Nume Generic: orphenadrine citrat
Forma de Dozare: injecție
din punct de vedere Medical revizuite de către Drugs.com. Actualizat la 21 aprilie 2020.
- Prezentare
- Efecte Secundare
- Doza
- Professional
- Interacțiuni
- Mai mult
Norflex nume de brand a fost întreruptă în SUA, în Cazul în versiuni generice ale acestui produs au fost aprobate de FDA, nu pot fi generice echivalente disponibile.,
Norflex Descriere
Orphenadrine citrat este citrat de sare de orphenadrine (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl eter formă de citrat). Apare ca o pulbere albă, cristalină, având un gust amar. Este practic inodor; puțin solubil în apă, ușor solubil în alcool.Norflex Injection conține citrat de orfenadrină 60 mg în soluție apoasă în fiecare fiolă. Norflex Injection conține, de asemenea: bisulfit de sodiu NF, 2,0 mg; clorură de sodiu USP, 5,8 mg; hidroxid de sodiu, pentru ajustarea pH-ului; și apă pentru preparate injectabile USP, q.S. la 2 mL.,
Norflex-Farmacologie Clinică
modul de acțiune terapeutică nu a fost clar identificat, dar poate fi legat de proprietățile sale analgezice. Citratul de orfenadrină nu relaxează direct mușchii tensionați la om. Citratul de orfenadrină posedă, de asemenea, acțiuni anti-colinergice.citratul de Orfenadrină este indicat ca adjuvant la odihnă, terapie fizică și alte măsuri pentru ameliorarea disconfortului asociat afecțiunilor musculo-scheletice dureroase acute.,contraindicat la pacienții cu glaucom, obstrucție pilorică sau duodenală, ulcer peptic stenos, hipertrofie prostatică sau obstrucție a gâtului vezicii urinare, cardio-spasm (megaesofag) și miastenia gravis.contraindicat la pacienții care au demonstrat o hipersensibilitate anterioară la medicament.unii pacienți pot prezenta episoade tranzitorii de confuzie, amețeli sau sincopă., Norflex poate afecta capacitatea pacientului de a se angaja în activități potențial periculoase, cum ar fi folosirea utilajelor sau conducerea unui autovehicul; prin urmare, pacienții ambulatori trebuie avertizați în consecință.Norflex Injection conține bisulfit de sodiu, un sulfit care poate determina reacții de tip alergic, inclusiv simptome anafilactice și episoade astmatice care pun viața în pericol sau mai puțin severe la anumite persoane sensibile. Prevalența generală a sensibilității la sulfit în populația generală este necunoscută și probabil scăzută., Sensibilitatea la sulfit este observată mai frecvent la astmatici decât la persoanele nonastmatice.
Precautii
Confuzie, anxietate și tremor au fost raportate în câteva pacienții tratați propoxifenul și orphenadrine concomitent. Deoarece aceste simptome se pot datora pur și simplu unui efect aditiv, se recomandă reducerea dozei și/sau întreruperea unuia sau a ambilor agenți în astfel de cazuri.citratul de Orfenadrină trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tahicardie, decompensare cardiacă, insuficiență coronariană și aritmii cardiace.,siguranța terapiei continue pe termen lung cu orfenadrină nu a fost stabilită. Prin urmare, dacă orfenadrina este prescrisă pentru utilizare prelungită, se recomandă monitorizarea periodică a valorilor sângelui, urinei și funcției hepatice.sarcina categoria C. Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale cu Norflex. De asemenea, nu se cunoaște dacă Norflex poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Norflex trebuie administrat unei femei gravide numai dacă este absolut necesar.,
utilizare pediatrică
siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici nu au fost stabilite.reacțiile Adverse ale orfenadrinei se datorează în principal acțiunii anti-colinergice ușoare a orfenadrinei și sunt de obicei asociate cu doze mai mari. Uscăciunea gurii este de obicei primul efect advers care apare., Atunci când doza zilnică este crescută, posibilele efecte adverse includ: tahicardie, palpitații, ezitare urinară sau retenție, vedere încețoșată, dilatarea de pupile, a crescut de tensiune oculara, slăbiciune, greață, vărsături, dureri de cap, amețeli, constipație, somnolență, reacții de hipersensibilitate, prurit, halucinații, agitație, tremor, iritație gastrică, și rareori urticarie și alte dermatoze. Rareori, un pacient în vârstă poate prezenta un anumit grad de confuzie mentală. Aceste reacții adverse pot fi de obicei eliminate prin reducerea dozei., Au fost raportate cazuri foarte rare de anemie aplastică asociată cu utilizarea comprimatelor de orfenadrină. Nu a fost stabilită nicio relație cauzală.au fost raportate cazuri Rare de reacții anafilactice asociate cu injecția intramusculară de Norflex Injection.
abuzul de droguri și dependența
Orfenadrina a fost abuzată cronic pentru efectele sale euforice. Efectele de creștere a dispoziției pot apărea la doze terapeutice de orfenadrină.
supradozajul
Orfenadrina este toxică atunci când este supradozată și induce în mod tipic efecte anticolinergice., Într-o analiză a toxicității orfenadrinei, s-a constatat că doza letală minimă este de 2-3 grame pentru adulți; cu toate acestea, intervalul de toxicitate este variabil și imprevizibil. Tratament pentru orphenadrine supradozaj este evacuarea continutului gastric (când este necesar), carbune la doze repetate, monitorizare intensivă și tratament suportiv adecvat de orice emergente efecte anticolinergice.
Norflex dozare și Administrare
injecție: adulți – un ampul de 2 mL (60 mg) intravenos sau intramuscular; poate fi repetat la fiecare 12 ore.,
Cum este Norflex Furnizate
de INJECȚIE: Cutii de 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL fiole, fiecare ampul conține 60 mg de orphenadrine citrat în soluție apoasă.a se păstra la temperatura controlată a camerei 15°-30°C (59°-86°f).pentru mai multe informații, consultați Notificarea cu privire la cookie-uri,
Shirley, NY 11967
PACKAGE LABEL
2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10
Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)
Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code
Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; hidroxid de sodiu, pentru ajustarea pH – ului; și apă pentru preparate injectabile USP, q.S. la 2 mL.
dozare: adulți: un ampul de 2 mL (60 mg) intravenos sau intramuscular, poate fi repetat la fiecare 12 ore.
Rx numai
consultați literatura de specialitate însoțitoare.a se păstra la temperatura controlată a camerei 15°-30°C (59°-86°f).,2″>DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety | ||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
orphenadrine citrate (orphenadrine) | orphenadrine | 60 mg in 2 mL |
Inactive Ingredients | |
Ingredient Name | Strength |
sodium bisulfite | 2.,0 mg in 2 mL |
sodium chloride | 5.8 mg in 2 mL |
sodium hydroxide | |
water |
Packaging | ||||
# | Item Code | Package Description | ||
1 | NDC:29336-540-06 | 6 AMPULE (AMPULE) in 1 BOX | ||
1 | 2.,td> | Marketing Start Date | Marketing End Date | |
NDA | NDA013055 | 05/25/2010 |
Labeler – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Registrant – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Norflex (orphenadrine)
Consum de resurse
resurse Profesionale
Legate de tratament ghiduri
|