Gilead Sciences vann reglerande godkännande på tisdag för att sälja ett nytt hepatit C-kombinationsläkemedel, vilket kan bekämpa alla sex stammar av sjukdomen och prissatta det under sina äldre behandlingar.

Det nya läkemedlet, som heter Epclusa, och kombinerar äldre Sovaldi medicinering med nyare velpatasvir, och kostar $74,760 för en 12-veckors behandling, även om det är innan eventuella rabatter som erbjuds betalaren., Detta är mindre än den listan priser för både Sovaldi och Harvoni, en annan Gilead hepatit C-behandling.

Gilead har kritiserats i stor utsträckning för sin prispolitik ända sedan Sovaldi lanserades i början av 2014. Vid den tiden drog medicinen ett listpris på $ 84,000, före rabatter, för en 12-veckors behandling, eller ungefär $1,000 per dag. Detta orsakade offentliga och privata betalare att oroa drogen skulle bli en budget buster.,

annons

det beror på att läkemedlet kan bota mer än 90 procent av patienterna, vilket ledde till en uppgång i recept, och också för att Gilead ursprungligen saknade konkurrens. Prisproblem förstorades när Gilead senare släppte Harvoni till ett listpris på $ 94,600 i 12 veckor, och vissa betalare svarade genom att begränsa täckningen till patienter vars sjukdom var på ett mer avancerat stadium., I slutet av förra året avslutade en amerikansk Senatutredning företaget placerade vinster över patienter, och Massachusetts justitieminister hotade Gilead med en rättegång över prissättningen.

Gilead har hävdat att dess behandlingar är billigare än att betala för levertransplantationer, cancer och sjukhusvistelser. I vilken utsträckning det nyaste läkemedlet kommer att orsaka betalare oro är oklart. Epclusa kommer att kosta ungefär hälften av den vanligaste behandlingsregimen för patienter med genotyp 3 av sjukdomen.,

annonsering

denna genotyp är ”den svåraste att behandla och en av anledningarna till att Epclusa beviljades prioriterad granskning av FDA”, skrev Leerink analytiker Geoffrey Porges i en investerarnot. Han förutspår global Epclusa-försäljning på $ 1.8 miljarder i år och $10.3 miljarder i 2017, innan han eroderar till $ 2.2 miljarder i 2021, eftersom mer konkurrens sparkar.

under tiden är den äldre vårdstandarden en kombinationsbehandling som inkluderar Sovaldi och Bristol-Myers Squibb s Daklinza., Bristol komponenten har en $ 63.000 Listpris, vilket tyder på den kombinerade kostnaden för denna äldre behandling kan placera Bristol till en konkurrensnackdel.

en verkställande vid en stor hälsoplan välkomnade det extra behandlingsalternativet.

”Tänk på att de flesta hepatit C-Fall, cirka 70 procent, förekommer bland personer med genotyp (eller stam) som är vanligast”, säger genotyp 1, Michael Sherman, Chief medical officer vid Harvard Pilgrim Health Care, den näst största hälsoplanen i New England., ”Att ha fler alternativ är bra och jag tror inte att detta kommer att leda till ökade kostnader, även om vi måste se hur rabatterna ser ut.”

under tiden skrev en talesman för Expressskript, som är landets största apoteksförmåner och har tusslat med Gilead över prissättningen, att ” vi är glada över att de har varit lyhörda för de diskussioner vi har haft under de senaste åren och kompletterar dem på deras återhållsamhet kring listpriset på detta nya läkemedel. Vi kommer att fortsätta att förhandla med Gilead när det gäller nettopriser för våra kunder.,”

säkerhet och effekt utvärderades under en 12-veckorsperiod i tre fas 3-studier på 1 558 personer med eller utan cirros, enligt US Food and Drug Administration.

godkännandet förväntas ge Gilead ett uppsving. Även om Sovaldi och Harvoni genererade kombinerad försäljning på mer än $ 19 miljarder förra året, en 54 procent ökning från 2014, minskade försäljningen mer än 5 procent under första kvartalet 2016. Detta förklarades delvis genom ytterligare konkurrens. AbbVie började sälja ett piller i slutet av 2014 och tidigare i år lanserade Merck ett piller till ett mycket lägre Listpris.,

en konsument förespråkare debiteras prissättningen för det nya läkemedlet var out of line. ”Gilead fortfarande inte får det-deras prissättning är upprörande. Återigen har Gilead visat att det är mer oroat över att skydda sina vinster snarare än att göra sina droger tillgängliga för alla amerikaner”, säger Tahir Amin, en cofounder av initiativen för läkemedel, tillgång & kunskap, som har utmanat Gilead patent i andra länder.