FDA aprobă medicamentul pentru tratamentul poliuriei nocturne

Noctiva este comercializată de Renaissance Lakewood, LLC pentru Serenity Pharmaceuticals ,LLC în Milford, PA.nicturia, care trebuie să se ridice noaptea pentru a urina, poate fi cauzată de o varietate de boli, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă, diabetul zaharat slab controlat, medicamentele sau bolile vezicii urinare sau prostatei. Poliuria nocturnă, totuși, se datorează supraproducției urinei pe timp de noapte.,

Legate de articol: FDA Aprobă Medicamentul pentru Tratarea Distrofiei Musculare Duchenne, dar Congresul Are Probleme

Două de 12 săptămâni, randomizat, placebo-controlate în 1.045 de pacienți de 50 de ani și mai în vârstă a arătat Noctiva pentru a fi eficiente în reducerea numărului de noapte-timp urinari. Comparativ cu placebo, mai mulți pacienți tratați cu Noctiva au reușit să reducă la jumătate numărul anterior de noapte-timp urinari, și a avut mai multe nopți, cu una sau pe timp de noapte urinari.medicamentul este aprobat numai pentru poliuria nocturnă., Acest lucru necesită ca medicii să confirme supraproducția de urină cu o colecție de urină de 24 de ore.

cu toate Acestea, ca Fei Wang, MSc, PharmD, PTF, FASHP, TTS, Profesor Clinic Asociat la Universitatea din Connecticut Departamentul de Farmacie Practică în Storrs, note, „acetat de Desmopresina nu este un medicament nou. Este un analog sintetic al vasopresinei (cu efecte antidiuretice) aprobat pentru prima dată în anii 1970 pentru tratamentul diabetului insipid, controlul sângerării în anumite tipuri de hemofilie și tratarea enurezisului nocturn la copiii cu vârsta peste 6 ani (spray nazal și formulări IV)., În tratamentul diabetului insipid, doza intranazală este de 5 mcg / zi până la 40 mcg/zi de 1 până la 3 ori pe zi.cu toate acestea, Wang a adăugat: „Noctiva poate avea un avantaj prin faptul că poate fi administrat o dată pe zi cu 30 de minute înainte de a merge la culcare și este indicat, de asemenea, în mod special pentru poliuria nocturnă secundară unei game largi de cauze.Noctiva poate provoca hiponatremie, deci este aprobată cu un avertisment în cutie. Nivelurile de sodiu trebuie verificate din nou la o săptămână și la o lună după începerea tratamentului, apoi periodic după., Noctiva nu trebuie administrat pacienților cu risc crescut de hiponatremie severă.Noctiva nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată. De asemenea, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu răceli sau alergii și nu este recomandat femeilor însărcinate.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Noctiva în studiile clinice incluse disconfort nazal, rinofaringită, congestie nazală, strănut, creșterea tensiunii arteriale, dureri de spate, sangerari nazale, bronșită, și amețeli.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *