copii și adolescenți

Trazodona nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Într-un studiu clinic la copii și adolescenți tratați cu antidepresive mai frecvent decât cu placebo au fost observate comportament suicidar (tentativă suicidară și planificare suicidară) și ostilitate (în esență agresivitate, comportament opus și furie)., În plus, nu sunt disponibile date de siguranță pe termen lung privind creșterea, maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală la copii și adolescenți.

suicid / gânduri suicidare sau agravare clinică

depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, auto-vătămare și suicid (evenimente legate de suicid). Acest risc persistă până la apariția remisiunii semnificative. Deoarece ameliorarea poate să nu apară în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția acestei ameliorări., Experiența clinică generală arată că riscul de suicid poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.alte afecțiuni psihice pentru care este prescrisă trazodona pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de evenimente legate de suicid. În plus, aceste afecțiuni pot fi co-morbide cu tulburarea depresivă majoră. De aceea, trebuie luate în considerare aceleași precauții observate la pacienții cu tulburare depresivă majoră atunci când se tratează pacienții cu alte tulburări psihice.,se cunoaște că pacienții cu antecedente de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de gânduri suicidare sau tentative de suicid și trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului. O meta-analiză a studiilor clinice controlate cu placebo cu medicamente antidepresive în tulburările psihiatrice a arătat un risc crescut de comportament suicidar cu antidepresive comparativ cu placebo la pacienții cu vârsta mai mică de 25 de ani.,tratamentul medicamentos trebuie însoțit de o supraveghere atentă a pacienților, în special a celor cu risc crescut, în special la începutul tratamentului și după modificarea dozei. Pacienții (și persoanele care îi îngrijesc) trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a monitoriza orice agravare clinică, comportament suicidar sau gânduri și modificări neobișnuite de comportament și de a solicita imediat sfatul medicului dacă aceste simptome apar.pentru a minimiza riscul potențial de tentative de suicid, în special la inițierea tratamentului, trebuie prescrise de fiecare dată numai cantități limitate de trazodonă.,ularly dacă este severă

• Pacienții cu boli cardiace, cum ar fi angina pectorală, tulburări de conducere sau blocuri AV de diferite grade, infarct miocardic recent

• Hipertiroidism

• tulburări de Micțiune, precum hipertrofie de prostata, deși problemele nu ar fi anticipat ca efect anticolinergic trazodona este doar minore

• Acute de glaucom cu unghi îngust, a ridicat presiunii intraoculare, deși schimbări majore nu s-ar fi anticipat din cauza minore efect anticolinergic de trazodonă

ar Trebui să icter apar la un pacient, trazodonă, terapia trebuie să fie retrasă.,4. 8). Pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat medicului semne precum astenie, anorexie, greață, vărsături, dureri abdominale sau icter. Trebuie efectuate imediat investigații, inclusiv examinarea clinică și Evaluarea biologică a funcției hepatice și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu trazodonă. administrarea antidepresivelor la pacienții cu schizofrenie sau alte tulburări psihotice poate duce la o posibilă agravare a simptomelor psihotice., Gândurile paranoide pot fi intensificate. În timpul tratamentului cu trazodonă, o fază depresivă se poate schimba dintr-o psihoză maniaco-depresivă într-o fază maniacală. În acest caz, tratamentul cu trazodonă trebuie întrerupt.în cazul ISRS, inclusiv tratamentul cu trazodonă, a fost raportată apariția unor sindroame care pot pune viața în pericol, cum ar fi sindromul serotoninergic (SS) sau sindromul Neuroleptic malign (SNM)., Riscul de SS sau NMS cu Isrs este crescut în cazul utilizării concomitente a altor medicamente serotoninergice (inclusiv alte antidepresive serotoninergice, amfetamine triptani), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei (inclusiv Imao, de exemplu albastru de metilen), antipsihotice, alți antagoniști ai dopaminei și cu opiacee/medicamente opioide (de exemplu buprenorfină). Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor sindromului SS sau SNM.simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale statusului mental, instabilitate vegetativă, anomalii neuromusculare și/sau simptome gastro-intestinale., Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, în funcție de severitatea simptomelor.deoarece agranulocitoza se poate manifesta clinic prin simptome asemănătoare gripei, dureri în gât și febră, în aceste cazuri se recomandă verificarea hematologiei.la pacienții cărora li s-a administrat trazodonă s-a raportat hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică și sincopă. Administrarea concomitentă a terapiei antihipertensive cu trazodonă poate necesita o reducere a dozei de medicament antihipertensiv.,pacienții vârstnici pot prezenta mai frecvent hipotensiune arterială ortostatică, somnolență și alte efecte anticolinergice ale trazodonei. Trebuie acordată o atenție deosebită la posibile efecte aditive concomitent cu utilizarea de medicamente, cum ar fi cu alte psihotrope sau de medicamente antihipertensive sau în prezența factorilor de risc, cum ar fi comorbid boala, care poate exacerba aceste reacții., Se recomandă ca pacientul/îngrijitorul să fie informat cu privire la potențialul acestor reacții și monitorizat îndeaproape pentru a detecta astfel de efecte după inițierea tratamentului, înainte și după creșterea treptată a dozei. după tratamentul cu trazodonă, în special pentru o perioadă prelungită, se recomandă o reducere treptată a dozei până la întrerupere, pentru a reduce la minimum apariția simptomelor de sevraj, caracterizate prin greață, cefalee și stare generală de rău.nu există dovezi că clorhidratul de trazodonă posedă proprietăți dependente.,ca și în cazul altor medicamente antidepresive, s-au raportat foarte rar cazuri de prelungire a intervalului QT la trazodonă. Se recomandă prudență la prescrierea trazodonei împreună cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QT. Trazodona trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare cunoscute, inclusiv la cei asociați cu prelungirea intervalului QT.inhibitorii potenți ai CYP3A4 pot duce la creșterea concentrațiilor serice de trazodonă. 4.5 pentru informații suplimentare.,ca și în cazul altor medicamente cu activitate alfa-adrenolitică, trazodona a fost foarte rar asociată cu priapismul. Aceasta poate fi tratată cu o injecție intracavernoasă a unui agent alfa-adrenergic, cum ar fi adrenalina sau metaraminolul. Cu toate acestea, există rapoarte de priapism indus de trazodonă care au necesitat intervenție chirurgicală sau au condus la disfuncții sexuale permanente. Pacienții care dezvoltă această reacție adversă suspectată trebuie să înceteze imediat administrarea trazodonei., deoarece acest medicament conține lactoză, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.acest medicament conține, de asemenea, galben amurg FCF (E110), care poate determina reacții alergice.