Noctiva marknadsförs av Renässans Lakewood, LLC för Serenity Pharmaceuticals, LLC i Milford, PA.

nokturi, som måste gå upp på natten för att urinera, kan orsakas av en mängd olika sjukdomar, såsom hjärtsvikt, dåligt kontrollerad diabetes mellitus, mediciner eller sjukdomar i blåsan eller prostata. Nattlig polyuri beror emellertid på överproduktion av urin på natten.,

relaterad artikel: FDA godkänner läkemedel för att behandla Duchennes muskeldystrofi, men kongressen har problem

två 12-veckors randomiserade placebokontrollerade studier hos 1 045 patienter 50 och äldre visade att Noctiva var effektivt för att minska antalet nattliga urineringar. Jämfört med placebo kunde fler patienter som behandlades med Noctiva halvera sitt tidigare antal nattliga urineringar och hade fler nätter med en eller ingen nattliga urineringar.

läkemedlet är godkänt endast för nattlig polyuri., Detta kräver att läkare bekräftar överproduktionen av urin med en 24-timmars urinsamling.

Men som Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, Biträdande Klinisk Professor vid University of Connecticut Institutionen för Farmaci Praxis i Storrs, anteckningar, ”Desmopressin acetat är inte ett nytt läkemedel. Det är en syntetisk analog av vasopressin (med antidiuretiska effekter) som först godkändes på 1970-talet för behandling av diabetes insipidus, kontroll av blödning i vissa typer av hemofili och för att behandla nattlig enuresis hos barn över 6 år (nässpray och IV formuleringar)., Vid behandling av diabetes insipidius är intranasaldosen 5 mcg / dag till 40 mcg / dag 1 till 3 gånger per dag.”

Wang tillade dock, ” Noctiva kan ha en fördel genom att den kan ges en gång dagligen 30 minuter innan du lägger dig och det anges också specifikt för nattlig polyuri sekundär till ett brett spektrum av orsaker.”

Noctiva kan orsaka hyponatremi, så det är godkänt med en boxed varning. Natriumnivåerna måste kontrolleras igen en vecka och en månad efter att behandlingen börjar, sedan periodiskt efter., Noctiva ska inte ges till patienter med ökad risk för allvarlig hyponatremi.

Noctiva ska inte användas till patienter med hjärtsvikt eller okontrollerad hypertoni. Läkemedlet ska inte heller användas till patienter med förkylning eller allergier, och det rekommenderas inte för gravida kvinnor.

de vanligaste biverkningarna av Noctiva i kliniska prövningar inkluderade nasalt obehag, nasofaryngit, nästäppa, nysning, ökat blodtryck, ryggsmärta, näsblod, bronkit och yrsel.