FDA aprobă o pastilă Gilead care este prima care tratează toate formele de hepatită C

Gilead Sciences a câștigat marți aprobarea de reglementare pentru a vinde un nou medicament combinat pentru hepatita C, care poate combate toate cele șase tulpini ale bolii și a prețuit-o sub tratamentele

noul medicament, care se numește Epclusa, combină cele mai vechi Sovaldi medicamentele cu cele mai noi velpatasvir, și costurile de $74,760 pentru un curs de 12 săptămâni de tratament, deși asta e, înainte de orice reduceri sunt oferite contribuabililor., Aceasta este mai mică decât prețurile de listă atât pentru Sovaldi, cât și pentru Harvoni, un alt tratament Gilead pentru hepatita C.Gilead a fost criticat pe scară largă pentru politicile sale de stabilire a prețurilor încă de la lansarea Sovaldi la începutul anului 2014. La momentul respectiv, medicamente sported un preț de listă de 84.000 dolari, înainte de rabaturi, pentru un curs de 12 săptămâni de tratament, sau aproximativ 1.000 dolari pe zi. Acest lucru a determinat plătitorii publici și privați să se îngrijoreze că medicamentul va deveni un buster bugetar.,acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate vindeca mai mult de 90 la sută dintre pacienți, ceea ce a determinat o creștere a prescripțiilor și, de asemenea, deoarece Galaadul nu avea inițial concurență. De stabilire a prețurilor preocupări au fost amplificate când Galaad mai târziu a lansat Harvoni la un preț de listă de $94,600 timp de 12 săptămâni, iar unii contribuabili au răspuns prin limitarea acoperire la pacienții a căror boală a fost la un stadiu mai avansat., La sfârșitul anului trecut, o anchetă a Senatului SUA a concluzionat că compania a plasat profituri asupra pacienților, iar Procurorul General din Massachusetts a amenințat Gilead cu un proces asupra prețurilor sale.Galaad a susținut că tratamentele sale sunt mai accesibile decât plata pentru transplanturi de ficat, cancer și spitalizări. În ce măsură cel mai nou medicament va provoca îngrijorarea plătitorilor nu este clar. Epclusa va costa aproximativ jumătate din regimul de tratament cel mai frecvent utilizat pentru pacienții cu genotipul 3 al bolii.,acest genotip este „cel mai dificil de tratat și unul dintre motivele pentru care Epclusa a primit o revizuire prioritară de către FDA”, a scris analistul Leerink Geoffrey Porges într-o notă a investitorilor. El prognozele globale Epclusa vanzari de 1,8 miliarde $în acest an și 10,3 miliarde $în 2017, înainte de erodarea la 2,2 miliarde de dolari în 2021, ca mai mult de concurență lovituri.între timp, standardul mai vechi de îngrijire este un tratament combinat care include Daklinza Sovaldi și Bristol-Myers Squibb., Componenta Bristol are un preț de listă $63,000, sugerând costul combinat al acestui tratament mai vechi poate plasa Bristol la un dezavantaj competitiv.un executiv la un plan de sănătate mare a salutat opțiunea de tratament suplimentar.”rețineți că majoritatea cazurilor de hepatită C, aproximativ 70 la sută, apar în rândul persoanelor cu genotipul (sau tulpina) care este cel mai răspândit”, genotipul 1, a declarat Michael Sherman, director medical la Harvard Pilgrim Health Care, al doilea cel mai mare plan de sănătate din New England., „A avea mai multe opțiuni este un lucru bun și nu cred că acest lucru va duce la creșterea costurilor, deși va trebui să vedem cum arată rabaturile.între timp, un purtător de cuvânt al Express Scripts, care este cel mai mare manager de beneficii de farmacie al Națiunii și sa certat cu Galaad asupra prețurilor sale, ne-a scris că „suntem încântați că au fost receptivi la discuțiile pe care le-am avut în ultimii ani și le completează pe reținerea lor în jurul prețului de listă al acestui nou medicament. Vom continua să negociem cu Gilead în ceea ce privește prețurile nete pentru clienții noștri.,siguranța și eficacitatea au fost evaluate pe o perioadă de 12 săptămâni în trei studii de fază 3 la 1.558 de persoane cu sau fără ciroză, potrivit US Food and Drug Administration.

aprobarea este de așteptat să dea Galaad un impuls. Deși Sovaldi și Harvoni au generat vânzări combinate de peste 19 miliarde de dolari anul trecut, o creștere de 54 la sută față de 2014, vânzările au scăzut cu peste 5 la sută în primul trimestru al anului 2016. Acest lucru a fost explicat, în parte, prin concurența adăugată. AbbVie a început să vândă o pastilă la sfârșitul anului 2014 și, la începutul acestui an, Merck a lansat o pastilă la un preț de listă mult mai mic.,

un avocat de consum perceput de stabilire a prețurilor pentru noul medicament a fost în afara liniei. „Galaad încă nu înțelege — prețul lor este scandalos. Încă o dată, Galaad a arătat că este mult mai preocupat de protejarea profiturilor sale, mai degrabă decât a face medicamente disponibile pentru toți Americanii”, a spus Tahir Amin, un co-fondator al Inițiativelor pentru Medicamente, Acces & Cunoștințe, care a contestat Galaad brevete în alte țări.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *