Primul Generic Capsulele de Lyrica Aprobat de FDA

Ca nume de brand, Cipla e AB-terapeutic-echivalent Capsule Pregabalin (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg și 300 mg) sunt indicate pentru administrarea de:

  • durerea Neuropată asociate cu neuropatie diabetică periferică
  • nevralgie postherpetica
  • Fibromialgie
  • Neuropatică durerea asociata cu leziuni ale măduvei spinării

capsulele vor fi, de asemenea, indicat ca tratament adjuvant al crizelor convulsive parțiale la copii și adolescenți., Cu toate acestea, spre deosebire de numele de marcă, medicamentele generice Cipla sunt aprobate pentru utilizare numai la pacienții cu vârsta de 17 ani și peste, comparativ cu utilizarea aprobată la pacienții cu vârsta de 1 lună în Lyrica Pfizer. „aprobarea primelor medicamente generice pentru pregabalin, un medicament utilizat pe scară largă, este un alt exemplu al angajamentului de lungă durată al FDA de a avansa accesul pacienților la medicamente generice cu costuri mai mici, de înaltă calitate”, a declarat Janet Woodcock, MD, director al Centrului FDA pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor într-o declarație. „FDA cere ca medicamentele generice să îndeplinească standarde științifice și de calitate riguroase., Aducerea eficientă pe piață a medicamentelor generice sigure și eficiente, astfel încât pacienții să aibă mai multe opțiuni pentru a-și trata condițiile este o prioritate pentru FDA. pregabalinul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la pregabalin sau la componentele sale.

informațiile de Prescriere pentru pregabalin conține avertismente de angioedem, reacții de hipersensibilitate, risc crescut de gânduri suicidare sau comportamente, potențialul edem periferic, potențialul amețeli și somnolență, precum și afectarea capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje., Întreruperea rapidă a pregabalinului poate determina creșterea frecvenței convulsiilor sau alte reacții adverse. reacțiile Adverse raportate în timpul utilizării pregabalinului includ amețeli, somnolență, xerostomie, edem, vedere încețoșată, creștere în greutate și gândire anormală (în principal dificultate de concentrare/atenție).

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *