EFECTE SECUNDARE

cele Mai multe efecte adverse sunt ușoare și tranzitorii și apar precoce în cursul tratamentului. În studiile clinice controlate cu durata de 3 până la 4 luni, întreruperea administrării comprimatelor de Trandat (labetalol) din cauza unuia sau mai multor efecte adverse a fost necesară la 7% din toți pacienții. În aceleași studii, alte medicamente cu activitate exclusiv beta-blocantă utilizate în grupurile de control au dus la întreruperea tratamentului la 8% până la 10% dintre pacienți, iar un alfa-agonist cu acțiune centrală a dus la întreruperea tratamentului la 30% dintre pacienți.,ratele de incidență a reacțiilor adverse enumerate în tabelul următor au fost obținute din studii clinice multicentrice, controlate, care au comparat labetalol HCl, placebo, metoprolol și propranolol pe perioade de tratament de 3 și 4 luni. În cazul în care frecvența efectelor adverse pentru labetalol HCl și placebo este similară, relația cauzală este incertă. Ratele se bazează pe reacțiile adverse considerate probabil legate de medicament de către investigator. Dacă se iau în considerare toate rapoartele, ratele sunt ceva mai mari (de ex.,, amețeli, 20%; greață, 14%; oboseală, 11%), dar concluziile generale sunt neschimbate., 0 1 2 Skin Rash 1 0 0 0 Special senses Vision abnormality 1 0 0 0 Vertigo 2 1 0 0

The adverse effects were reported spontaneously and are representative of the incidence of adverse effects that may be observed in a properly selected hypertensive patient population, i.,e., un grup care exclude pacienții cu boală bronhospastică, insuficiență cardiacă congestivă evidentă sau alte contraindicații la terapia beta-blocantă.studiile clinice au inclus, de asemenea, studii care au utilizat doze zilnice de până la 2400 mg la pacienți hipertensivi mai sever. Unele dintre reacțiile adverse au crescut odată cu creșterea dozei, după cum se arată în tabelul următor care descrie întreaga bază de date a studiilor terapeutice din SUA pentru reacțiile adverse care sunt în mod clar sau posibil legate de doză.,>

4 5 6 Ejaculation failure 0 2 1 2 3 0 4 3 5 Impotence 1 1 1 1 2 4 3 4 3 Edema 1 0 1 1 1 0 1 2 2

In addition, a number of other less common adverse events have been reported:

Body as a Whole: Fever.,cardiovasculare: hipotensiune arterială și, rareori, sincopă, bradicardie, bloc cardiac.sistemele nervoase centrale și periferice: parestezii, cel mai frecvent descrise ca furnicături ale scalpului. În majoritatea cazurilor, a fost ușoară și tranzitorie și a apărut de obicei la începutul tratamentului.tulburări de colagen: lupus eritematos sistemic, factor antinuclear pozitiv.

ochi: ochi uscați.sistemul imunologic: anticorpi antimitocondriali.sistemul hepatic și biliar: necroză hepatică, hepatită, icter colestatic, teste funcționale hepatice crescute.,sistemul musculo-scheletic: crampe musculare, miopatie toxică.sistemul respirator: bronhospasm.

Piele si Fanere: Erupții cutanate de diferite tipuri, cum ar fi maculopapulară generalizată, lichenoid, urticarie, lichen plan bulos, psoriaform, și eritem facial; boala Peyronie; alopecie reversibilă.sistemul urinar: dificultate la micțiune, inclusiv retenție acută a vezicii urinare.hipersensibilitate: raportări Rare de hipersensibilitate (de exemplu erupții cutanate, urticarie, prurit, angioedem, dispnee) și reacții anafilactoide.,după aprobarea punerii pe piață în Regatul Unit, a fost efectuat un studiu monitorizat privind eliberarea medicamentului, care a cuprins aproximativ 6800 de pacienți, pentru o evaluare suplimentară a siguranței și eficacității acestui medicament. Rezultatele acestui studiu indică faptul că tipul, severitatea și incidența efectelor adverse au fost comparabile cu cele menționate mai sus.reacții Adverse potențiale în plus, alte reacții adverse nemenționate mai sus au fost raportate în cazul utilizării altor blocante beta-adrenergice.,depresia mentală reversibilă progresând spre catatonie, un sindrom acut reversibil caracterizat prin dezorientare pentru timp și loc, pierderi de memorie pe termen scurt, labilitate emoțională, ușor înnorat senzorial și scăderea performanței psihometrice.

cardiovasculare

intensificarea blocului A-V (vezi contraindicații).febra combinată cu dureri și dureri în gât, laringospasm, detresă respiratorie.

Hematologic

agranulocitoză, purpură trombocitopenică sau nonthrombocitopenică.,tromboza arterei mezenterice, colită ischemică.sindromul oculomucocutanat asociat cu beta-blocantul practicolol nu a fost raportat la labetalol HCl.

Teste Clinice de laborator

au existat creșteri reversibile ale transaminazelor serice la 4% dintre pacienții tratați cu labetalol HCl și testați și, mai rar, creșteri reversibile ale ureei sanguine.citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Trandafir (Labetalol)