Johnson& Johnson har meddelat att det kommer att avveckla distributionen av talkbaserat babypulver i USA och Kanada som en del av ett drag för att prioritera produkter som behövs för att bekämpa covid-19 pandemin och som svar på flaggning av försäljningen.
Det New Jersey–baserade företaget hävdar att dess beslut inte bygger på oro över möjligheten att talk orsakar cancer eller den höga kostnaden för pågående tvister med cancerpatienter.,
”Johnson& Johnson är orubbligt säker på säkerheten för Talk-baserade Johnsons babypulver,” J&J sade i ett uttalande som släpptes 19 maj.
”årtionden av vetenskapliga studier av medicinska experter runt om i världen stöder säkerheten för vår produkt. Efterfrågan på Talk-baserade Johnsons babypulver i Nordamerika har minskat på grund av till stor del förändringar i konsumentvanor och drivs av felaktig information kring produktens säkerhet och en konstant spärr av rättstvister reklam, säger företaget.,
detaljhandel med befintlig talkbaserad babypulverinventering kommer att fortsätta tills hyllorna är tomma, enligt J&J. Cornstarch-baserat babypulver kommer att förbli tillgängligt i Nordamerika. Dessutom kommer både talkbaserade och majsbaserade babypulverprodukter att finnas tillgängliga i andra länder ” där konsumenternas efterfrågan på produkten är betydligt högre.,”
som tidigare rapporterats av Medscape Medical News hävdar mer än 16 000 talkrelaterade rättegångar i USA att Johnsons babypulver och andra talkhaltiga produkter ökar risken för cancer och J&J har beordrats att betala miljarder i juridiska kostnader och bosättningar.
i Kanada drogs en nyligen regeringsledd översyn av de vetenskapliga bevisen slutsatsen att Talk kan vara ”skadligt för människors hälsa”, och ett screeningbedömningsverktyg utarbetades som skulle förbjuda eller begränsa användningen av Talk.,
experter betonar ingen koppling till Cancer
experter på äggstockscancer som kontaktades för kommentar betonade att J &J: s beslut att dra sitt talkinnehållande babypulver från den nordamerikanska marknaden inte förändrar det faktum att samtida studier inte har visat en statistiskt signifikant koppling mellan talkexponering och ovariecancerrisk.,
”Jag tror att detta beslut att ta bort talk-baserade pulver från den amerikanska marknaden sannolikt återspeglar både den minskande användningen av Talk-produkter och företagets önskan att undvika framtida tvister”, säger Dana R. Gossett, MD, MSCI, vid University of California, San Francisco. ”Det förändrar inte i grunden de befintliga vetenskapliga uppgifterna eller deras tolkning. De vetenskapliga uppgifterna visar fortfarande inte ett tydligt samband mellan talkanvändning och genital cancer.”
Gossett är medförfattare, tillsammans med Marcela G., del Carmen, MD, MPH, från Harvard Medical School i Boston, Massachusetts, av en ledare som åtföljde resultat från den största rapporterade undersökningen hittills av användningen av talkbaserade produkter och risken för äggstockscancer.
publicerad i Januari i JAMA och rapporterad vid tidpunkten av Medscape Medical News, visade den studien inte en statistiskt signifikant koppling mellan de två., Studieförfattarna och externa experter som kontaktades för kommentar var dock överens om att inga definitiva slutsatser kunde dras från studien, vilket var underbyggt för att upptäcka små ökningar eller minskningar av äggstockscancer.,
frånvaron av J&J babypulver på butikshyllor i Nordamerika ”betyder förhoppningsvis början på slutet till en pågående kontrovers om sambandet mellan talkexponering och ovariecancerrisk”, säger Don Dizon, MD, professor i medicin vid Brown University och chef för kvinnors cancer vid Lifespan Cancer Institute, Providence, Rhode Island.
”Sanningen är att vi aldrig kommer att få 100% klarhet eftersom ingen randomiserad klinisk prövning någonsin kommer att genomföras”, berättade Dizon Medscape Medical News. ”De svarar på yttre tryck som har tvingat sin företagshand.”
det faktum att internationell försäljning av J&J: s talk-innehållande babypulver kommer att fortsätta tyder på att flytten kan vara ett svar på juridiska utmaningar som företaget har mött i USA, påpekade Dizon., Företagets talc-leverantör förklarade nyligen konkurs, tillade han och noterade att detta väsentligt skulle påverka försörjningskedjan.
”dessa innebär, mer än något annat, J&J är inte ceding bekräftelse på att talk orsakar äggstockscancer”, säger Dizon.
i oktober 2019 rapporterades ett fall med en pensionerad Indiana college professor som påstod att hans cancer orsakades av barnet pulver han hade använt i årtionden., J&J: s verkställande direktör, Alex Gorsky, vittnade i domstol för första gången att företagets babypulver och andra talk-innehållande produkter var säkra och citerade ” tusentals tester och studier.”Han sa också att han inte var medveten om att någon av de talkhaltiga produkterna innehöll asbest, ett känt cancerframkallande ämne.
tretton dagar senare meddelade US Food and Drug Administration att dess oberoende testning av Talk och kosmetika för asbest hade identifierat spårmängder i J & JS babypulver., Hälsokonglomeratet återkallade 33 000 flaskor babypulver i USA för eventuell asbestförorening, och företagets aktiekurs sjönk $ 6.
den amerikanska justitiedepartementet och den amerikanska värdepappers-och utbyteskommissionen inledde också undersökningar, inklusive en brottmålsdomstolsutredning, av J & J: s påståenden om säkerheten hos sina pulver. En lavin av stämningar från personer med cancer som hade använt produkterna följde snart.
i februari tilldelades en New Jersey-jury $37.,2 miljoner i ersättning och $ 750 miljoner i straffskadestånd till tre män och en kvinna som hade mesoteliom. De fyra sa att användningen av företagets talkinnehållande babypulver när de var diapered som spädbarn var att skylla på.
”Vi kommer att fortsätta att kraftfullt försvara produkten, dess säkerhet och de ogrundade anklagelserna mot den och företaget i rättssalen,” j&J sa vid den tiden. ”Alla domar mot det företag som har gått igenom överklagandeprocessen har upphävts.,”
i oktober 2019, som rapporterats av Medscape Medical News, en Missouri appellationsdomstol välte en 2017 dom mot J &J, som hade tilldelat $ 110 miljoner till en kvinna som sa att hon utvecklat äggstockscancer efter årtionden av användning av J & J: s talc-baserade produkter för kvinnlig hygien.
företaget är tilltalande domen i en juli 2018 klass rättegång i St.Louis, Missouri. Domen gav ett rekord $ 4.,69 miljarder till 21 kvinnor som utvecklade äggstockscancer efter att ha använt J & J: s talkbaserade produkter.
Gossett har rapporterat ett förhållande till Bayer. Dizon har inte avslöjat några relevanta finansiella relationer.
följ Medscape Oncology på Twitter för mer cancer nyheter: @MedscapeOnc.