 8% till 10% av patienterna, och en centralt verkande alfa-agonist ledde till utsättning hos 30% av patienterna.,
incidensen av biverkningar listade i följande tabell härleddes från multicenter, kontrollerade kliniska studier där Labetalol HCl, placebo, metoprolol och propranolol jämfördes under behandlingsperioder om 3 och 4 månader. Om frekvensen av biverkningar för Labetalol HCl och placebo är likartade är orsakssambandet osäkert. Frekvensen baseras på biverkningar som troligen bedömdes vara läkemedelsrelaterade av prövaren. Om alla rapporter beaktas är räntorna något högre (t. ex.,, yrsel, 20%; illamående, 14%; trötthet, 11%), men de övergripande slutsatserna är oförändrade.,
The adverse effects were reported spontaneously and are representative of the incidence of adverse effects that may be observed in a properly selected hypertensive patient population, i.,e., en grupp exklusive patienter med bronkospastisk sjukdom, overt hjärtsvikt eller andra kontraindikationer för beta-blockerare behandling.
kliniska studier inkluderade också studier med dagliga doser upp till 2 400 mg hos mer allvarligt hypertensiva patienter. Vissa av biverkningarna ökade med ökande dos, vilket visas i följande tabell som visar hela den amerikanska terapeutiska prövningsdatabasen för biverkningar som är tydligt eller eventuellt dosrelaterade.,>
In addition, a number of other less common adverse events have been reported:
Body as a Whole: Fever.,
kardiovaskulär: Hypotension, och sällan, synkope, bradykardi, hjärtblock.
centrala och perifera nervsystemet: parestesi, oftast beskrivs som hårbotten stickningar. I de flesta fall var den mild och övergående och inträffade vanligtvis i början av behandlingen.
kollagenstörningar: systemisk lupus erythematosus, positiv antinukleär faktor.
ögon: torra ögon.
immunologiskt System: antimitochondrial antikroppar.lever och gallvägar: levernekros,hepatit, kolestatisk gulsot, förhöjda leverfunktionsvärden.,
muskuloskeletala systemet: muskelkramper, toxisk myopati.
andningsorganen: bronkospasm.
hud och bihang: utslag av olika slag, såsom generaliserad makulopapulösa, lichenoid, urtikariella, bullous lichen planus, psoriaform och ansikts erytem; Peyronies sjukdom; reversibel alopeci.
urinvägarna: svårigheter med urinering, inklusive akut urinblåsretention.
överkänslighet: sällsynta fall av överkänslighet (t.ex. utslag, urtikaria, klåda, angioödem, dyspné) och anafylaktoida reaktioner.,
Efter godkännande för försäljning i Förenade Kungariket genomfördes en övervakad utgivningsundersökning som omfattade cirka 6 800 patienter för ytterligare säkerhets-och effektbedömning av denna produkt. Resultaten av denna undersökning visar att typen, svårighetsgraden och förekomsten av biverkningar var jämförbara med de som nämns ovan.
potentiella biverkningar
dessutom har andra biverkningar som inte nämns ovan rapporterats med andra beta-adrenerga blockerande medel.,
centrala nervsystemet
reversibel mental depression som utvecklas till katatoni, ett akut reversibelt syndrom som kännetecknas av desorientering för tid och plats, kortvarig minnesförlust, känslomässig labilitet, något grumlat sensorium och minskad prestanda på psykometri.
kardiovaskulär
intensifiering av A-V-block (se kontraindikationer).
allergisk
feber i kombination med värk och ont i halsen, laryngospasm, andningsbesvär.
hematologisk
agranulocytos, trombocytopenisk eller icke-trombocytopenisk purpura.,
Gastrointestinal
mesenterisk artärtrombos, ischemisk kolit.
oculomukokutant syndrom associerat med betablockeraren practolol har inte rapporterats med labetalol HCl.
kliniska laboratorietester
det har förekommit reversibla ökningar av serumtransaminaser hos 4% av patienterna som behandlats med labetalol HCl och testats och, i sällsynta fall, reversibla ökningar av blodurea.
Läs hela FDA: s förskrivningsinformation för Trandate (Labetalol)