de Droguri de Bază
Nume de Brand: LOVAZA
Nume Generic: OMEGA-3-ACID de ETIL ESTERI
Tip de Drog: traficul de DROGURI baza de PRESCRIPTIE medicala
Traseu: ORAL
Doza Forma de: CAPSULE, UMPLUTE cu LICHID,
Curent Date De: 2018-10-05
indicatii & utilizare
LOVAZA® (omega-3-acid de etil esteri) este indicat ca adjuvant la dieta pentru a reduce trigliceridelor (TG) nivelurile la pacienți adulți cu afecțiuni grave (mai mare sau egal cu 500 mg / dL) hipertrigliceridemia (HTG).,
Utilizare Considerente: Pacienții ar trebui să fie plasat pe un caz de scădere a lipidelor dieta înainte de a primi LOVAZA și ar trebui să continuați acest regim în timpul tratamentului cu LOVAZA.
trebuie efectuate studii de laborator pentru a se constata că valorile lipidelor sunt în mod constant anormale înainte de instituirea tratamentului cu LOVAZA. Fiecare încercare trebuie făcută pentru a controla lipidele serice cu o dietă adecvată, exerciții fizice, scădere în greutate la pacienții obezi și controlul oricăror probleme medicale, cum ar fi diabetul zaharat și hipotiroidismul, care contribuie la anomaliile lipidelor., Medicamentele despre care se știe că agravează hipertrigliceridemia (cum ar fi beta-blocantele, tiazidele, estrogenii) trebuie întrerupte sau modificate, dacă este posibil, înainte de luarea în considerare a terapiei medicamentoase de scădere a trigliceridelor.limitele de utilizare: efectul LOVAZA asupra riscului de pancreatită nu a fost determinat.efectul LOVAZA asupra mortalității și morbidității cardiovasculare nu a fost determinat.,
doza & administrare
- Evaluarea trigliceridelor cu atenție înainte de inițierea tratamentului. Identificați alte cauze (de exemplu, diabet zaharat, hipotiroidism, medicamente) de niveluri ridicate de trigliceride și gestionați după caz .
- Pacienții ar trebui să fie plasat pe un caz de scădere a lipidelor dieta înainte de a primi LOVAZA, și ar trebui să continuați acest regim în timpul tratamentului cu LOVAZA. În studiile clinice, LOVAZA a fost administrat în timpul meselor.,doza zilnică de LOVAZA este de 4 grame pe zi. Doza zilnică poate fi administrată în doză unică de 4 grame (4 capsule) sau în două doze de 2 grame (2 capsule administrate de două ori pe zi). pacienții trebuie sfătuiți să înghită capsulele LOVAZA întregi. Nu rupeți, nu zdrobiți, nu dizolvați și nu mestecați LOVAZA.
forme de dozare & puncte tari
LOVAZA (omega-3-acid de etil esteri) capsule sunt furnizate ca 1-gram transparent, moale-capsule gelatinoase pline cu lumină galben-ulei și poartă denumirea de „GS FH2”.,
interacțiuni
anticoagulante sau alte medicamente care afectează coagularea
Unele studii cu omega-3-acizi demonstrat prelungirea timpului de sângerare. Prelungirea timpului de sângerare raportată în aceste studii nu a depășit limitele normale și nu a produs episoade hemoragice semnificative clinic. Nu s-au efectuat studii clinice pentru a examina cu atenție efectul LOVAZA și al anticoagulantelor concomitente., Pacienții cărora li se administrează tratament cu LOVAZA și un anticoagulant sau alt medicament care afectează coagularea (de exemplu antiplachetare) trebuie monitorizați periodic.
abuzul de droguri & dependența
LOVAZA nu are nici un cunoscut abuzul de droguri sau de retragere efecte.
cum furnizat / depozitare & manipularea
LOVAZA (omega-3-acid de etil esteri) capsule sunt furnizate ca 1-gram, transparent, moale-capsule gelatinoase pline cu lumină galben-ulei și poartă denumirea de „GS FH2”.,
sticle de 120: NDC 0173-0884-08.a se păstra la 25°C (77°F); excursii permise la 15° la 30°C (59° la 86°F) . A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
informații despre consilierea pacientului
sfătuiți pacientul să citească etichetarea pacientului aprobată de FDA (informații despre pacient).LOVAZA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu sensibilitate cunoscută sau alergie la pești și / sau crustacee .
- recomandă pacienților că utilizarea agenților de reglare a lipidelor nu reduce importanța aderării la dietă .,
- sfătuiți pacienții să nu modifice capsulele LOVAZA în niciun fel și să ingereze numai capsulele intacte .
- instruiți pacienții să ia LOVAZA așa cum este prescris. Dacă o doză este omisă, sfătuiți pacienții să o ia de îndată ce își amintesc. Cu toate acestea, dacă ratează o zi de LOVAZA, nu trebuie să dubleze doza atunci când o iau.produsele GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 LOVAZA este o marcă înregistrată a grupului de companii GSK.©2015 grupul de companii GSK. Toate drepturile rezervate.,
LVZ:13PI
FARMACIST-DETAȘAȚI AICI ȘI să DEA INSTRUCȚIUNI PENTRU PACIENT
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _
cu INFORMAȚII pentru PACIENT
LOVAZA® (lō-vā-ză)
(omega-3-acid de etil esteri)
capsule
Citeste acest Pacient Informații înainte de a începe să luați LOVAZA, și de fiecare dată când obține un refill. Pot exista informații noi. Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră de sănătate sau despre tratamentul dumneavoastră.ce este LOVAZA?, LOVAZA este un medicament pe bază de rețetă utilizat împreună cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și colesterol pentru a scădea nivelurile foarte mari de trigliceride (grăsimi) la adulți.nu se cunoaște dacă LOVAZA vă modifică riscul de inflamație a pancreasului (pancreatită).nu se cunoaște dacă LOVAZA vă împiedică să aveți un atac de cord sau un accident vascular cerebral.nu se cunoaște dacă LOVAZA este sigură și eficace la copii.
cine nu ar trebui să ia LOVAZA? nu luați LOVAZA dacă sunteți alergic la esterii etilici ai acidului omega-3 sau la oricare dintre ingredientele din LOVAZA., Vezi sfârșitul acestui prospect pentru lista completă a ingredientelor din LOVAZA.ce trebuie să-i spun medicului meu înainte de a lua LOVAZA? înainte să luați LOVAZA, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- aveți diabet zaharat.
- au o problemă tiroidiană scăzută (hipotiroidism).
- au o problemă hepatică.
- au o problemă cu pancreasul.
- au o anumită problemă de ritm cardiac numită fibrilație atrială sau flutter.
- sunt alergici la pești sau crustacee. Nu se știe dacă persoanele alergice la pește sau crustacee sunt, de asemenea, alergice la LOVAZA.,
- sunt gravide sau intenționează să rămână gravide. Nu se cunoaște dacă LOVAZA vă va afecta copilul nenăscut.
- alăptează sau intenționează să alăpteze. LOVAZA poate trece în laptele matern. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți lua LOVAZA sau veți alăpta.spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente pe bază de plante.LOVAZA poate interacționa cu anumite alte medicamente pe care le luați., Utilizarea LOVAZA cu medicamente care afectează coagularea sângelui (anticoagulante sau diluanți ai sângelui) poate provoca reacții adverse grave.
cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă a acestora pentru a le arăta medicului dumneavoastră și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.
cum ar trebui să iau LOVAZA? luați LOVAZA exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră să îl luați.nu trebuie să luați mai mult de 4 capsule de LOVAZA în fiecare zi. Fie luați toate cele 4 capsule la un moment dat, fie 2 capsule de două ori pe zi.nu modificați doza și nu întrerupeți LOVAZA fără să discutați cu medicul dumneavoastră.,
- luați LOVAZA cu sau fără alimente.luați capsulele LOVAZA întregi. Nu rupeți, zdrobiți, dizolvați sau mestecați capsulele LOVAZA înainte de a înghiți. Dacă nu puteți înghiți capsulele LOVAZA întregi, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.
- înainte de a vă administra LOVAZA, medicul dumneavoastră vă poate începe o dietă cu conținut scăzut de grăsimi saturate, colesterol, carbohidrați și cu conținut scăzut de zaharuri adăugate. Rămâneți pe această dietă în timp ce luați LOVAZA.
- medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge pentru a vă verifica nivelul trigliceridelor, colesterolului rău și funcției hepatice în timp ce luați LOVAZA.,care sunt posibilele efecte secundare ale LOVAZA? LOVAZA poate provoca reacții adverse grave, inclusiv: creșteri ale rezultatelor analizelor de sânge utilizate pentru a vă verifica funcția hepatică (ALT și AST) și valorile colesterolului rău (LDL-C).
- creșterea frecvenței unei probleme de ritm cardiac (fibrilație atrială sau flutter) se poate întâmpla mai ales în primele câteva luni de la administrarea LOVAZA dacă aveți deja această problemă.,cele mai frecvente efecte secundare ale LOVAZA includ:
- burping
- stomac deranjat
- o schimbare a simțului gustului.discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție adversă care vă deranjează sau nu dispare.acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale LOVAZA. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.cum trebuie păstrat LOVAZA? păstrați LOVAZA la temperatura camerei între 68 ° F și 77 ° F (20°C și 25°C).,a nu se congela LOVAZA.
- aruncați în siguranță medicamentul care nu mai este învechit sau care nu mai este necesar.nu lăsați LOVAZA și toate medicamentele la îndemâna copiilor. Informații generale privind utilizarea sigură și eficace a LOVAZA medicamentele sunt uneori prescrise în alte scopuri decât cele enumerate într-un prospect de informare pentru pacient. Nu utilizați LOVAZA pentru o afecțiune pentru care nu a fost prescris. Nu administrați LOVAZA altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca și dumneavoastră. Le poate face rău.,acest prospect pentru pacienți rezumă cele mai importante informații despre LOVAZA. Dacă doriți mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră. Puteți cere medicului dumneavoastră sau farmacistului informații despre LOVAZA care sunt scrise pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
pentru mai multe informații accesați www.LOVAZA.com sau sunați la 1-888-825-5249.care sunt ingredientele din LOVAZA? ingredient activ: esteri etilici omega-3-acizi, mai ales EPA și DHA
ingrediente Inactive: alfa-tocoferol (în ulei de soia), gelatină, glicerol, apă purificată.,această etichetare a pacientului a fost aprobată de Administrația SUA pentru alimente și medicamente.GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 LOVAZA este o marcă înregistrată a grupului de companii GSK.©2015 grupul de companii GSK. Toate drepturile rezervate.
septembrie 2015
LVZ:11PIL
AFIȘAJ PRINCIPAL PANOU
NDC 0173-0783-02
Lovaza®
(omega-3-acid de etil esteri)
Capsule
Rx numai
Înghițiți capsulele întregi., 120 capsule Fiecare capsulă conține 1 gram concentrat lichid de ester etilic acid omega-3 constând din cel puțin 900 mg esteri etilici acizi omega-3.fiecare capsulă furnizează: ester etilic al acidului Eicosapentaenoic (EPA): 465 mg
ester etilic al acidului Docosahexaenoic (DHA): 375 mg
doza uzuală: consultați informațiile de prescriere însoțitoare.magazin la 25oC( 77oF); excursii permise la 15o-30oC (59O-86oF) . A nu se congela.
nu acceptați dacă sigiliul de pe deschiderea flaconului lipsește sau este rupt.,
Manufactured for:
GlaxoSmithKline
RTP, NC 27709
Made in Norway
Rev. 9/14
A127667
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0173-0884-08
Lovaza®
(omega-3-acid ethyl esters)
Capsules
Rx only
Swallow capsules whole.
120 Capsules
Each capsule contains 1 gram omega-3-acid ethyl ester liquid concentrate consisting of at least 900 mg omega-3-acid ethyl esters.,
Each capsule provides: Eicosapentaenoic acid (EPA) ethyl ester: 465 mg
Docosahexaenoic acid (DHA) ethyl ester: 375 mg
Usual Dosage: See accompanying prescribing information.
Store at 25oC (77oF); excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) . Do not freeze.
Do not accept if membrane seal under cap is missing or broken.
Manufactured for:
GlaxoSmithKline
RTP, NC 27709
Made in Norway
Rev. 1/17
