curba Kaplan-Meier care ilustrează supraviețuirea globală pe baza volumului metastazelor cerebrale. Elaimy și colab. (2011)
în forma sa cea mai simplă, raportul de risc poate fi interpretat ca șansa unui eveniment care apare în brațul de tratament împărțit la șansa evenimentului care apare în brațul de control sau invers, al unui studiu. Rezoluția acestor obiective este de obicei descrisă folosind curbele de supraviețuire Kaplan–Meier. Aceste curbe se referă la proporția fiecărui grup în care nu a fost atins obiectivul final., Criteriul final de evaluare poate fi orice variabilă dependentă asociată cu variabila covariată (variabilă independentă), de exemplu moartea, remiterea bolii sau contracția bolii. Curba reprezintă șansele ca un punct final să fi avut loc în fiecare moment (pericolul). Raportul de pericol este pur și simplu relația dintre pericolele instantanee din cele două grupuri și reprezintă, într–un singur număr, magnitudinea distanței dintre parcelele Kaplan-Meier.ratele de risc nu reflectă o unitate de timp a studiului., Diferența dintre măsurile bazate pe riscuri și cele bazate pe timp este asemănătoare cu diferența dintre șansele de a câștiga o cursă și marja de victorie. Atunci când un studiu raportează un raport de risc pe perioadă de timp, se presupune că diferența dintre grupuri a fost proporțională. Ratele de risc devin lipsite de sens atunci când această ipoteză de proporționalitate nu este îndeplinită.
dacă ipoteza de pericol proporțională deține, o rată de pericol de o echivalență înseamnă în rata de pericol a celor două grupuri, în timp ce o rată de risc, alta decât una, indică diferența în ratele de pericol între grupuri., Cercetătorul indică probabilitatea ca această diferență de eșantion să se datoreze întâmplării prin raportarea probabilității asociate cu unele statistici de testare. De exemplu, β {\displaystyle \ beta } din modelul Cox sau testul log-rank ar putea fi apoi utilizat pentru a evalua semnificația oricăror diferențe observate în aceste curbe de supraviețuire.în mod convențional, probabilitățile mai mici de 0,05 sunt considerate semnificative, iar cercetătorii oferă un interval de încredere de 95% pentru raportul de risc, de exemplu derivat din abaterea standard a coeficientului de regresie al modelului Cox, adică., β {\stil de afișare \ beta } . Ratele de risc semnificative statistic nu pot include unitatea (unu) în intervalele lor de încredere.
ipoteza riscurilor proporționaledit
ipoteza pericolelor proporționale pentru estimarea riscului relativ este puternică și adesea nerezonabilă. Complicațiile, efectele adverse și efectele tardive sunt toate cauzele posibile ale modificării ratei de pericol în timp. De exemplu, o procedură chirurgicală poate avea un risc precoce ridicat, dar rezultate excelente pe termen lung.dacă raportul de risc între grupuri rămâne constant, aceasta nu este o problemă de interpretare., Cu toate acestea, interpretarea ratelor de pericol devine imposibilă atunci când există prejudecăți de selecție între grupuri. De exemplu, o intervenție chirurgicală deosebit de riscantă ar putea duce la supraviețuirea unui grup sistematic mai robust, care s-ar fi descurcat mai bine în oricare dintre condițiile de tratament concurente, făcând să pară că procedura riscantă ar fi fost mai bună. Timpul de urmărire este, de asemenea, important. Un tratament pentru cancer asociat cu rate mai bune de remisiune ar putea fi asociat cu rate mai mari de recidivă., Decizia cercetătorilor cu privire la momentul urmăririi este arbitrară și poate duce la rate de risc raportate foarte diferite.în timp ce ratele de risc permit testarea ipotezelor, acestea trebuie luate în considerare împreună cu alte măsuri de interpretare a efectului tratamentului, de exemplu raportul timpilor mediani (raportul median) la care participanții la tratament și la grupul de control sunt la un anumit punct final., Dacă se aplică analogia unei rase, rata de pericol este echivalentă cu șansele ca un individ din grupul cu pericolul mai mare să ajungă mai întâi la sfârșitul cursei. Probabilitatea de a fi prima poate fi derivată din Cote, care este probabilitatea de a fi prima împărțită la probabilitatea de a nu fi prima:
- HR = P/(1 − P); P = HR/(1 + HR).în exemplul anterior, un raport de risc de 2 corespunde unei șanse de 67% de deces precoce. Rata de pericol nu transmite informații despre cât de curând va avea loc moartea.,
rata de risc, efectul tratamentului și punctele finale bazate pe timpedit
efectul tratamentului depinde de boala de bază legată de funcția de supraviețuire, nu doar de rata de risc. Deoarece raportul de risc nu ne oferă informații directe timp-la-eveniment, cercetatorii trebuie sa raporteze ori punct final median și se calculează raportul timp punct final median prin împărțirea valorii mediane a grupului de control la valoarea mediană a grupului de tratament.deși raportul median al obiectivului final este o măsură relativă a vitezei, riscul relativ nu este., Relația dintre efectul tratamentului și riscul relativ este dată ca e β {\displaystyle E^{\beta }}. Un efect important din punct de vedere statistic, dar practic nesemnificativ, poate produce o rată mare de risc, de exemplu, un tratament care crește numărul supraviețuitorilor de un an într-o populație de la unul din 10.000 la unul din 1.000 are o rată de risc de 10. Este puțin probabil ca un astfel de tratament ar fi avut un impact mult pe planul final timp de raport, care probabil ar fi fost aproape de unitate, adică de mortalitate a fost în mare parte aceleași, indiferent de apartenență la grup și nesemnificative clinic.,în schimb, un grup de tratament în care 50% din infecții sunt rezolvate după o săptămână (față de 25% în grupul de control) determină un risc relativ de două ori. Dacă este nevoie de zece săptămâni pentru ca toate cazurile din grupul de tratament și jumătate din cazurile din grupul de control să se rezolve, rata riscului de zece săptămâni rămâne la două, dar raportul median de timp al obiectivului final este de zece, o diferență semnificativă clinic.