Abstrakt
Moxibustion har använts för att behandla olika typer av sjukdomar. Det finns dock fortfarande otillräckliga bevis för dess effektivitet. Denna studie utfördes för att sammanfatta och utvärdera effektiviteten av moxibustion. En sökning utfördes för alla randomiserade kontrollerade försök i PubMed mellan januari 1998 och juli 2008 utan språkbegränsning. Resultaten gav 47 försök där sex moxibustion-typer applicerades på 36 sjukdomar som sträcker sig från breechpresentation till matsmältningsstörningar., Moxibustion jämfördes med tre typer av kontrollgrupp: allmän vård, orientaliska medicinska terapier eller väntelista. Moxibustion var överlägsen kontrollen i 14 av 54 kontrollgrupper i 46 studier. Det fanns inga signifikanta skillnader mellan grupper i 7 studier, och utfallsriktningen bestämdes inte i 33 studier. Sju studier inkluderades i en metaanalys. Moxibustion var effektivare än medicinering i två ulcerös kolit studier (relativ risk (95% CI), 2,20 (1,37, 3,52), P = .001, I2 = 0%)., Sammantaget stödde våra resultat inte effektiviteten av moxibustion vid specifika sjukdomar på grund av det begränsade antalet och låga kvaliteten på studierna och otillräcklig användning av kontroller. För att kunna tillhandahålla lämpliga belägg för effektiviteten av moxibustion krävs noggrannare kliniska prövningar med lämpliga kontroller.
1. Introduktion
akupunktur och moxibustion, representativa terapeutiska modaliteter i traditionell medicin i mer än 2500 år , används fortfarande i primärhälsosystem i Östasien ., Traditionella behandlingar inklusive akupunktur-relaterade terapier (akupunktur, moxibustion och akupressur) och naturläkemedel står för 40% av alla healthcares i Kina . I Korea rapporterades det att 67% av koreanska medicinska läkare använder moxibustion som ett terapeutiskt verktyg ensam eller utöver deras kliniska praxis . Akupunktur och moxibustion är likartade när det gäller stimulering av akupunkturpunkter på meridianen ., Moxibustion använder termiska och kemiska stimulanser genom att bränna växtbaserade material, inklusive mugwort (Artemisia vulgaris, moxa), medan akupunktur använder fysisk stimulering via införande av nålar . De terapeutiska komponenterna i moxibustion antas att kombinationen av värme (brännande smärta och värmespänning), tjära (extrakt), arom (rök) och psykisk stress . Bland dem är värmestimulering och kemisk verkan av antänd moxa den viktigaste variabeln för moxibustion . Eftersom metoden för akupunktur och moxibustion är annorlunda finns det funktionella skillnader mellan dem., Akupunktur gör generellt kroppen frigör värme, eller eliminerar patogen medan moxibustion huvudsakligen gör kroppen varm och rekryterar friska qi . Därför används akupunktur och moxibustion för att täcka olika förhållanden, medan de delar några vanliga applikationer samtidigt . Nyligen föreslog prekliniska studier att moxibustion ökar immunsystemet och förbättrar fysiologiska funktioner . Dessutom stöder ackumulering av kliniska data användningen av moxibustion ., Det har dock varit få systematiska översyner av tillämpningen av moxibustion, utom i fall av sätesbjudning, och bevis för effekten av moxibustion är mycket begränsad.
syftet med denna översyn är att sammanfatta nuvarande status för klinisk forskning om moxibustion och att utvärdera bevisen för effektiviteten av moxibustion.
2. Metoder
2.1., Sökstrategier och urval av studier
en sökning utfördes i PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/), som erbjuder bättre indexering och fler sökfunktioner , under perioden januari 1998 till juli 2008, utan språkbegränsning. Litteratursökningen utfördes med nyckelorden ”moxibustion” och ”moxa”, och referenslistor från de ursprungliga artiklarna och recensionerna undersöktes för ytterligare studier.,
studier som uppfyller följande kriterier inkluderades: (i) studier som presenterar resultaten av en randomiserad kontrollerad studie (RCT); och (ii) studier som använder moxibustion i interventionsgruppen. Studier där moxibustion administrerades till både intervention-och kontrollgrupperna exkluderades. Studier med varma nålar (dvs undersöker inte effekten av moxibustion själv, men dess effekter förutom akupunktur) uteslutes också. Inga begränsningar tillämpades på typen av sjukdom, utfallsmått eller kontrollgrupp.
2.2., Datautvinning och kvalitetsbedömning
uppgifterna extraherades systematiskt på ett fördefinierat, standardiserat sätt enligt studiedesigner, antal ämnen, intervention och kontrollgrupper. Urval, extraktion och kvalitetsbedömning utfördes oberoende av två granskare (Kim SY och Lee s). Skillnader löstes genom diskussion mellan granskare. En modifierad Jadad-skala användes för att bedöma metodkvaliteten hos de inkluderade studierna ., Denna skala bedömer randomisering (om studien randomiserades, Lägg till 1 poäng; Lägg till en extra punkt för lämplig randomisering och dra av 1 poäng för olämplig randomisering), patient och bedömare bländande (Lägg till 1 poäng vardera) och rapporter om avhopp och uttag (Lägg till 1 poäng). Jadad poäng varierar från 0 till 5 poäng. Vi ansåg att försök med ≥3 poäng var av hög kvalitet.
2.3. Dataanalys
eftersom alla tillgängliga studier relaterade till effekten av moxibustion inkluderades var sjukdomarna för denna översyn mycket heterogena., Därför har vi kategoriserat varje sjukdom enligt International Statistical Classification of Diseases and Related Health problems, 10th Revision (ICD-10). Alla resultat som inkluderades granskades. För att tolka resultaten effektivt och kortfattat, med kompensation för heterogenitet, användes två alternativa analyser: den relativa risken (rr) och klassificeringspoäng. För studier som gav effektiva räntor som ett resultatmått beräknades rr och 95% konfidensintervall (CI) och analyserades på nytt med χ2-testet. ”Kliniskt härdad ”och” markant effektiv ” inkluderades för framgång., När RR inte kunde beräknas diskuterades lämpligheten av utfall relaterade till motsvarande sjukdom med experter från Kyung Hee University Oriental Medical Hospital, följt av granskning av de statistiska metoderna., För klassificeringspoängen definierades resultaten enligt följande: (i) positiv när moxibustion var signifikant effektivare än kontrollgruppen (P); (ii) neutral när moxibustion inte skilde sig signifikant från kontrollgruppen (NEU); (iii) negativ när kontrollgruppen var signifikant effektivare än moxibustion (N); och (iv) inte bestämd (ND) när utfallsmåttet inte var lämpligt för sjukdom, var kontrollen inte tillräcklig för att bevisa bevis på moxibustion, eller resultaten var inte tydliga., P och N gavs endast när resultaten av både författare och granskare var desamma. Om det fanns oenighet mellan författare och granskare klassificerades studien som ND. Metaanalyser utfördes när de tillhandahållna uppgifterna var lämpliga. I2-statistiken beskriver procentandelen av den totala variabiliteten i studieuppskattningar som beror på heterogenitet snarare än slumpen ensam. Den genomsnittliga effektstorleken beräknades med hjälp av en slumpmässig effektmodell, eftersom vi antog att varje studie bedömde olika moxibustionbehandlingar och därmed olika effekter., Känslighetsanalys utfördes med användning av χ2-testet för att undersöka den statistiska betydelsen av föreningar mellan testmetodologisk kvalitet, land, språk, typ av intervention, jämförande kontrollgrupp och testresultat baserat på klassificeringspoäng. SPSS software (Version 13.0) och Review Manager (RevMan 5.0; Nordic Cochrane Centre, Köpenhamn) användes för statistiska analyser och togs för att indikera betydelse.
3. Resultat
3.1. Studieegenskaper
totalt 737 potentiellt relevanta studier identifierades och screenades för hämtning., Fyrtioåtta av dessa studier uppfyllde inklusionskriterierna för denna översyn (Figur 1) och presenteras i Tabell 1. Två papper av Liu et al. på maligna tumörer beskrivs samma populationer och betraktades som en studie. Därför inkluderade vi 47 studier i denna översyn. Totalt jämfördes moxibustion med 54 kontrollgrupper i 47 studier där sju av dessa var trearmade studier .
flödesschema över litteratursökning., * Två RCT betraktades som en studie eftersom de använde samma population.
3.2. Deltagare och Villkor
totalt 4434 patienter (2274 i moxibustionsgruppen, 2160 i kontrollgruppen) deltog i studierna och data från 4360 patienter (2239 i moxibustionsgruppen, 2121 i kontrollgruppen) analyserades. Det genomsnittliga antalet försökspersoner i varje grupp varierade från 5 till 130 i moxibustionsgrupperna (medelvärde ± SD, 46,4 ± 28,6) och 5 till 130 i kontrollerna (41,5 ± 25,6)., Medianprovstorlekarna per grupp (moxibustion och kontroll) var 38 respektive 34.
3.3. Moxibustionsinterventioner och kontrollgrupper
3.4. Metodkvalitet
totalt 47 RCT inkluderades i denna översyn. Poängen för RCT: s metodkvalitet varierade från 0 till 4. De flesta led av dålig metodologisk kvalitet. Ingen av RCT fick högst 5 poäng på den modifierade jadad-skalan. Sju av åtta studier med mer än 3 kvalitetspoäng publicerades efter 2005., Sju studier använde en enkelblind metod (patient eller bedömare), och det fanns inga dubbel – (patient-och bedömare) blinda studier som inkluderades i översynen. Endast 31 RCT beskrev randomiseringsmetoden och nio använde en olämplig metod, såsom fördelning enligt behandlingsordning. Kraftanalys rapporterades i endast en studie .
3.5. Resultat
83 procent av de studier som ingick i denna översyn rapporterade en effektiv frekvens (39 av 47 studier), och dessa inkluderades i den sekundära analysen där RRs jämfördes mellan grupper (Tabell 1)., Klassificeringspoängen för de övergripande effekterna beslutades med beaktande av både författarnas och granskarnas tolkningar. Enligt klassificeringspoängen var moxibustion överlägsen kontrollen i 14 av 54 kontrollgrupper i 47 studier (26%). Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna i 7 studier (13%)., Utfallsriktningen bestämdes inte i 33 studier (61%) av följande fyra skäl: (i) olämpliga utfallsåtgärder för den angivna sjukdomen; (ii) detaljer om utfallsåtgärderna beskrevs inte; (iii) resultaten var för komplexa för att bestämmas; eller (iv) olämplig kontroll för att uppskatta effektiviteten. Bland de 8 studier som klassificerats som hög kvalitet på jadad-skalan kunde tre studier inte bestämmas utfallsriktningen på grund av olämplig kontroll. Endast fem studier uppskattades deras klassificeringspoäng som två studier var positiva och tre neutrala., I detaljer om högkvalitativa studier, indirekt moxibustion i 20 dagar förbättrade inte symtomen på artros jämfört med medicinering efter behandling, men inte om 2 månader senare, uppföljningspunkt . Patienter för slutstadiet njursvikt i hemodialys mättes av njursjukdom livskvalitet, men moxibustion hade ingen ytterligare effekt med medicinering . En studie för urinvägssymptom efter stroke visade ytterligare effekt med orientalisk medicinsk behandling som samintervention, och detta resultat var inte motsägelsefullt mot annan lågkvalitativ studie ., Andra två hög qulity studier för breech presentation försökte polling, men inte lämplig som heterogenitet.
i detalj genererade 10 dagar av direkt moxibustion ytterligare terapeutiska effekter på akupunktur vid herpes zoster (rr (95% CIs), 1,67 (1,09–2,55), p = .016). Moxibustion visade inga ytterligare effekter när de används i samband med kemoterapi eller strålbehandling i Mid – till sen stadium maligna tumörer eller nasofaryngealt karcinom . Biweekly indirekt moxibustion i 2 månader hade en anti-aging effekt jämfört med vitamin E (9.33 (1.33, 65.49), p = .002) ., För hyperlipidemi förbättrade Taiyi moxibustion i 3 månader patientens svar på dietterapi när det gäller kolesterol, triglycerid och HDL-nivåer med hög densitet. Vid Parkinsons sjukdom förbättrade 30 kurser av indirekt moxibustion effektiviteten av medicinen baserat på Unified Parkinsons Sjukdomsklassificeringsskala (2.33 (1.04-5.21), p = .034) ., Stick moxibustion för 1 månad förbättrade inte effekterna av en blandad terapi (elektroakupunktur, medicinering och vitaminer) i ansiktsförlamning och 20 kurser av stick moxibustion var inte överlägsen medicinering vid behandling av diabetisk perifer neuropati . Direkt moxibustion i 20 dagar gav ytterligare förbättring i behandlingen av ischemisk apoplexi, som bestäms av kliniska symptom och förändringar i transkraniell Doppler (TCD) fynd ., För allergisk rinit och infantil upprepad luftvägsinfektion var Moxa stick-ansökan i 10 dagar eller 1 månad effektivare än medicinering (2.09 (1.12-3.90), p = .025) eller intramuskulär injektion av överföringsfaktor (1.85 (1.22–2.80), ) . Moxibustion i 6 dagar var överlägsen medicinering i infantil höstdiarré (2.25 (1.60–3.17), P < .001) . Hos patienter med kronisk atrofisk gastrit visade moxibustion inte en ytterligare effekt på akupunktur ., För ankyloserande spondylit , reumatoid artrit och cervikal spondylos visade moxibustion inte ytterligare fördelar.
riktningen för studieresultatet (positivt, neutralt, inte bestämt eller negativt) var inte signifikant associerat med interventionstyp (moxa-kon mot moxa-pinne jämfört med andra, χ2 = 1.835, DF = 4, p = .895), Ursprungsland (Östasien mot andra, χ2 = .572, DF = 2, p = .758), eller språk (Engelska mot annat språk, χ2 = 2.573, DF = 2, p = .392)., Vid sambandet mellan riktning av studieresultat och studiekvalitet (hög mot låg, som bedöms med hjälp av den modifierade jadad-skalan) verkar vara nära P < .05 (χ2 = 5.222, df = 2, P = .084), detta kan orsakas av partiska resultat som studier av låg kvalitet visar en tendens av ND eller positiv. Det fanns en betydande koppling mellan riktningen för studieresultat och Kontrolltyp (allmän vård kontra orientalisk medicinsk terapi kontroll kontra ingen ytterligare behandling med eller utan samarbete, χ2 = 21.209, DF = 4, p <.001)., Det kan orsakas av olämplig kontroll, såsom orientalisk medicinsk terapi. Moxibustionstudier jämfört med orientalisk medicinsk terapi utvärderades som ND. När känslighetsanalys utfördes med undantag för ”ND”, var riktningen för studieresultatet (positivt, neutralt eller negativt) inte signifikant associerat med kontrollgruppen (allmän vård mot ingen ytterligare behandling med eller utan samintervention, χ2 = .936, DF = 2, p = .713).
3.6. Biverkningar
endast 12 studier kommenterade biverkningar., I sju studier rapporterades inga biverkningar relaterade till moxibustion under behandlingsperioden. Patienter som deltog i en reumatoid artrit-studie visade en liten och reversibel ökning av aminotransferasnivåerna (3 av 30 fall) och en liten minskning av leukocytantalet (två fall) efter behandling med moxa-pinnar, medan de i kontrollgruppen (behandling med metotrexat och NSAID) inte hade någon aptit (nio fall), onormal smak (nio fall), illamående (åtta fall), ökade aminotransferasnivåer (sex fall) och trombocytopeni (fem fall). Liu m.fl., rapporterade lätt bränning och blåsning hos två patienter som behandlats med indirekt moxibustion för urinvägssymptom efter stroke. De två studierna där moxibustion applicerades på nasofaryngealt karcinom och kemoterapiinducerad leukopeni rapporterade också toxiska biverkningar, men dessa inducerades av strålbehandling eller kemoterapi, snarare än moxibustion., I studien om breech presentation rapporterade Cardini och weixin inga biverkningar i samband med moxibustion, och antalet fall av för tidig bristning av membranen (PROM) och prematur leverans var mindre i moxibustion gruppen jämfört med väntelistan kontroll (4 fall mot 12 fall av PROM och två fall mot tre fall av prematur leverans bland 130 försökspersoner, resp.) ., I en annan studie utförd av samma grupp noterades emellertid två fall av prematur leverans möjligen på grund av PROM och ett fall av blödning i samband med moxibustion, medan ett fall av prematur leverans inträffade i väntelistan kontrollgruppen. I denna studie var moxibustion associerad med klagomål om obehag och fysiska störningar på grund av lukten (42%), halsproblem (22%) och buksmärta på grund av sammandragningar (17%). Tjugotvå procent av deltagarna avbröt tillfälligt eller definitivt behandlingen på grund av dessa symtom., Pengs studie för sätesbjudning rapporterade fem fall av buksmärtor i kontrollgruppen.
4. Diskussion
även om många studier har gett uppmuntrande resultat när det gäller användningen av moxibustion i olika sjukdomar, kan definitiva slutsatser inte dras av de bevis som presenteras i denna översyn. Användningen av moxibustion har studerats i ett brett spektrum av sjukdomar, från neoplasm till smärta, men vi kan inte korrekt utvärdera effekten av moxibustion i varje sjukdom på grund av det begränsade antalet motsvarande studier., Dessutom var den totala kvaliteten på dessa studier låg och användningen av kontroller var olämplig. Ändå föreslog meta-analys fördelaktig effekt att moxibustion verkade vara effektivare än medicinering vid ulcerös kolit. I breechpresentation finns det stark heterogenitet, så resultaten är ofullständiga. Det har förekommit tre relevanta systematiska recensioner om detta ämne, men resultaten är inte direkt jämförbara eftersom två inte var inriktade på moxibustion som ett ingripande , och en missade de relevanta studierna som ingår i vår granskning .,
bland de 36 individuella tillstånd som ingår i dessa studier, de mest studerade var sätesbjudning (n = 7; ), och tumörer (n = 3; 27-29). Eftersom endast en eller två studier omfattade varje sjukdom kan definitiva slutsatser inte dras.
Vi fann att kvaliteten på studierna om moxibustion var otillfredsställande. Trettionio av 47 studier (83%) fick poäng på mindre än 3 på en modifierad Jadad-skala. I de flesta studier beskrivs inte detaljerna i moxibustion-förfarandet som användes fullständigt. Metoder för randomisering var oklara och kraftanalys rapporterades sällan., Undanhållande av tilldelnings-och bländande metoder beskrevs inte tydligt, och detaljer om avhopp och uttagssatser var ofta otillräckliga., Även de försök som gjorde så hög kvalitet på den modifierade jadad-skalan saknade brister. till exempel, ingen av studierna försökte patientblindning och endast en studie rapporterade kraftanalys. flera studier som hade uttryckts som positiva i sina ursprungliga papper omklassificerades som ND eftersom utfallsåtgärderna inte var lämpliga antingen för sjukdomen eller resultaten var motsägelsefulla.sjuttiofyra procent av studierna rapporterade inte biverkningar relaterade till intervention., Trots dessa brister fann vi att metodkvaliteten har förbättrats nyligen, och sju av de åtta högkvalitativa studierna publicerades efter 2005.
alla studier använde olämpliga kontroller, vilket gör utvärderingen svår, eftersom kontroller i RCT ger viktig inblick i effektiviteten av behandlingen och hjälper till att eliminera faktorer som annars kan leda till att resultaten försvinner . Dessutom är det extremt svårt att jämföra varandra och uppskatta deras effektivitet på grund av att kvaliteten och kontrollen är olämplig., I vår analys omklassificerades 20 studier, som hade jämförts med orientalisk medicinsk terapi, som ND eftersom kontrollerna inte var lämpliga för att uppskatta effektiviteten. Frågan om lämpliga kontrollmetoder för moxibustion har inte uppmärksammats särskilt mycket. Eftersom många komponenter, såsom värme, rök och Moxa-extrakt, kan bidra till den terapeutiska effekten , är det inte lätt att utveckla lämpliga kontroller för moxibustion. Två typer av sham moxibustion utformad för att isolera värme har införts., Det är dock inte uppenbart om ämnen var verkligen förblindade eftersom den termiska intensiteten var annorlunda. Därför finns det ett behov av en lämpligare sham moxibustion-metod för användning som kontroll.
bland de 12 RCT som rapporterade biverkningar rapporterade inga allvarliga biverkningar. Det fanns klagomål relaterade till obehag och fysiska störningar på grund av lukten . Blåsor och lätt bränning rapporterades också i en studie ., Eftersom moxibustion innebär termisk stimulering av huden under en längre period är det viktigt att endast erfarna och välutbildade utövare tillhandahåller denna terapi . Dessutom, för utbredd antagande av moxibustion, kommer det att vara nödvändigt att utveckla en luktfri enhet för dess tillämpning.
denna översyn hade flera begränsningar. Även om vi gjorde ansträngningar för att hämta alla relevanta RCT, kan vissa studier i andra databaser ha missats., Det rapporteras dock att Pubmed erbjuder bättre indexering och fler sökfunktioner, och det finns totalt sett en relativt hög grad av överlappning mellan Medline och EMBASE och CENTRAL . Ytterligare begränsningar inkluderar bristen på och den övergripande otillräckliga metodkvaliteten hos de primära uppgifterna. Eftersom kvaliteten på kliniska prövningar och rapporteringsmetoder som ingår i denna översyn i allmänhet var svag, behövs ytterligare högkvalitativa studier för att bedöma effektiviteten av moxibustion vid behandling av flera sjukdomar., I detta avseende bör framtida försök följa rigorösa försöksdesigner som är lämpliga för forskningsfrågorna. För att förbättra forskningskvaliteten bör framtida forskare följa riktlinjerna för rapportering av kliniska prövningar, såsom consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande. Vi föreslår att specifika riktlinjer för rapportering av moxibustion-prövningar, som liknar Rapporteringsinterventionerna i kontrollerade studier av akupunktur (STRICTA) , ska utvecklas och följas av forskare.,
Sammanfattningsvis, även om våra resultat för effektiviteten av moxibustion inte är avgörande på grund av heterogeniteten och den dåliga kvaliteten på studierna, avser vi att denna översyn ger forskare och kliniker mer information om de verkliga kliniska användningsområdena för moxibustion, och därmed kan den förlängas över ett brett fält av störning för övning och forskning. Naturligtvis behövs mer specifika och rigorösa försök med stora provstorlekar för att utvärdera effektiviteten av moxibustion för varje sjukdom.,
finansiering
denna forskning stöddes av Basic Science Research Program genom National Research Foundation (NRF) finansierat av ministeriet för Utbildning, Vetenskap och teknik (R11-2005-014).
bekräftelse
författarna tackar Soo min Choi och Sungjin Lee för bevisavläsningen av tabellen respektive revisionen.