Abstract

Obiectiv: de A compara incidența și amploarea schimbărilor în greutate asociate cu lamotrigină sau divalproex de sodiu în monoterapie la pacienții cu epilepsie.

metode: a fost efectuat un studiu randomizat, dublu-orb, cu faza de escaladare de 8 săptămâni și faza de întreținere de 24 săptămâni., Doza țintă de întreținere a fost de 200 mg/zi (lamotrigină) și 20 mg/kg și zi (acid valproic), cu ajustarea de la 100 la 500 mg/zi (lamotrigină) și de la 10 la 60 mg/kg și zi (valproat) pe baza Hotărârii investigatorilor. Pacienții eligibili aveau vârsta ≥12 ani cu crize convulsive parțiale sau generalizate nou apărute sau diagnosticate anterior. Modificarea greutății corporale a fost primară, iar frecvența convulsiilor și toleranța au fost măsuri secundare.rezultate: pentru grupul tratat cu lamotrigină au fost investigați 65 pacienți (vârsta medie 34,5 ani); pentru grupul tratat cu valproat au fost investigați 68 pacienți (vârsta medie 30,1 ani)., Greutatea a rămas stabilă la pacienții tratați cu lamotrigină. Creșterea semnificativă în greutate a apărut la pacienții tratați cu valproat până în a 10-a săptămână de tratament; greutatea a continuat să crească pe parcursul studiului. După 32 săptămâni de tratament, creșterea medie în greutate a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu valproat (12, 8 ± 9, 3 lb) decât la pacienții tratați cu lamotrigină (1, 3 ± 11, 9 lb). Proporții similare de pacienți din grupurile tratate cu lamotrigină (29%) și valproat (26%) nu au prezentat convulsii. Frecvența generală a evenimentelor adverse a fost similară între cele două grupuri de tratament., Timpul mediu până la retragerea din studiu din cauza evenimentelor adverse a fost de 103 ± 70 zile pentru grupul tratat cu lamotrigină și de 79 ± 48 zile pentru grupul tratat cu valproat.concluzie: monoterapia cu valproat a fost asociată cu o creștere semnificativ mai mare în greutate decât monoterapia cu lamotrigină. Creșterea în greutate asociată cu valproat a fost semnificativă în decurs de 10 săptămâni de la inițierea tratamentului și a continuat pe tot parcursul studiului. Eficacitatea lamotriginei a fost comparabilă cu cea a valproatului; lamotrigina a avut tendința de a fi mai bine tolerată.