este disponibilă o transcriere cu text complet.studiile clinice sunt studii de cercetare care includ voluntari umani. Înainte de a începe un studiu clinic, medicii trebuie să demonstreze că există șansa ca noul tratament să funcționeze mai bine decât cel disponibil acum. Ei fac cercetări până când pot dovedi acest lucru. De exemplu, ei ar putea testa tratamentul pe animale de laborator. Ei fac acest lucru pentru a vă asigura că este sigur pentru a testa în oameni.

ce se întâmplă în diferite faze ale studiilor clinice?,odată ce studiile clinice sunt aprobate pentru a începe, fiecare trebuie să urmeze anumiți pași în ordine. Pașii sunt numiți ” faze.”Acestea sunt concepute pentru a menține voluntarii în siguranță. Asigurându-vă că toate etapele sunt efectuate ajută la protejarea pacienților și să dea rezultate exacte cu privire la ceea ce studiul clinic este de testare.

vă puteți alătura oricărei faze a unui studiu clinic. Studiul clinic trebuie doar să fie adecvat pentru tine, sănătatea ta și cancerul tău. Aici este o diagramă despre diferitele faze ale studiilor clinice.,medicii fac un studiu clinic de fază I pentru a afla dacă un nou medicament, tratament sau combinație de tratament este sigur pentru oameni. Este posibil să fi testat-o deja pe animale de laborator.,într-un studiu clinic de fază I, medicii colectează informații despre:

• doza sau tratamentul

• când îl luați și cât de des

• orice reacții adverse sau probleme

• cum vă afectează tratamentul, cum afectează cancerul sau efectele secundare

într-o fază I studiu clinic, ai putea fi unul dintre primii oameni pentru a obține noul medicament sau tratament.studiile clinice de fază I durează fiecare câteva luni până la un an. De obicei, au 10 până la 30 de voluntari. Tratamentul ar putea ajuta cancerul., De asemenea, informațiile din studiul clinic pot ajuta alte persoane în viitor.

studii clinice de fază II

Un studiu clinic de fază II le spune medicilor mai multe despre cât de sigur este tratamentul și cât de bine funcționează. De asemenea, medicii testează dacă un nou tratament funcționează pentru un anumit cancer. S-ar putea măsura tumora, să ia probe de sânge sau să verifice cât de bine puteți face anumite activități. Sau s-ar putea să păstrați un jurnal al activităților și simptomelor zilnice. Acestea sunt toate modalitățile de a afla cât de bine funcționează tratamentul.un studiu clinic de fază II durează aproximativ 2 ani., Voluntarii primesc uneori tratamente diferite. De exemplu, un studiu de fază II ar putea avea 2 grupuri.grupul 1-Persoanele care primesc tratamentul obișnuit pentru această afecțiune. Aceasta se numește și tratamentul standard. Este cel mai bun tratament cunoscut.grupul 2 – persoanele care primesc tratamentul obișnuit plus noii medici de tratament studiază.sau un studiu clinic de fază II ar putea avea 3 grupuri. Voluntarii din fiecare grup primesc o doză diferită de tratament pe care medicii o studiază.,dacă studiul clinic de fază II arată că tratamentul funcționează și este la fel de sigur ca tratamentul obișnuit, medicii pot face un studiu de fază III.

cum pun medicii voluntari în grupuri într-un studiu clinic?

medicii folosesc un program de calculator pentru a pune voluntarii în diferite grupuri. Computerul face acest lucru la întâmplare, ceea ce înseamnă din întâmplare. Fiecare voluntar are șanse egale de a merge în oricare dintre grupuri. Numele acestui proces este ” randomizare.”

utilizarea unui computer pentru a pune voluntarii în grupuri împiedică personalul de cercetare să schimbe rezultatele studiilor clinice., Ei ar putea face acest lucru dacă au ales cine a mers în care grup. De exemplu, ei ar putea crede că un anumit voluntar ar beneficia de noul tratament. Așa că s-ar putea pune acea persoană în grupul de tratament nou. Dar acest lucru ar putea schimba rezultatele studiului clinic. Randomizarea ajută la evitarea acestui lucru. Este foarte important să se utilizeze randomizarea atunci când un studiu clinic Compară 2 tratamente sau mai multe.

studii clinice de fază III

Un studiu clinic de fază III testează un tratament care a funcționat bine pentru voluntari într-un studiu clinic de fază II., Medicii folosesc faza III pentru a compara noul tratament cu tratamentul standard. Vor să știe dacă noul tratament este mai bun, are mai puține efecte secundare sau ambele. Așa că au pus voluntari în diferite grupuri. Voluntarii din fiecare grup primesc un tratament diferit.studiile clinice de fază III pot dura mulți ani. Pot avea câteva mii de voluntari. Acestea trebuie să includă bărbați, femei și persoane de diferite vârste și grupuri etnice, dacă este posibil. Acest lucru îi ajută pe medici să învețe cum funcționează tratamentul la diferite persoane.,dacă un studiu clinic de fază III arată că tratamentul funcționează bine, medicii ar putea începe să-l folosească cu persoane din afara studiului clinic. De exemplu, dacă află că o anumită cantitate de exerciții fizice scade riscul de cancer, publică un raport. Aceasta împărtășește informațiile cu alți medici. Dacă cercetătorii sau sponsorul învață că un medicament nou este sigur și eficient, ei pot cere guvernului să-l aprobe pentru ca oamenii să-l folosească. În Statele Unite, ei cer Food and Drug Administration (FDA). FDA analizează rezultatele fazelor studiului clinic., Ei aprobă tratamentul dacă rezultatele îndeplinesc standardele lor.

studii clinice de fază IV

medicii pot prescrie un medicament pentru pacienții lor după ce FDA îl aprobă. Dar FDA poate cere sponsorului să continue să studieze acel tratament aprobat. În aceste studii clinice, medicii pot verifica dacă tratamentul beneficiază oamenii la fel de mult ca și mai devreme. De asemenea, caută mai multe efecte secundare posibile. Aceste studii clinice sunt numite studii clinice de fază IV.,într-un studiu clinic de fază IV, medicii ar putea studia medicamentul sau tratamentul în doze diferite sau cu alte medicamente sau tratamente. Sau ar putea studia cum funcționează dacă oamenii o iau în momente diferite. Ei ar putea studia în diferite persoane decât studiile clinice anterioare au făcut. De exemplu, ei ar putea studia cât de bine funcționează pentru copii sau adulți mai în vârstă. De asemenea, medicii pot studia cât de bine funcționează un medicament sau un tratament în timp.producătorii de medicamente pot face studii clinice de fază IV, chiar dacă FDA nu le cere. Ei ar putea face acest lucru pentru a obține aprobarea FDA pentru a utiliza medicamentul într-un mod nou., De exemplu, s-ar putea dori să-l folosească pentru un alt tip de cancer.studiile clinice de fază IV pot verifica, de asemenea, siguranța medicamentelor sau tratamentelor utilizate acum. Ei fac acest lucru pentru a vă asigura că factorii de decizie de droguri raport orice efecte secundare noi sau grave. FDA poate lua aprobarea unui medicament dacă noile cercetări arată că nu este la fel de sigur sau eficient cum a arătat testarea anterioară. Medicii nu o mai pot prescrie dacă se întâmplă acest lucru.

cum diferă fazele studiului clinic de stadiile de cancer?

este ușor să confundați „etapele” cancerului și fazele „studiului clinic”.”Ei folosesc numere similare., Fazele studiului clinic sunt numerotate I, II, III și IV (1, 2, 3 și 4). Stadiile de Cancer sunt 0, I, II, III și IV (0, 1, 2, 3 și 4). Dar numerele descriu lucruri diferite. Numărul de fază al unui studiu clinic vă spune ce testează medicii în acea fază. De asemenea, vă spune câți voluntari sunt în studiu. Stadiul cancerului unei persoane vă spune:

• cât de mult a crescut și s-a răspândit cancerul

• ce tip de celule canceroase sunt prezente. Unele tipuri înseamnă că cancerul este probabil să se înrăutățească, iar altele nu.,vă puteți alătura oricărei faze a unui studiu clinic cu orice stadiu de cancer, în funcție de regulile studiului clinic. Faza nu trebuie să se potrivească cu stadiul de cancer. De exemplu, s-ar putea să vă alăturați unui studiu de fază II atunci când aveți cancer în stadiul IV.

  trebuie să fiu în toate fazele unui studiu clinic?

  Nu. Vă puteți alătura oricărei faze a unui studiu clinic dacă vă calificați să vă alăturați. De exemplu, vă puteți alătura unui studiu clinic de fază II, indiferent dacă ați fost în faza I sau nu.uneori se fac diferite faze în același timp. Dacă da, personalul de cercetare vă va anunța., Aveți întotdeauna posibilitatea de a alege să fiți în studiul clinic și puteți pleca în orice moment.

  Afla mai multe, cu acces gratuit videoclipuri

  

  puteți viziona gratuit o serie de filme educative pe Cancer.Net. Seria se numește Educație Pregătitoare Despre Studiile Clinice, sau PRE-ACT.pentru o serie video personalizată, răspundeți la întrebări despre propria situație și creați un cont. De asemenea, puteți viziona întreaga serie. Cu contul dvs., puteți începe și opri vizionarea în orice moment.crearea unui cont.