liksom varumärket är Ciplas AB-terapeutiska ekvivalenta Pregabalin kapslar (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg och 300 mg) indicerat för behandling av:

• neuropatisk smärta associerad med diabetisk perifer neuropati

• postherpetisk neuralgi

• fibromyalgi
• /li>

• neuropatisk smärta associerad med ryggmärgsskada

kapslarna kommer också att indikeras som en tilläggsbehandling av partiella anfall hos pediatriska patienter., Till skillnad från varumärket är dock ciplas generika endast godkända för användning hos patienter som är 17 år och äldre, jämfört med den godkända användningen hos patienter som är så unga som 1 månad gamla i Pfizers Lyrica.

” godkännande av de första generikerna för pregabalin, en allmänt använd medicin, är ett annat exempel på FDA: s långvariga engagemang för att främja patientåtkomst till lägre kostnad, högkvalitativa generiska läkemedel”, säger Janet Woodcock, MD, chef för FDA: s Centrum för drogutvärdering och forskning i ett uttalande. ”FDA kräver att generiska läkemedel uppfyller strikta vetenskapliga och kvalitetsstandarder., Effektivt föra säkra och effektiva generika till marknaden så att patienterna har fler alternativ för att behandla deras villkor är en högsta prioritet för FDA.”

Pregabalin är kontraindicerat för patienter med känd överkänslighet mot pregabalin eller dess komponenter.

förskrivningsinformation för pregabalin innehåller varningar för angioödem, överkänslighetsreaktioner, ökad risk för självmordstankar eller självmordsbeteende, potentiellt perifert ödem, potentiell yrsel och somnolens samt nedsatt förmåga att framföra fordon eller använda maskiner., Snabb utsättning av pregabalin kan leda till ökad anfallsfrekvens eller andra biverkningar.

biverkningar som rapporterats vid användning av pregabalin inkluderar yrsel, somnolens, muntorrhet, ödem, dimsyn, viktökning och onormalt tänkande (främst koncentrationssvårigheter/uppmärksamhet).