den höga kostnaden för vissa antiretrovirala läkemedel, särskilt de i medel – och höginkomstländer, har varit en angelägen fråga som härrör från en mängd olika faktorer och kan ha negativa och oavsiktliga konsekvenser. Trots regeringens och aktivisternas ansträngningar för att begränsa priset på HIV-läkemedel har de fortfarande ofta legat kvar på olönsamma priser på grund av orsaker som patenthinder för antiretrovirala läkemedel och långsamt godkännande av lagstiftningen. Detta kan få indirekta konsekvenser, inklusive ökad HIV-läkemedelsresistens och ett ökat antal opportunistiska infektioner., Olika aktivistgrupper och rörelser har strävat efter att övervinna hinder för överkomliga läkemedelspriser och administrera droger på kostnadseffektivt sätt, vilket effektivt minskar priserna på antiretroviral terapi i stor utsträckning.

orsaker till höga antiretrovirala behandlingspriserredigera

många länder har haft strikta patentskydd på originator drug brands, exklusive dessa nationer från olika frivilliga licensavtal och ofta gör dem oförmögna att uppnå antiretrovirala läkemedel till överkomliga priser., Läkemedel Patent Pool (MPP) har till exempel aktivt arbetat med läkemedelsindustrin för att licensiera läkemedelsprodukter och föra dem till mer överkomliga priser med ett bredare utbud av tillgång. Men eftersom MPP-läkemedelslicenser ofta var förbjudna att bryta mot aktiva patent i olika länder, kunde de inte tillhandahålla de billigare generiska drogerna och förhandlade licenser till sådana nationer. Länderna i Vitryssland, Kina, Malaysia och Kazakstan har hindrats från att erhålla Generisk DTG, en som rekommenderade första linjens antiretroviral behandling, på grund av deras uteslutning från MPP-licenser., Som sådan var priset på DTG i Vitryssland $ 2190 per patient per år i motsats till $ 61 per patient per år från generiska läkemedelsföretag (2018). USA har tillhandahållit första linjens TDF/FTC / EFV-behandling som ett patenterat varumärke (Atripla), vilket har orsakat deras behandlingskostnader (ungefär $30,000 per patient per år) att vara betydligt högre än generiska läkemedelsbehandlingar ($100 per patient per år) (2016)., Brasiliens hälsominister Jose Serra meddelade i 2001 att hans regering inte kunde hitta något sätt att betala för kostnaden för patenterade HIV-droger och skulle producera Hoffmann-La Roches Nelfinavir i strid med internationella patentlagar för att ge överkomlig HIV-behandling för sina medborgare. Andra och tredje linjens antiretrovirala läkemedel har varit ännu mer mottagliga för ökade priser från patenterade läkemedel på grund av brist på generiska läkemedelsleverantörer., Till exempel debiterade det biofarmaceutiska företaget AbbVie $740 per patient per år för andra linjens LPV/r i Mellan-och höginkomstländer och $231 per patient per år i låginkomstländer (2016).

överdriven patentskydd kan också tillskrivas evergreening, eller metoder för att förlänga patent som är på väg att upphöra. Läkemedelsföretag kan förlänga patent långt utöver sitt ursprungliga utgångsdatum genom att göra små ändringar av deras läkemedel, förhindra antiretrovirala läkemedel från att uppnå reducerade priser., Till exempel lade GSK till ett sekundärt patent för abakavir med endast mindre förändringar och kunde effektivt förlänga sitt patent av läkemedlet med åtta år i Ukraina. Som sådan har priset på ABC i Ukraina varit så högt som $ 277.40 per patient per år medan andra länder med motsvarande generiska läkemedel erbjöd dem på $ 123.42 per patient per år (2016). Varumärket drug Truvada, som ger WHO rekommenderade behandlingen av TDF / FTC, har också kunnat förlänga sitt ursprungliga patent utgångsdatum år 2017 till 2026 genom Mindre ändringar av läkemedlet.,

försenade processer vid patentgodkännande kan också vara ett hinder för lägre kostnader för HIV-behandling. Särskilt för tredje linjens läkemedel kan långsamt godkännande begränsa marknaden för antiretrovirala läkemedel som finns tillgängliga, vilket leder till att upphovsrättsföretag som tillhandahåller ensamkällaprodukter och får nästan fullständig kontroll över narkotikapriserna. Långsamt regelbundet godkännande kan ofta tillskrivas data och marknadsexklusivitetsregler, som är avsedda att skydda kliniska data som lämnats in för patent godkännande och hindra andra konkurrenter från att komma in på marknaden, respektive., Originator brands har till exempel 8 års dataexklusivitet och 2 års marknadsexklusivitet i Europa, vilket har gjort det möjligt för Gilead Sciences att ha exklusivitet på behandlingar av TDF, TDF/FTC och TDF/FTC/EFV i 10 år vardera, vilket förhindrar annan marknadsföring under denna tid.

konsekvenser av hög antiretroviral terapi kostnaderredigera

vissa konsekvenser av höga antiretrovirala läkemedelspriser inkluderar större förekomster av HIV-resistens och en ökning av antalet opportunistiska infektioner., Patienter kan ha ekonomiska svårigheter att få tillgång till dyra läkemedel, vilket resulterar i större svårigheter att följa rekommenderade läkemedelsregimer för adekvat virussuppression. Till exempel har bristen på billiga och lättillgängliga generiska pediatriska DTG bidragit till otillräckliga nevirapinbaserade behandlingar hos 40% av barnen som följde en HIV-behandlingsregim. Med suboptimal vidhäftning till behandlingen finns det en ökad risk för HIV-läkemedelsresistens där den tidigare använda behandlingen inte längre på ett adekvat sätt skulle undertrycka HIV-infektionen., Upptäckten av HIV-resistens kan också vara svår och dyr, vilket gör att länder med lägre medelinkomst inte kan få tillgång till olika resistenstester och identifiera resistenta patienter för behandlingsomkopplare. HIV-patienter som redan har utvecklat resistens mot första linjens behandling hindras ofta från att övervinna sitt motstånd på grund av svårigheten att få andra – eller tredje linjens behandlingar, vilket kan vara flera gånger dyrare än första linjens behandling.,

hos individer infekterade med HIV kan de också ha ett försvagat immunförsvar, vilket gör dem mer mottagliga för opportunistiska infektioner som invasiv livmoderhalscancer, Kaposis sarkom och tuberkulos. Det höga priset på antiretrovirala läkemedel kan fungera som ett hinder för HIV-behandling, vilket ökar sannolikheten för att utveckla en opportunistisk infektion. Att ta den rekommenderade läkemedelsregimen för HIV är särskilt användbar vid förebyggande och behandling av kostsamma opportunistiska infektioner., Till exempel har antiretroviral terapi kunnat hjälpa till vid förebyggande av tuberkulos, penumocystis lunginflammation, Kaposi sarkom och allvarliga bakterieinfektioner och kan vara användbara vid behandling av tuberkulos.

aktivism för att minska antiretroviral terapi costsEdit

under det senaste decenniet har det förekommit aktiviströrelser som har påverkat upphandlingen lägre HIV-drogpriser vid större tillgänglighet., I 2000, kostnaden för första linjens behandling var över $ 10,000 per patient per år, och nästan två decennier senare i 2018, kostnaden har minskat till så lågt som $ 75 per patient per år.

1987 var AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) den första internationella organisationen utformad för att förespråka för personer med HIV., Den 14 September 1989 protesterade medlemmar av ACT UP på New York Stock Exchange över Burroughs Wellcome sätter ett pris på US $ 10,000 per år för AZT, vilket var den enda effektiva behandlingen för HIV upptäckt och var opåverkad för många HIV-positiva personer. Flera dagar senare som svar på protesten sänkte företaget priset på AZT till $ 6,400 per patient per år, en 20% minskning.

1997 försökte den sydafrikanska regeringen göra rättsliga ändringar för att importera patenterade HIV-läkemedel till mer överkomliga priser på grund av deras allvarliga otillgänglighet i utvecklade länder., Som svar lämnade 39 läkemedelsföretag in en grupptalan. Rättegången skulle så småningom släppas år senare 2001 på grund av offentlig bakslag. Regeringens rättsliga utmaning var ett viktigt fall som uppmärksammades och brådskande i frågan om dyr antiretroviral terapi, vilket sporrade till större aktivism för att minska HIV-narkotikapriserna.

i 1999 vid Förenta Nationerna i Genève föreslog AIDS-aktivister obligatorisk licensiering för antiretrovirala läkemedel, vilket skulle göra det möjligt för andra icke-patentinnehavare att producera drogerna till lägre marknadspriser., Tanken på att vidta rättsliga åtgärder för att begränsa priset på HIV-behandling fortsatte att spridas globalt. År 1998 var Brasilien den första utvecklingsnationen att genomföra ett nationellt HIV-reduktionsprogram som producerade generiska versioner av originatorläkemedel, vilket gjorde det möjligt för konsumenterna att köpa antiretrovirala läkemedel till priser som i genomsnitt var 79% lägre än marknadspriset tidigare. År 2000 prioriterade den internationella AIDSKONFERENSENS Behandlingskampanj i Durban ökad tillgång till antiretrovirala läkemedel och skapade den globala marschen för behandling., Senare samma år grundade ett globalt toppmöte i Okinawa, Japan Den Globala Fonden för att optimera internationell finansiering för att bekämpa HIV och andra sjukdomar.

som svar på ökande offentliga påtryckningar började läkemedelsföretagen sälja antiretrovirala läkemedel till rabatterade priser genom accelererande Access-initiativet. men även vid rabatterade priser var varumärkesdrogen fortfarande inte lika överkomliga som sina generiska motsvarigheter., I 2001 släppte Indien en generisk antiretroviral drogbehandling för $ 350 per patient och år vid en tidpunkt då originatorversionen skulle ha kostat cirka $ 1000 per patient och år. Denna stora prisskillnad visade på möjligheten till betydligt billigare antiretrovirala drogkostnader för allmänheten, vilket ledde till större utbredd aktivism. Samma år vid Världshandelsorganisationens ministerkonferens antogs Dohaförklaringen och betonade att nationer inte bör hindras av immateriella rättigheter när de främjar folkhälsan.,

år 2003 förklarades HIV/AIDS officiellt som en global hälsokatastrof av WHO, och under de närmaste åren, med den kombinerade ansträngningen och finansieringen från organisationer som nationella regeringar, Globala Fonden och PEPFAR, kunde kostnaden för HIV-behandling minska och tillgängligheten till generiska drogmärken ökade, särskilt i utvecklingsländer., Under 2010 grundades Läkemedelspatentpoolen (MPP) för att förhandla med läkemedelsföretag för att sänka narkotikapriserna för behandling av HIV och andra sjukdomar, vilket gjorde det möjligt för länder som ingår i avtalet att ytterligare erbjuda lägre narkotikapriser till konsumenterna.