Generiskt Namn: orfenadrincitrat
doseringsform: injektion

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 21 April 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• professionell
• interaktioner
• mer

Norflex Description

Orfenadrincitrat är citratsaltet av orfenadrin (2-dimetylaminoetyl-2-metylbenzhydryletercitrat). Det förekommer som ett vitt, kristallint pulver med en bitter smak. Det är praktiskt taget luktfritt; sparsamt lösligt i vatten, Något lösligt i alkohol.

Norflex Injection innehåller 60 mg orfenadrincitrat i vattenlösning i varje ampul. Norflex Injection innehåller också: natriumbisulfit NF, 2,0 mg; natriumklorid USP, 5,8 mg; natriumhydroxid, för att justera pH; och vatten för injektion USP, Q. S. till 2 mL.,

Norflex-klinisk farmakologi

behandlingsmetoden har inte identifierats tydligt, men kan relateras till dess analgetiska egenskaper. Orfenadrincitrat slappnar inte direkt av spända muskler hos människan. Orfenadrincitrat har också anti-kolinerga åtgärder.

indikationer och användning för Norflex

Orfenadrincitrat indikeras som ett komplement till vila, fysisk terapi och andra åtgärder för lindring av obehag i samband med akuta smärtsamma muskuloskeletala tillstånd.,

kontraindikationer

kontraindicerat hos patienter med glaukom, pyloric eller duodenal obstruktion, stenoserande peptiska sår, prostatahypertrofi eller obstruktion av blåshalsen, cardio-spasm (megaesophagus) och myasthenia gravis.

kontraindicerat hos patienter som har visat en tidigare överkänslighet mot läkemedlet.

varningar

vissa patienter kan uppleva övergående episoder av yrsel, yrsel eller synkope., Ambulatoriska patienter bör därför varnas i enlighet med detta.

Norflex Injection innehåller natriumbisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre allvarliga astmatiska episoder hos vissa känsliga personer. Den totala förekomsten av Sulfitkänslighet i den allmänna befolkningen är okänd och förmodligen låg., Sulfitkänslighet ses oftare hos astmatiska än icke-astmatiska personer.

försiktighetsåtgärder

förvirring, ångest och tremor har rapporterats hos få patienter som samtidigt fått propoxifen och orfenadrin. Eftersom dessa symtom helt enkelt kan bero på en additiv effekt rekommenderas minskning av dosering och/eller avbrytande av ett eller båda läkemedlen i sådana fall.

Orfenadrincitrat ska användas med försiktighet till patienter med takykardi, hjärtdekompensation, koronarinsufficiens och hjärtarytmier.,

säkerhet vid kontinuerlig långtidsbehandling med orfenadrin har inte fastställts. Om orfenadrin ordineras för långvarig användning rekommenderas därför periodisk övervakning av blod -, urin-och leverfunktionsvärden.

graviditet

graviditetskategori C. reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Norflex. Det är inte heller känt om Norflex kan orsaka fosterskador vid administrering till en gravid kvinna eller kan påverka reproduktionskapaciteten. Norflex ska endast ges till en gravid kvinna om det är klart nödvändigt.,

pediatrisk användning

säkerhet och effekt hos pediatriska patienter har inte fastställts.

biverkningar

biverkningar av orfenadrin beror huvudsakligen på den milda Anti-kolinerga effekten av orfenadrin och är vanligtvis förknippade med högre dosering. Muntorrhet är vanligtvis den första negativa effekten som visas., När den dagliga dosen ökas, möjliga biverkningar inkluderar: takykardi, hjärtklappning, urin tveksamhet eller retention, dimsyn, dilatation av elever, ökad okulär spänning, svaghet, illamående, kräkningar, huvudvärk, yrsel, förstoppning, dåsighet, överkänslighetsreaktioner, klåda, hallucinationer, agitation, tremor, gastrisk irritation, och sällan urtikaria och andra dermatoser. Sällan kan en äldre patient uppleva viss grad av mental förvirring. Dessa biverkningar kan vanligen elimineras genom dosreduktion., Mycket sällsynta fall av aplastisk anemi i samband med användning av orfenadrintabletter har rapporterats. Inget orsakssamband har fastställts.

sällsynta fall av anafylaktisk reaktion har rapporterats i samband med intramuskulär injektion av Norflex injektion.

drogmissbruk och beroende

Orfenadrin har kroniskt missbrukats för dess euforiska effekter. Humörhöjande effekter kan förekomma vid terapeutiska doser av orfenadrin.

överdosering

Orphenadrine är giftigt vid överdosering och inducerar typiskt antikolinerga effekter., I en genomgång av orfenadrintoxicitet befanns den minsta dödliga dosen vara 2-3 gram för vuxna; toxicitetsintervallet är dock variabelt och oförutsägbart. Behandling av överdosering med orfenadrin är evakuering av maginnehåll (vid behov), kol vid upprepade doser, intensiv övervakning och lämplig understödjande behandling av eventuella framväxande antikolinerga effekter.

Norflex dosering och administrering

injektion: vuxna-en 2 mL ampul (60 mg) intravenöst eller intramuskulärt; kan upprepas var 12: e timme.,

hur levereras Norflex

injektion: lådor med 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL ampuller, varje ampul innehållande 60 mg orfenadrincitrat i vattenlösning.

förvaras i kontrollerad rumstemperatur 15°-30°C (59°-86°f).

endast RX
februari 2010

tillverkad för:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
av: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; natriumhydroxid, för att justera pH; och vatten för injektion USP, Q. S. till 2 mL.
Dosering: VUXNA: En 2 mL ampul (60 mg) intravenöst eller intramuskulärt, kan upprepas varje 12 timmar.
endast Rx
konsultera medföljande facklitteratur.
förvaras i kontrollerad rumstemperatur 15 ° -30 ° C (59°-86°f).,2″>DEA Schedule